[实用新型]一种增强超声下显影性的球囊扩张导管

说明书

本实用新型公开了一种增强超声下显影性的球囊扩张导管，所述球囊扩张导管上具有第一表面处理区域和/或第二表面处理区域，所述第一表面处理区域具有不规则分布的密布的凸点和凹坑，所述凸点高度的平均值H1≥0.5λ，所述凹坑深度的平均值H2≥0.5λ；所述第二表面处理区域具有密布的凸起，所述凸起的高度h≥0.5λ，其中λ表示超声波的波长。本实用新型所述的球囊扩张导管在超声引导下可见性高，显影性好，克服了现有技术中采用超声引导时球囊扩张导管显影性较差的问题，因而，在球囊扩张操作时所述的球囊扩张导管更易于定位。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种球囊扩张导管。

背景技术

血管通路是维持血液透析(maintenance hemodialysis，简称MHD)患者的生命线，而预防及治疗相关并发症，对于维持血管功能通畅至关重要。其中，血管通路并发症中自体或人造动静脉内瘘狭窄、闭塞最为常见。

目前，对于自体或人工动静脉内瘘狭窄的处理手段包括外科手术和介入治疗，其中介入治疗因简便、微创，能反复进行，以及可最大限度地保留血液透析患者的血管资源，近年来备受青睐。介入治疗指经皮血管成形术(Percutaneous TransluminalAngioplasty，以下简称PTA)球囊扩张术，是使用球囊扩张导管将狭窄的血管进行扩张，从而恢复血管通路。在进行PTA球囊扩张时，可以在X光或者超声引导下进行操作，但由于X光引导存在需特殊设备场地、所需对比剂使患者面临过敏及肾损害风险、治疗过程中患者以及医护人员具有暴露在X光放射线辐射危害的局限性，因此，在动静脉内瘘狭窄的治疗时，更为倾向采用超声引导。然而，现有技术中采用超声引导存在球囊扩张导管显影性较差的问题。

以往对于显影性改进的技术中，主要是针对X光下显影性的改进，少有对于超声下显影性的分析研究和改进，而且对于X光下显影性的改进技术方案集中在显影剂、显影部件的密度等方面，而与超声下的显影性改进原理并不完全相同。

基于此，期望获得一种球囊扩张导管，该球囊扩张导管显影性好，可见性高，尤其是在采用超声引导的介入治疗时易于对球囊扩张导管进行定位。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种增强超声下显影性的球囊扩张导管，该球囊扩张导管在超声引导下可见性高，显影性好，克服了现有技术中采用超声引导时球囊扩张导管显影性较差的问题，因而，在球囊扩张操作时该球囊扩张导管更易于定位。

基于上述目的，本实用新型提出了一种增强超声下显影性的球囊扩张导管，所述球囊扩张导管上具有第一表面处理区域和/或第二表面处理区域，其中当球囊扩张导管上具有第一表面处理区域时，所述第一表面处理区域具有不规则分布的密布的凸点和凹坑，所述凸点高度的平均值H1≥0.5λ，所述凹坑深度的平均值H2≥0.5λ；当球囊扩张导管上具有第二表面处理区域时，所述第二表面处理区域具有密布的凸起，所述凸起的高度h≥0.5λ，其中λ表示超声波的波长。

本实用新型所述的技术方案旨在提高超声下的显影性。实用新型人根据研究发现，超声下的显影性不仅仅与显影部件的密度有关，同时从超声波的吸收、反射等光学原理出发，其还与相应部件的表面形态及其与超声波波长的关系等有关。基于上述影响因素，从超声显影性的因素出发，本案实用新型人提出了上述技术方案，从而旨在显著提高超声下的球囊扩张导管的显影性。

在本实用新型所述的增强超声下显影性的球囊扩张导管中，实用新型人通过大量实验研究发现对于本实用新型所述的球囊扩张导管而言，若球囊扩张导管的表面平直光滑，那么会使得球囊扩张导管为少反射型组织，从而导致超声波反射较少，不利于超声波识别球囊扩张导管的位置，因此，实用新型人对球囊扩张导管的表面进行了处理，使得球囊扩张导管上具有第一表面处理区域和/或第二表面处理区域，从而使得球囊扩张导管表面高低不平，以增加显影差异效果。