[实用新型]用于血管腔内手术的破膜器

说明书

本实用新型提供了一种用于血管腔内手术的破膜器，其包括：破膜针；导管，具有沿导管的轴向设置的用于引导破膜针移动方向的第一通道，第一通道在所述导管的远端具有轴向开口，破膜针设置成穿过第一通道从导管的远端开口伸出以进行破膜操作；至少一个能够膨胀和收缩的定位部件，该至少一个定位部件沿导管的轴向设置于所述导管的远端部分的外表面上，用于固定破膜器的位置。本实用新型的破膜器可用于主动脉覆膜支架的开窗和组织隔膜破除等。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器具，更具体地说，涉及一种用于血管腔内手术的腔内覆膜支架的覆膜或组织隔膜的破除器械。

背景技术

随着腔内血管外科的发展和微创手术的推广，支架类血管修复术逐渐被发现存在一些不足，如覆膜支架覆盖分支血管时容易造成供血不足，影响治疗效果和病人生活等。因此，针对部分覆膜支架，需要在体内开孔，以使得外部的其他支架等进入覆膜支架内部。

现有的介入治疗是由导丝引导破膜针至例如支架覆膜处或血管隔膜或狭窄处，由破膜针把膜戳破，导丝通过膜，引导球囊扩张使狭窄段消除。用破膜针的关键是将针头对准膜的中央，而且力度要适当，如果方向没有对准膜中央而向周围偏离同时膜坚硬，将导致用力过大，从而会戳破血管，误入胸膜或心包造成危及病人生命的液气胸或心包填塞。

另外使用破膜针破膜，现有技术中由于从穿刺点到膜处的距离较长，支撑力不够，力度难以把握，方向难以控制，缺乏准确的定位和穿刺长度的控制，导致破膜难度大、时间长、成功率不高、误伤率高，在操作中易出现穿刺位置偏移和穿刺过深造成戳破血管甚至误入胸膜或心包造成不必要的损伤。

实用新型内容

鉴于这些问题，本实用新型目的在于提供一种具有很好的柔顺性和血管通过性并且可以提供很好的定位和稳定效果的破膜器，以弥补现阶段血管修复术的不足。

为了实现上述目的，本实用新型提供了一种破膜器，其特征在于，包括破膜针；导管，具有沿所述导管的轴向设置的用于引导所述破膜针移动方向的第一通道，所述第一通道在所述导管的远端具有轴向开口，所述破膜针设置成穿过所述第一通道从所述导管的远端开口伸出以进行破膜操作；以及至少一个能够膨胀和收缩的定位部件，所述至少一个定位部件沿所述导管的轴向设置于所述导管的远端部分的外表面上，用于固定所述破膜器的位置；

在一些实施方式中，所述定位部件为球囊，所述导管还具有与所述球囊相连通的第二通道，通过所述第二通道向所述球囊充放流体以控制所述球囊膨胀和收缩。例如，所述第二通道的数量等于所述球囊的数量，所述第二通道与球囊一一对应。

在一些实施方式中，所述破膜器还包括控制机构，所述控制机构设置于所述导管的近端部分并与所述导管的远端部分相连接，用于控制所述导管的远端部分弯曲。例如，所述控制机构包括至少一根牵引丝和至少一个相对应的牵引器，所述牵引丝的远端与所述导管的远端相固定，所述牵引丝的近端与牵引器相固定，通过所述牵引器调整所述牵引丝的长度以控制所述导管的远端部分的弯曲。所述导管还具有第三通道，所述牵引丝穿过所述第三通道。所述牵引器可以为旋钮，通过旋转所述旋钮以调整所述牵引丝的长度。

在一些实施方式中，所述破膜器还包括破膜针行程调节器，设置在所述破膜针的近端，用于调节所述破膜针从所述导管的远端伸出的长度。

在一些实施方式中，所述破膜针包括由依次连接的硬管、软管和针头，所述针头用于从所述导管的远端开口伸出以进行破膜操作。所述硬管与软管、所述软管与所述针头通过焊接或粘接相连接。例如，所述针头由金属或其他硬质材料制成，所述软管为金属管或金属丝绕制管或高分子编织管或海波管，所述硬管为高分子管或金属管。

在一些实施方式中，所述球囊由高分子材料构成，所述高分子材料选自：尼龙、聚酰亚胺、硅胶、苯乙烯系热塑性弹性体SBS、苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯嵌段共聚物SIS、POE、TPE、TPR、TPU。所述球囊可以为顺应性球囊、半顺应性球囊或非顺应性球囊。所述球囊膨胀时的最大外径为5-40mm，长度为5mm-50mm。