[实用新型]一种用于空腔脏器吻合的防返流支架

说明书

一种用于空腔脏器吻合的防返流支架，包括自膨式金属覆膜支架和抗返流薄膜，由记忆合金搭成上下通透中空结构的柱型通道，高分子薄膜覆在该中空结构内侧构成自膨式金属覆膜支架；支架入口和支架出口均外翻，可贴附于已吻合的近侧空腔器官壁和远侧空腔器官壁，防止自膨式金属覆膜支架移动或滑脱，使自膨式金属覆膜支架固定于吻合口内，自膨式金属覆膜支架的高分子薄膜在支架出口处延伸形成抗返流薄膜。本实用新型可用于开腹或内镜下空腔脏器吻合的手术，置于吻合口内，可使脏器近端腔体内容物通过本装置引流至远端腔体内，无论远端腔体内压力大小如何，可防止排入远端腔体内的内容物返流，防止因逆流引发的各类并发症的发生。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种用于空腔脏器吻合的防返流支架。

背景技术

空腔脏器吻合是普通外科常见术式，常见的包括胃肠吻合，肠肠吻合，其他的还包括胆肠吻合、胆囊肠道吻合等。以往的吻合手术需要再开腹或腹腔镜手术中进行，随着内镜技术的发展，内镜下穿刺吻合因为其创伤小，恢复快，无需全麻等优点在临床上迅速开展起来。但由于空腔脏器受植物神经调节，具有节律性收缩的现象，吻合口附近组织收缩时可引起腔内压力改变，同时不同脏器内压力不一，这些均可可导致设想中应从吻合口单向流过的内容物逆流，引发各类并发症；吻合口处由于炎性刺激可导致组织增生，吻合口窄缩甚至闭锁，导致吻合手术失败。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种用于空腔脏器吻合的防返流支架，主要由自膨式金属覆膜支架和抗返流薄膜构成，在空腔脏器吻合后具有防止脏器内容物逆返功能，可用于开腹或内镜下空腔脏器吻合的手术，置于吻合口内，可使脏器近端腔体内容物通过本装置引流至远端腔体内，无论远端腔体内压力大小如何，可防止排入远端腔体内的内容物返流，最终防止因逆流引发的各类并发症的发生。

本发明根据血管吻合、胆肠吻合、胆道内置的自膨式金属覆膜支架提出用于空腔脏器吻合支架，不但可使吻合口定型，更重要的是具有防返流功能，能够解决前述两个技术难题。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种用于空腔脏器吻合的防返流支架，其特征在于，包括自膨式金属覆膜支架1和抗返流薄膜2，其中，自膨式金属覆膜支架1由记忆合金和高分子薄膜构成，记忆合金搭成上下通透中空结构的柱型通道3，高分子薄膜覆在该中空结构的内侧；自膨式金属覆膜支架1的支架入口4和支架出口7均外翻，可贴附于已吻合的近侧空腔器官壁11和远侧空腔器官壁12，防止自膨式金属覆膜支架1移动或滑脱，使自膨式金属覆膜支架1固定于吻合口10内，所述自膨式金属覆膜支架1的高分子薄膜在支架出口7处延伸形成抗返流薄膜2。

所述自膨式金属覆膜支架1具有多种尺寸直径和长度组合的规格。例如，柱型通道3的直径9有10mm、12mm、14mm、16mm、18mm等规格，纵向长度有1cm、2cm、3cm等规格。

所述记忆合金是目前已用于临床符合人体生物相容性安全的可长期置入体内的记忆合金。

所述自膨式金属覆膜支架1的支架入口4和支架出口7外翻形成伞状或蘑菇头状。例如，支架入口4膨张外翻形成近侧翼蘑菇头5，支架出口7膨张外翻形成远侧翼蘑菇头6。

所述高分子薄膜以及抗返流薄膜2材料一致，为高分子超疏水性薄膜，胃液、肠液、胆汁等组分的内容物均易于通过，不易附着，且微生物难以逆向爬行生长。

抗返流薄膜2是高分子薄膜在支架出口7处的自然延伸，并复折形成袖筒状结构，抗返流薄膜2末端开口处呈自然贴合状态或称自然吸附状态。

抗返流薄膜2在有含水成分的液态物质流过时可自然贴合，在贴合状态下，贴合横展的宽度即为袖筒状的抗返流薄膜2的长径，等于支架入口4和支架出口7外翻伞状或蘑菇头状的宽度8，抗返流薄膜2的短径不小于柱型通道3的直径9。袖筒状的抗返流薄膜2有长径和短径，更有利于自然状态下双膜贴合。