[实用新型]一种耳廓矫形器

说明书

本实用新型公开了一种耳廓矫形器，包括基座和固定器，基座置于耳廓靠近头部的内侧，固定器置于耳廓的外侧，固定器的一部分夹持耳廓的耳轮，另一部分与基座相贴合，固定器与基座相贴合的部分在中间开有缺口，所述基座为组合结构，由基座主体以及内嵌在基座主体内的基座骨架组成，所述的基座主体为具有腔体的空心结构，所述基座骨架内嵌在基座主体的腔体内，基座骨架作为整个基座的框架，能够承受外力，所述固定器也为组合结构，由固定器主体以及内嵌在固定器主体内的固定器骨架组成，所述的固定器主体为具有腔体的空心结构，所述固定器骨架内嵌在固定器主体的腔体内。该耳廓矫形器结构简单，能够让患者佩戴舒适。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体是指一种耳廓矫形器，尤其涉及新生儿耳廓形态畸形矫正及其个性化制作。

背景技术

耳廓形态畸形是指发育完整的耳廓形态学异常变化。因为孕期5～9周是耳廓软骨支架发育时期，期间胚胎发育异常可导致耳廓软骨、软组织结构缺损进而出现耳廓结构畸形。

而耳廓形态畸形则是孕期9周后，因宫内或产后不当物理外力压迫，包括产道挤压、胎位、睡姿不正等，引起耳廓支架变形。耳廓形态畸形既可手术整形也可通过耳模矫正器重塑耳廓形态。但是手术治疗，存在软骨形变、复发率高、有创等，综合评价风险较高。

1984年日本学者Matsuo K和Hirose T等人在美国修复重建整形外科杂志上首次提出了通过新生儿时期的非手术治疗纠正耳形态畸形，但由于操作复杂，矫正方法不规范而未推广应用。

2010年以来，国外开始研究应用耳模矫正先天性耳形态畸形，对其早期进行干预，取得了90％以上的临床有效率，根据美国近10年耳整形手术数据比较可以看出，手术量从每年36295例下降到29828例，下降比率为18％，不论从医疗风险还是医疗经费，甚至从人文健康与关爱的角度来分析，无创耳整形技术是耳软骨力学矫正的突破，有重要的临床价值。

现有技术的耳廓矫形器有两种类型：一种是使用固定标准的形态和结构的耳廓矫形器，如申请号为200880108740X的中国专利文献公开的畸形耳朵的矫正，采用塑性材料，但是这种类型的矫形器难以满足不同耳廓畸形患者的不用要求。

另一种是使用3D打印机打印出耳廓矫形器，如申请号为2017102148613的中国专利文献公开的新生儿耳廓矫形器及其制造方法，耳廓矫形器整体采用硅胶材料，虽然该技术可以解决不同患者个性化要求的需要，但是被为3D打印机的材料所限制，耳廓矫形器的整体强度不能保证，患者佩戴的舒适度受到影响，因此短期内无法克服材料的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种耳廓矫形器，该耳廓矫形器结构简单，能够让患者佩戴舒适。

本实用新型的上述目的通过如下技术方案实现：一种耳廓矫形器，包括基座和固定器，基座置于耳廓靠近头部的内侧，固定器置于耳廓的外侧，固定器的一部分夹持耳廓的耳轮，另一部分与基座相贴合，固定器与基座相贴合的部分在中间开有缺口，其特征在于：所述基座为组合结构，由基座主体以及内嵌在基座主体内的基座骨架组成，所述的基座主体为具有腔体的空心结构，所述基座骨架内嵌在基座主体的腔体内，所述固定器也为组合结构，由固定器主体以及内嵌在固定器主体内的固定器骨架组成，所述的固定器主体为具有腔体的空心结构，所述固定器骨架内嵌在固定器主体的腔体内。

本实用新型中，所述基座主体和固定器主体的材质相同，均为医用硅胶，所述基座骨架和固定器骨架的材质相同，均为可塑的低温热塑材料。采用低温热塑材料能够根据患者耳廓的不同形状进行适应性调整，满足患者的个体化差异要求，所述基座和固定器均采用硅胶和低温热塑材料的组合材料，既能够满足强度要求，也能够满足患者个体化的差异要求，还能够满足患者佩戴的舒适性要求。

本实用新型的耳廓矫形器使用低温热塑材料加柔软医用硅胶两种组合材料，成功将个性化定制和佩戴舒适两个问题同时解决，又可以根据患者各种不同需要进行个性化定制。