[实用新型]一种适于组织保存的冻存袋

说明书

本实用新型公开了一种适于组织保存的冻存袋，包括冻存袋本体；所述的冻存袋本体包括冷冻袋、进样管、卡扣、进样口、标记袋，所述的进样管一端连接在冷冻袋上方，进样管的另一端连接进样口，进样管上设有卡扣，冷冻袋另一端连接标记袋。排气时，将冻存袋向上方倾斜45°，使空气集中位于进样管一侧，再使用注射器通过进样口将空气抽净，符合无菌操作要求；同时整体结构简约、有效，可热合去掉的部分选用普通材质，节约了制造成本，节省了液氮罐中所占用的空间。

技术领域

本实用新型属于新型医疗器械领域，是一种适用于离体组织深低温保存的冻存袋，可以供细胞组织库等保存终端使用。

背景技术

科技的发展和医学上的突破让我们能够将多种不同类型的组织用于治疗目的，如皮肤和骨组织、角膜和虹膜、心脏瓣膜及血管等。这些组织既可来源于活体、尸体等同种异体捐献，也可来源于因外伤等原因造成脱落的自体组织。以美国为例，据统计2015年与组织移植相关的手术需求量约是实际操作量的50倍，并且有逐年扩大的趋势；中国的情况则更为严峻，据卫生部统计，每年等待移植的人数在100万左右，而最终能够获得移植的则不到1万人。

虽然可直接用于移植的尸体和活体等相关供体来源的组织器官具有巨大的需求缺口，但现实中临床上会产生大量的组织和器官因无法进行检测、运输和配型等造成浪费；虽然利用组织工程学等相关技术建立的多种可应用于人体移植的组织和器官能够弥补部分临床缺口，但因组织相容性差、种类偏少等原因，还远远不能满足所有类型组织移植的需求，因此通过低温的方式保存组织是非常必要的。

多种来源的离体组织可通过适当的方法进行深低温保存，保证其细胞活性和形态功能，可以再次供给临床使用；也可以作为新型组织工程材料，再结合干细胞修复技术与组织再生技术，为组织和器官移植提供更优质的供体来源，将会为移植医学和人类健康带来美好的前景。

总体来说，可用于移植的组织深低温保存主要有以下几个优点：①在移植之前，能够提供足够的时间对供者和受者的免疫性进行鉴定和配型；②有足够的时间将受体的状态恢复到最佳，可大大提高组织回植成功率；③便于各个医疗单位之间实施长距离运输与调配。

采用液氮（-196℃）和超低温冰箱（-86℃）等方式深低温保存是目前大多数组织器官库和生物样本库进行长期样本储存的首选方法，深低温保存的组织样本质量是未来能否进行临床应用的重要前提。目前全国各临床组织库有几十家之多，但对组织的保存大多沿用保存技术相对成熟的细胞保存容器，有使用无菌玻璃瓶或者二次利用药用青霉素小瓶等容器，还有使用对人体无毒性的医疗双层塑料包装等，各机构乃至全国的临床组织样本库协会也未对组织深低温冻存袋进行统一规范要求。这些冻存容器普遍存在不适用多种不同类型组织器官体积形状，降温、保存及复温过程中易破裂而造成污染，降复温过程热传导性差等缺点；此外这些容器还存在添加冷冻保护剂封口后无法排净空气的问题，为其后续的利用和临床使用增加了安全风险。因此，如何设计一种符合无菌操作要求的组织冻存袋成了亟待解决的问题。。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种利于冷冻保护液的快速添加和去除、排净空气、结构简单、在深低温环境下有弹性并符合无菌操作要求的组织冻存袋。

为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术手段：

一种适于组织保存的冻存袋，包括冻存袋本体；所述的冻存袋本体包括冷冻袋、进样管、卡扣、进样口、标记袋，所述的进样管一端连接在冷冻袋上方，进样管的另一端连接进样口，进样管上设有卡扣，冷冻袋另一端连接标记袋。排气时，将冻存袋向上方倾斜45°，使空气集中位于进样管一侧，再使用注射器通过进样口将空气抽净，符合无菌操作要求；同时整体结构简约、有效，可热合去掉的部分选用普通材质，节约了制造成本，节省了液氮罐中所占用的空间。

作为优选，本实用新型更进一步的技术方案是：