[实用新型]一种编织支架系统

说明书

本实用新型提供一种编织支架系统，具体涉及医疗器械领域，包括支架，支架是由一根或多根高弹丝编织而成的网管状结构；支架上还同时编织有一根或者多根显影丝；相互交错的两根高弹丝或显影丝的节点处为可自由滑动的搭接式结构；支架近端的高弹丝或显影丝收束呈贴壁的楔形；支架两端1至20毫米长的高弹丝和显影丝的直径小于支架中部丝的直径，且高弹丝和显影丝的端部经激光或电解抛光处理为圆弧状。本实用新型既可作为取血栓装置治疗急性脑中风，又可以作为长期植入支架用来治疗狭窄或者闭塞的血管。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种编织支架系统。

背景技术

脑中风是最严重危害人类健康和生命安全的难治性疾病，根据统计中国每年发生脑中风病人达300万,每年中风病人死亡120万。现幸存中风病人800万，其中600万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。近几年来，在欧美发达国家一些医院逐渐开展了急性脑血栓支架取出术，跟常规药物溶栓相比，支架取栓方法用时短、风险低，开通率高(可高达90％)，更重要的是窗口时间可以延长到病发后8小时。现在最为欧美医生接受的急性血栓取出系统是美国ev3公司的Solitaire FR Device和美国Stryker公司的Trevo Retriever。二者的结构和使用方法是几乎一致的，整个器械是预先压缩在一个内径不到0.6毫米的支架转移管内。取血栓手术时，医生将取血栓支架推入微导管，并沿着微导管推送过血栓，而后回撤微导管，释放出来的取血栓支架即可套住血栓。医生慢慢回撤微导管和取血栓支架，将套住的血栓转移到内径更大的导引导管内。血栓取出后，大多病人的病症有很大缓解。

近年来，出现了多个和该设计相近的专利申请，比如公布号为CN202313575U、CN103284775A、CN103417261A等专利，但是上述取血栓支架在实际临床使用中有共同如下缺点：

(1)临床上使用的取血栓支架都是镊钛合金管经激光雕刻而成。在拉拽血栓过程中，这类镂空管形式的支架的梁和血管为面接触磨擦，会造成血管内膜受损，引起血小板聚集进而导致继发性血栓，严重时形成血管内疤痕造成血管再狭窄、再中风，给病人带来很大风险。

(2)以上支架都是直管结构，在拉拽血栓时小血栓容易滑脱，流向并且堵塞远端血管。

广为采用的编织支架是采用金属丝由轴向和径向相互交叉环绕且循环编制而成的网管状支架，支架在拉拽血栓时，镊钛合金丝和血管内壁是柔和的线接触，不会对血管壁产生损伤；

如附图2所示，手工编织支架两端的丝是连续不中断呈弧形的，该弧形半径至少超过0.6毫米，使得该类支架无法压缩进入内径只有0.5毫米的微小的支架输送导管(微导管)。

如附图3所示，机器编织支架两端的丝不是相连的，可以和微导管配套使用，但是机器编织支架的问题是丝的尖锐端部会对壁厚很小的脑血管、组织造成损伤。

脑血管介入的支架系统通常包括一个支架转移管、微小的支架输送导管(微导管)、输送导丝和镍钛合金支架。在使用前，输送导丝和支架是一体压装在一个内径很小的支架转移管内。输送导丝长度大于支架转移管长度和输送导管长度。手术初始，先将微导管推送到病变处(比如堵塞血管的血栓)直到微导管最远端越过病变，然后将支架转移管远端顶住输送导管座，慢慢推送输送导丝可以将支架推进微导管，继续推送输送导丝，直到支架近端越过病变。

超弹性镍钛合金支架在植入前的大幅度压缩对支架的安全性有重要影响。大幅度压缩会使支架局部产生较大的应变，当此应变超出了材料的应变极限时会使材料发生永久性变形。临床中使用的支架转移管内径接近微导管内径，通常支架在使用前会被如此大幅度压缩长达几个月甚至一年的时间，这样会影响支架的机械性能。