[发明专利]一种塑料安瓿包装的盐酸左氧氟沙星组合物在审
| 申请号： | 201811650288.1 | 申请日： | 2018-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN109820818A | 公开（公告）日： | 2019-05-31 |
| 发明（设计）人： | 王飞;魏东法;刘新刚 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/5383;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/18;A61P31/04;A61J1/06 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 王宇 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸左氧氟沙星 塑料安瓿包装 抗变色 注射液 注射液不溶性微粒 玻璃瓶包装 重量百分比 氢氧化钠 塑料安瓿 药物制备 注射药物 处方 加深 | ||
1.一种塑料安瓿包装的盐酸左氧氟沙星注射药物组合物，其特征在于，包括盐酸左氧氟沙星、抗变色组合物、氢氧化钠；所述的抗变色组合物占盐酸左氧氟沙星注射液重量百分比为0.01％～0.5％。
2.根据权利要求1所述的塑料安瓿包装的盐酸左氧氟沙星注射药物组合物，其特征在于，所述抗变色组合物为依地酸二钠和焦亚硫酸钠混合物；其中依地酸二钠和焦亚硫酸钠的重量比为1:1～2。
3.根据权利要求1所述的塑料安瓿包装的盐酸左氧氟沙星注射药物组合物，其特征在于，所述依地酸二钠和焦亚硫酸钠的重量比为1:1.5。
4.根据权利要求1所述的塑料安瓿包装的盐酸左氧氟沙星注射药物组合物，其特征在于，所述抗变色组合物为依地酸二钠、焦亚硫酸钠、树豆酮酸B的混合物；其中依地酸二钠、焦亚硫酸钠、树豆酮酸B的重量比为1:1～2:0.5。
5.根据权利要求1所述的塑料安瓿包装的盐酸左氧氟沙星注射药物组合物，其特征在于，所述抗变色组合物占盐酸左氧氟沙星注射液重量百分比优选为0.02％～0.1％。
6.根据权利要求1所述的塑料安瓿包装的盐酸左氧氟沙星注射药物组合物，其特征在于，所述抗变色组合物占盐酸左氧氟沙星注射液重量百分比为0.05％。
7.根据权利要求1所述的塑料安瓿包装的盐酸左氧氟沙星注射药物组合物，其特征在于，所述塑料安瓿的材料选择聚乙烯塑料、聚酯塑料、聚丙烯塑料、聚氯乙烯塑料的一种。
8.根据权利要求1所述的塑料安瓿包装的盐酸左氧氟沙星注射药物组合物，其特征在于，所述塑料容器的材料为聚乙烯塑料、聚丙烯塑料的一种。
9.根据权利要求1所述的塑料安瓿包装的盐酸左氧氟沙星注射药物组合物，其特征在于，所述塑料容器的材料为聚丙烯塑料。
10.一种盐酸左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤为：取处方量80％的注射用水，温度降至35～40℃，加入处方量的依地酸二钠、焦亚硫酸钠、树豆酮酸B、盐酸左氧氟沙星搅拌使溶解；用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.8～4.3，加处方量活性炭搅拌吸附，分别用0.5μm的钛棒、0.22μm的微孔滤芯过滤，取样检测半成品合格后，终端0.22μm的微孔滤芯过滤至可见异物合格，用三合一设备制瓶、灌装、封口，121℃灭菌15分钟。
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