[发明专利]一种凉茶生产制备操作管理方法

权利要求书

1.一种凉茶生产制备操作管理方法，所述凉茶的生产线包括拣选工位、提取工位、浓缩工位、调配工位、内包装工位、灭菌工位、外包装工位以及入库工位，其特征在于，所述管理方法包括每个工位设置一个或多个用于产品质量控制的质量控制检查点和用于保证生产厂区安全的多级安全控制检查点；所述质量控制检查点包括原料质控点、煎煮质控点、浓缩质控点、分包装质控点、内包装质控点、灭菌质控点以及外包装质控点，其中原料质控点、煎煮质控点、浓缩质控点的检测频率为每批次抽检；分包装质控点的检测频率为每件检测；内包装质控点的检测频率为每次随机抽检；所述灭菌质控点为每次检测；外包装质控点的检测频率为每件检测。

2.根据权利要求1所述的管理方法，其特征在于，所述原料质控点包括检查原料有无霉变、虫咬和杂质，其中所述含杂率＝净药材量/原药材，含杂率≤10％；所述煎煮质控点包括控制煎煮温度和水量；所述浓缩质控点包括控制浓缩温度、蒸气压、真空度以及相对密度；所述分包装质控点包括分包装的数量记录、批号、生产日期以及有效期的标注；所述内包装质控点包括调配、密封温度、密封性检查以及重量控制；所述灭菌质控点包括灭菌的温度和时间；所述外包装质控点包括外包装的数量以及批号和生产日期的标注。

3.根据权利要求1所述的管理方法，其特征在于，所述质量控制检查点还包括物料平衡及得率的检测，所述物料平衡及得率的检测包括原料物料平衡计算和浸膏包装物料平衡计算，其中原料物料平衡计算公式为：(净药材+挑选杂质)/原材料×100％，限定值为97～100％；其中浸膏包装物料平衡计算公式为：包装后量/投入总量×100％，限定值为97～100％。

4.根据权利要求1所述的管理方法，其特征在于，质量控制检查点还包括内包装中凉茶浸膏内控质量检测，包括观察性状、检查水不溶物、微生物限度的步骤。

5.根据权利要求2所述的管理方法，其特征在于，所述煎煮温度≤100℃，水量为净药材投入量的4～7倍；所述浓缩温度≤60℃，蒸气压≤0.09MPa，真空度控制在0.03～0.07MPa，浓缩浸膏的相对密度在1.00～1.50；所述调配的方法为将分包装的浓缩浸膏与饮用水1:1调配，所述密封温度130～133℃；所述灭菌的温度100～105℃，灭菌时间为30min。

6.根据权利要求1所述的管理方法，其特征在于，所述多级安全检查包括基层检查、巡逻检查以及不定期抽检。

7.根据权利要求8所述的安全监控方法，其特征在于，所述基层检查设置多个检查员，每个工位至少一个设置一个基层检查员，用于检查操作人员是否按照标准操作规程操作，以及设备运转是否正常；所述巡逻检查设置多个巡检员，至少每三个工位设置一个巡检员，用于收集生产过程中报错的信息以及监控检查员的工作；所述不定期抽检至少设置两个抽检员，抽检员不定期随机对不同工位的人员和不同节点的样品进行抽查。

8.根据权利要求8所述的安全监控方法，其特征在于，所述不定期抽检的频率≥1周/次。

9.根据权利要求1所述的管理方法，其特征在于，所述步骤S1中的标准操作规程包括拣选工位标准操作规程、洗药工位标准操作规程、提取工位标准操作规程、浓缩工位标准操作规程、收膏工位标准操作规程、提取总混工位标准操作规程、提取包装工位标准操作规程、调配工位标准操作规程、内包装工位标准操作规程、灭菌工位标准操作规程、外包装工位标准操作规程。