[发明专利]一种含有介孔二氧化硅的纤维素和壳聚糖复合敷料的制备方法

说明书

本发明涉及一种含有介孔二氧化硅的纤维素和壳聚糖复合敷料的制备方法，包括以下步骤：1)将介孔二氧化硅粒子超声分散于缓冲溶液中得介孔二氧化硅/缓冲溶液分散液；2)配置纤维素溶液；3)将介孔二氧化硅/缓冲溶液分散液加入纤维素溶液中，搅拌混匀后倒入制膜模板中成膜，之后在固化液中固化再水洗，得到介孔二氧化硅/纤维素共混膜；4)采用加压渗透法将壳聚糖溶液透过介孔二氧化硅/纤维素共混膜，洗涤，干燥得到含有介孔二氧化硅的纤维素和壳聚糖复合敷料。本方法制备的敷料具有良好的生物相容性及生物学活性，并具备较高的拉伸强度，具有多孔结构，透气性、保湿性良好，具有长效杀菌抑菌作用。

技术领域

本发明属于功能高分子材料技术领域，具体涉及一种含有介孔二氧化硅的纤维素和壳聚糖复合敷料的制备方法。

背景技术

医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。随着糖尿病患者和慢性溃疡性疾病的増多，医用敷料的市场价値也变得越来越重要。19世纪下半叶，外科医生Gamgee发明了具有吸水性和抗菌性的Gamgee敷料，即棉垫。自1962年英国科学家GeorgeWinter博士发现潮湿环境有利于伤口愈合，提出“湿性伤口愈合理论”以来，使得人们对伤口愈合过程的认识有了突破性的进展，各种新式敷料得到了广泛发展，出现了薄膜、泡沫、水凝胶敷料等一系列新型敷料。而目前在我国，外科伤口仍然普遍使用纱布等传统单一敷料。随着人们生活质量的提高，外科患者对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高，因此获得一种有利于伤口愈合和疾病康复的敷料己经成为当今科学工作者关注的问题之一。伤口愈合过程是一个复杂的过程，不同的伤口和同一个伤口不同的阶段对敷料有不同的要求，目前没有一种材料能完全满足伤口愈合过程的复杂需要。

纤维素和壳聚糖是自然界含量较为丰富的天然高分子，由于其优异的生物学性能，越来越广泛的受到医学领域科研工作者的重视。纤维素膜材料具有天然的三维网络微纳米孔结构，通常具有高透明性、高强度及高气体阻隔性；壳聚糖对微生物生长有抑制作用，可促进止血和伤口愈合，有较好的吸湿性，能消炎止痛及减少瘢痕增生。采用纤维素和壳聚糖所制备的复合敷料可作为理想敷料投入临床。

因伤口渗液以及敷料里药物的流失导致的频繁更换敷料容易损伤伤口新生肉芽并造成二次伤害，而纤维素膜具有疏松多孔的微观形貌，它不但能吸收伤口渗液，同时它的多重联通的孔道结构也能对装载于膜中的药物起到缓释作用，可以减少更换敷料的频率。如果选取适当的药物载体装载药物之后再填充于该膜的微米纳米孔道中，即可得到一种能长效释药的抗菌纤维素敷料，进一步减少更换敷料的频率。

药物缓释，就是将药物通过物理吸附或者化学键和等方法负载于载体中，进入体内，通过血液或体液的循环扩散，持续而稳定的将其释放，充分发挥药效，从而达到减少服药次数而治疗病患的目的。1992年，Mobil公司首次报道合成了有序介孔材料，有序介孔材料MCM41的应用研究就引起了人们的重视，它作为一种新型的纳米结构材料，其孔道六方有序排列、大小均匀，孔径可调，具有大比表面积和吸附量等特点，特别适于作为药物载体，近年来备受瞩目。近年来被开发出介孔二氧化硅包括M41S系列，SBA-n系列，FDU系列，KIT-5，KIT-6，AMS-8，AMS-10，FSM-16，HMS，它们都被广泛用于药物可控释放体系。

将介孔二氧化硅均匀添加到纤维素多孔薄膜中，联合对所载药实现双重控释作用，可实现药物长效释放。但一方面，强碱/尿素溶剂体系是纤维素的环境友好、价格低廉的溶剂，而介孔二氧化硅是酸性氧化物，在强碱性溶液中，其结构很快就会遭到破坏。因此，要将介孔二氧化硅均匀添加到纤维素溶液中在制膜，必须对介孔二氧化硅实现有效保护，使其结构不受破坏。

相对于现有的载二氧化硅纤维素敷料，所选基材都是醋酸纤维素或者羧甲基纤维素，需要对纤维素进行化学改性，本发明所述敷料的核心材料纤维素来源易得，并且对介孔二氧化硅的粒径孔径要求不高，可以根据伤口愈合的快慢来合理选择适宜的介孔二氧化硅和调整它的含量以改变敷料的载药量。