[发明专利]一种治疗抑郁的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗抑郁症的中药微丸制剂，其特征在于，所述微丸制剂处方包括下列组分：

a、提取物细粉27%-35%重量份

b、成丸促进剂49%-61%重量份

c、粘度调节剂8%-16%重量份；

其中，提取物细粉由如下的中药组合物制成的：

柴胡120-170重量份 半夏80-140重量份 黄芩60-120重量份

人参60-120重量份 甘草30-80重量份 厚朴60-110重量份

生姜60-110重量份 石菖蒲30-80重量份 茯苓80-150重量份

苏叶40-80重量份；

所述成丸促进剂为重量比为1：0.5~1.0微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素的混合物，所述粘度调节剂为重量比为1：0.2~0.6微粉硅胶和羧甲基淀粉钠的混合物；

所述中药微丸制剂的制备方法包括以下步骤：

A、称取柴胡、厚朴、生姜、石菖蒲、苏叶，加水浸泡，蒸馏提取，收集挥发油，蒸馏后的药渣及药液备用；

B、取步骤A所得挥发油，加β-环糊精制成包合物，备用；

C、取步骤A蒸馏后的药渣与半夏、黄芩、人参、甘草和茯苓加水煎煮，煎煮液与步骤A蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.15-1.22的浸膏，加入乙醇溶液至乙醇浓度为50％-70％，搅匀，冷藏24小时，滤过，得醇沉液；

D、取步骤C醇沉液，减压浓缩回收乙醇，得稠膏，所得稠膏带式真空干燥，后粉碎成细粉；

E、将步骤D所得细粉、步骤B所得挥发油包合物混匀，即得中药提取物细粉，备用；

F、称取步骤E提取物细粉、成丸促进剂、粘度调节剂混匀，加入乙醇溶液捏合，制成软材，挤出得条状物；

G、打开滚圆机，将步骤F条状物置滚圆机内，制成微丸，烘干，筛分，即得；

H、以步骤G所得微丸为原料，按照常规制剂方法制成微丸片或微丸胶囊。

2.根据权利要求1所述的中药微丸制剂，其特征在于，所述中药组合物由如下中药组分制成：

柴胡140-160重量份 半夏100-130重量份 黄芩70-100重量份

人参80-100重量份 甘草40-70重量份 厚朴80-100重量份

生姜80-100重量份 石菖蒲40-70重量份 茯苓110-140重量份

苏叶50-70重量份。

3.根据权利要求1所述的中药微丸制剂，其特征在于，所述中药组合物由如下中药组分制成：

柴胡150重量份 半夏120重量份 黄芩90重量份

人参90重量份 甘草60重量份 厚朴90重量份

生姜90重量份 石菖蒲60重量份 茯苓120重量份

苏叶60重量份。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的中药微丸制剂，其特征在于，半夏为姜半夏，甘草为炙甘草。

5.根据权利要求1所述的中药微丸制剂，其特征在于，所述微丸制剂包括：

a、提取物细粉34%重量份

b、成丸促进剂55%重量份

c、粘度调节剂11%重量份。

6.根据权利要求1所述的中药微丸制剂，其特征在于，按重量比计，所述微晶纤维素：羟丙基甲基纤维素=1：0.5，所述微粉硅胶：羧甲基淀粉钠=1：0.6。