[实用新型]一种用于加强肌腱吻合口的肌腱防粘连膜

说明书

本实用新型涉及一种用于加强肌腱吻合口的肌腱防粘连膜，包括膜体和锚钉，膜体为窄条状生物材料膜，膜体上均布有多个微孔，膜体沿其长度方向分为引导段和粘合段，粘合段内侧面上均布设有多个锚钉，锚钉上带有倒钩，相邻锚钉上倒钩位置不同或错位锚钉上倒钩位置相同，锚钉和倒钩整体结构采用生物材料，上述生物材料为聚乳酸生物材料。其结构简单、使用便捷，能满足肌腱断裂手术后肌腱正常活动需求，减轻肌腱吻合口的张力，手术后可病人可立即功能锻炼，降低肌腱粘连风险，提高临床手术效果，避免二次手术。

技术领域

本实用新型涉及一种外科用医用材料，具体说是一种用于加强肌腱吻合口的肌腱防粘连膜。

背景技术

肌腱断裂是临床常见外伤。目前，国内外肌腱断裂损伤临床修复手术常用技术主要各种缝合方法直接缝合，缝合后外固定3-4周，术后存在的问题有：一是吻合口处于牵拉状态，对肌腱愈合不利，手术后一般须固定3-4周后才能活动；二是易出现肌腱粘连，多数患者不得不实施肌腱松解手术，给患者带来二次创伤。

针对上述采用手术线缝合修复肌腱损伤的不足，现通常的方法是用可吸收材料制作的防粘连膜将肌腱包裹，防止出现肌腱粘连。但术后仍需固定3-4周，效果也不尽人意。也有学者认为防粘连膜用于二次肌腱松解手术时效果较为理想。

肌腱损伤术后导致粘连一直是手外科领域的一个难题。肌腱愈合既存在内源性愈合，又存在外源性愈合。为防止肌腱粘连的形成，应促进内源性愈合，抑制外源性愈合。减轻肌腱外源性愈合的方法主要是利用生物或非生物材料机械屏障吻合口，术后早期进行适度的功能锻炼。然而，由于现有的肌腱修复技术在缝合部位张力不够，术后过多的锻炼容易导致肌腱再次断裂或断端分离而需再次手术。

已有大量的研究证明生物材料用于防肌腱粘连的安全性，但主要用于将肌腱与周围组织分隔，未涉及提高吻合口的抗拉力。从肖森等人(肖森等.聚已内酯增韧聚乳酸共混材料的制备与性能研究.塑料丁业，2010, 38 (6) : 15-18)的研究结果可知，可以使用共混材料的制备具用一定强度和韧性的生物材料。发明专利201210246728.3（陈晓明，制作肌腱吻合器的材料、使用该材料的肌腱吻合器及制作方法，2012.07.17）公开了一种用于制作肌腱吻合器的材料、使用该材料的肌腱吻合器及其制造方法。该材料按质量百分比，由69-90%聚乳酸、8-30%聚己内酯、0. 5-2%硅油组成，采用熔融共混改性技术制备，可制出用于具有较高强度的柔性防粘连膜并用于临床。

针对肌腱缝合手术后容易引发肌腱粘连的问题，发明专利200910063739.6(李进，中心式肌腱吻合器，2009. 8)和实用新型专利200920227679.2(李进，中心式肌腱吻合器，2009. 8)公开了一种由体部、两条缝合线和两根缝合针构成的中心式肌腱吻合器，体部由可降解生物材料制成的长条状结构，中段为椭圆柱体形，两端为椭圆锥体形，两条缝合线的一端分别与体部相连，两条缝合线的另一端分别与两根缝合针的尾部相连。该发明创造性地将生物材料用于提高了肌腱吻合质量与强度，手术2天后可开始运动，降低了肌腱粘连概率，减少二次手术。上述发明不足之处在于手术过程比较复杂，操作难度也比较大，固定效果不可靠，肌腱缝合处发生肌腱粘连的风险仍较大。

实用新型发明专利201520264694. X（阳范文，一种新型肌腱吻合器，2015.04.28）公开了一种将防粘连膜用于加强肌腱吻合口的方法，将防粘连膜制成矩形网带本体，表面均匀开设有若干通孔，缝合时通过通孔吻合肌腱。本实用新型克服了现有技术中直接缝合技术容易拉豁的不足，但拉力仍集中于吻合口，增加抗拉力水平有限，术后仍不宜立即功能锻炼。