[实用新型]一种医用植入物释放系统的手柄

说明书

本实用新型公开了一种医用植入物释放系统的手柄，包括前手柄和后手柄，所述前手柄和后手柄内设置有导杆，所述导杆上设置有滑块，所述前手柄和手柄尾端通过所述导杆固定连接成一体，所述滑块通过外管连接件和外管固定连接成一体，所述滑块和后手柄转动相连，所述后手柄以前手柄和手柄尾端的卡槽为支点旋转时，使得滑块带动外管在导杆上滑动，所述前手柄和后手柄的连接处设置有防反转开关以及限制后手柄旋转方向的防反转弹片。本实用新型采用螺纹旋转释放巧妙地将直线拉力转化为旋转扭力，释放手感更加舒适，释放性能更加安全稳定，通过设置防反转开关和防反转弹片，有效防止释放步骤出错，从而避免术者误操作行为发生，大大提高产品使用的安全性。

技术领域

本实用新型涉及一种释放系统的手柄，尤其涉及一种医用植入物释放系统的手柄，比如覆膜支架，应用于血管腔内治疗领域。

背景技术

胸主动脉瘤或夹层是一种致命性的血管外科疾病，其发病率并不低。上世纪90年代之前，医学上一直采用传统外科治疗法，其手术难度大、创伤大、且并发症较多。直至1994年，Dake等首次将血管腔内覆膜支架植入术用于Stanford B型主动脉夹层，随之介入治疗手术得到了极大的发展。介入治疗手术一般是通过股动脉穿刺将覆膜支架经过外鞘送入体内，并随着大动脉通道达到主动脉病变位置，覆盖并修复病变血管。

覆膜支架被释放在需要修复的血管段需要有输送系统的配合。输送系统的运行一般包括导入、释放、回撤等几个步骤，以上几个步骤准确有效的被运行会极大的改善覆膜支架的安全性和定位性能。美敦力公司曾申请了一件名称为《用于假体递送系统的导管手柄》，申请号为CN201180023910的专利文献内涉及到了手柄的旋转释放机构，但是手柄组件技术结构简单，功能上无法有效地防止误操作。现有技术的主要不足如下：

(1)输送系统的运行一般包括导入、释放、回撤等几个步骤，以上几个步骤准确有效的被运行会极大的改善覆膜支架的安全性和定位性能。

现有的技术在输送系统在释放阶段往往会出现这样那样的误操作。

情况一：旋转手柄回撤外管过程中被误操作反转，外管逆行，已释放的覆膜段被外鞘管顶起，导致支架移位；

情况二：支架覆膜段未被完全释放就开始后释放裸段，然后回撤外管释放剩余的覆膜段，在释放最后几段覆膜容易将支架带动导致支架移位；

情况三：如果输送系统在释放覆膜支架前有将支架预释放至覆膜套管的步骤，同样会有情况一和情况二发生的风险。

情况四：回撤步骤时也会经常有忘记后释放就开始回撤内管的导致支架被拽动移位的风险。

(2)现有的释放系统多为两步释放，即支架在外鞘管内定位，然后释放外鞘管后，再进行后释放，因外鞘管较硬在释放过程中支架整个系统会由硬变软，血管也会随着输送系统的变软逐渐恢复形态，支架就会发生相对位移，导致定位不准；另外该术式给术者调整的机会较少，且对术者的经验要求较高。

(3)外鞘管的low profile(小外径)设计会比之前的设计释放阻力有所提高，释放时容易带动支架，导致支架移位。

市场上销售的进口或国产大动脉覆膜支架系统导入外径多在22F～24F，而亚洲人的股动脉入路一般都较细窄，存在较多病例因为以上原因导致支架系统无法顺利到达病变而放弃腔内手术方案，即使勉强到达病变也会因为股动脉、髂动脉等入路血管被器械源型损伤导致一系列的并发症。为了适应更多入路细窄的患者，并有效的抵制上述原因导致的并发症，新的技术将支架压缩在20F的外鞘管内，这导致释放阻力有所提高，释放时容易带动支架，导致支架移位。

由上可见，以上种种可能出现的不良现象大多是因为输送系统的设计给术者留有较大的自由发挥空间所致，因此，有必要提供一种覆膜支架释放系统用的防呆式导管手柄，能够严格固定输送系统每一步操作顺序，前一个步骤不完成，后一个步骤就不能开始，从而达到降低误操作的目的。

实用新型内容