[实用新型]一种硫辛酸注射液安瓿瓶内空气残氧量测定的简便装置

说明书

本实用新型公开一种硫辛酸注射液安瓿瓶内空气残氧量测定的简便装置，包括水槽、安瓿瓶固定器、安瓿头折断器、玻璃碎屑收集槽，安瓿瓶固定器通过连接杆连接水槽，安瓿头折断器位于安瓿瓶固定器的正下方，安瓿头折断器的侧壁与转动杆的一端固连，转动杆的另一端与水槽侧壁转动配合，玻璃碎屑收集槽位于安瓿头折断器的正下方，安瓿瓶固定器、安瓿头折断器、玻璃碎屑收集槽均位于水槽内，玻璃碎屑收集槽顶部开口。本实用新型操作简便，对硫辛酸注射液生产上检测人员的人身安全保障有了大幅提升。

技术领域

本实用新型涉及医药领域，尤其涉及一种硫辛酸注射液安瓿瓶内空气残氧量测定的简便装置。

背景技术

硫辛酸(alphalipoicacid)为含硫八碳脂酸，化学名为1,2-二硫戊环-3-戊酸，是一种存在于线粒体的酶，类似维他命，能消除加速老化与致病的自由基，具有很强的抗氧化活性，且是目前已知唯一的同时在脂溶性和水溶性环境中都能发挥抗氧化性能的物质。

在医药领域里，硫辛酸被大量用于治疗糖尿病神经病变上，离体试验显示本品可降低神经组织的脂质氧化现象，可阻止蛋白质的糖基化作用，抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以硫辛酸可防止糖尿病，控制血糖，以及防止因高血糖造成的神经病变。目前已上市硫辛酸制剂剂型主要有：片剂、胶囊剂、粉针剂以及注射剂。由于硫辛酸有较高的首过代谢，只有20％～30％的硫辛酸能够通过肝脏吸收而逃过首过代谢，因此，注射剂是应用非常广泛的一种剂型。

硫辛酸的化学结构中含有二硫键的戊环，这使其理化性质极为不稳定，也使其处于溶液状态时极易氧化和降解变质，导致药液使用后的不良反应增多，影响药品效果。因此，硫辛酸注射液的制备过程需全程充氮，但安瓿瓶封口及停止充氮之间不可避免地有一定时间差，因此硫辛酸注射液成品安瓿瓶内的空气需要检测残氧量作为质量控制指标。

目前生产上，硫辛酸注射液成品安瓿瓶内空气残氧量的测定主要采用针剂测氧仪手动测定，该过程中安瓿瓶的开启需人工徒手在水下操作，具体为手动将安瓿瓶倒立浸入水下，徒手或包裹一块毛巾(防止划伤手)沿安瓿瓶的易折点掰断，保持安瓿折断处在水面以下，然后将针剂测氧仪探头伸入安瓿瓶内空气处，测定、记录数据。存在以下缺陷：安瓿瓶的开启需检测人员双手完全浸入水下进行手动操作，不够自动化，且有被划伤的风险。

实用新型内容

本实用新型旨在提供硫辛酸注射液安瓿瓶内空气残氧量测定的简便装置，操作简便，安全快速，对硫辛酸注射液生产上检测人员的人身安全保障有了大幅提升。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：

本实用新型公开的硫辛酸注射液安瓿瓶内空气残氧量测定的简便装置，包括水槽、安瓿瓶固定器、安瓿头折断器、玻璃碎屑收集槽，所述安瓿瓶固定器通过连接杆连接水槽，所述安瓿头折断器位于安瓿瓶固定器的正下方，安瓿头折断器的侧壁与转动杆的一端固连，所述转动杆的另一端与水槽侧壁转动配合，所述玻璃碎屑收集槽位于安瓿头折断器的正下方，所述安瓿瓶固定器、安瓿头折断器、玻璃碎屑收集槽均位于水槽内，玻璃碎屑收集槽顶部开口。

优选的，所述安瓿瓶固定器包括外层金属圈和内层橡胶圈，所述内层橡胶圈的外壁与外层金属圈的内壁贴合连接，外层金属圈的两相对侧分别通过连接杆连接水槽的两个相对内侧壁。

优选的，所述内层橡胶圈三元乙丙橡胶，碎屑收集槽为聚乙烯材质。

优选的，所述安瓿头折断器为中空圆柱形金属环。

进一步的，所述转动杆为电动或液压传动。

优选的，所述转动杆、连接杆水平设置，转动杆与连接杆平行，转动杆位于连接杆的正下方。

优选的，所述外层金属圈的外径为5.5cm、内径为3.5cm，所述内层橡胶圈的内径为1.5cm，所述连接杆为直径1cm的实心金属杆。