[实用新型]新型侧向流免疫层析装置

说明书

本实用新型涉及免疫层析试纸结构技术领域，具体的说是一种结构合理、灵敏度高、精密度高的新型侧向流免疫层析装置，设有PVC底板、样品垫、结合物释放垫、反应膜、吸收垫，其中PVC底板呈条形，其特征在于还设有反应垫，条形PVC底板上依次设置样品垫、结合物释放垫、反应垫、反应膜、吸收垫；其中反应垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜，本实用新型与传统结构相比，提高了试剂的检测性能，但是对样本检测量的需求、检测时间等均没有额外增加特殊要求。

技术领域：

本实用新型涉及免疫层析试纸结构技术领域，具体的说是一种结构合理、灵敏度高、精密度高的新型侧向流免疫层析装置。

背景技术：

层析法的原理是利用混合物中各组分的物理性质之差，如吸附力、分子形状和大小、分子极性、分子亲和力、分配系数等而建立的一种分离技术；层析系统是由固定相和流动相组成，其中固定相是固体物质或固定与固体物质上的成分，流动相是可以流动的物质，例如水或各种溶剂，当待分离混合物随流动相通过固定相时，由于混合物各组分的理化性质的差异，与固定相相互作用弱的组份随流动相移动时受到的阻滞作用小，向前移动的速度快，与固定相相互作用强的组份向前移动的速度慢，从而实现混合物中各组分的分离。

免疫层析技术是建立在层析技术和抗原-抗体特异性免疫反应基础上的一项新兴免疫检测技术，免疫层析技术以固定有检测线和控制线的条状纤维层析材料为固定相，测试液为流动相，通过毛细作用使待测物在层析条上移动，待测物在T线处发生特异性免疫反应，游离物在C线处发生免疫反应。

传统的免疫层析法检测装置的结构如附图1所示，在PVC底板上沿长条形底板的一端至另一端依次设有样品垫、结合垫、反应膜(一般采用硝酸纤维素膜)、吸收垫，并在NC膜上设有测试线(T线)和控制线(C线)，使用时在样品垫一端滴加待测样品，样品在免疫层析法检测装置的毛细作用下流动，经由捕获分子固定后形成捕获线，并在流经捕获线时，捕获分子与样品中的待测分子形成复合物。

但在实际应用过程中，上述免疫层析法检测装置存在侧向层析流速快，导致反应不充分，即捕获线上的捕获分子无法充分与样品中的待测分子形成复合物，造成测试结果不准确等后果，常见的现象是，传统结构检测结果会产生HOOK效应，即高浓度样本出现测值偏低甚至假阴，该现象的产生在临床实际应用过程中有漏检的弊端，极易诱发医疗事故的发生，本实用新型的设计避免了此类产品的该弊端。

发明内容：

本实用新型针对现有方法学存在的缺点和不足，提出了一种能够显著改善侧向流免疫层析检测灵敏度、特异性、精密度和检测范围等指标的新型侧向流免疫层析装置。

本实用新型可以通过以下措施达到：

一种新型侧向流免疫层析装置，设有PVC底板、样品垫、结合物释放垫、反应膜、吸收垫，其中PVC底板呈条形，其特征在于还设有反应垫，条形PVC底板上依次设置样品垫、结合物释放垫、反应垫、反应膜、吸收垫；其中反应垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜。

本实用新型中样品垫、结合物释放垫、反应垫、反应膜、吸收垫的宽度设定对试剂性能有较大的影响，其中结合物释放垫与反应垫的宽度比例范围为1:1-2:1，反应垫宽度范围为0.35cm-0.8cm，所述宽度为沿PVC底板延伸方向的长度。

本实用新型结合物释放垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜。

本实用新型通过新加入的反应垫，可以使得待检样品与结合物释放垫内的物质更加充分的反应，并适当降低侧向层析流速，使捕获线上的捕获分子与样品中的待测分子充分反应，形成复合物，从而提高检测灵敏度、特异性、精密度、检测范围。

本实用新型与传统结构相比，提高了试剂的检测性能，但是对样本检测量的需求、检测时间等均没有额外增加特殊要求，结果如表1 所示。

附图说明：

附图1是传统免疫层析法检测装置的结构示意图。