[实用新型]一种可调式灌注系统和灌注导管

说明书

本实用新型提供一种可调式灌注系统，所述可调式灌注系统包括导管和压力调节装置，其中，所述导管包括管体和管腔；所述管体上具有多个侧孔，所述多个侧孔适于使得体内血液流入所述管腔；所述管体的近端部分具有近端孔，所述近端孔适于使得体外液体流入所述管腔；所述管体的远端部分具有远端孔，所述远端孔适于使得所述体内血液和所述体外液体流出所述管腔；所述压力调节装置连接至所述近端孔，用于调节所述体外液体的压力。本实用新型通过压力调节装置调节体外液体的灌注压力，或者通过调节导丝调整开放侧孔的面积，流入血栓闭塞段远端的灌注血流逐渐增加，实现了渐进性过度，避免了血流骤然恢复对血管造成的损伤。

技术领域

本实用新型涉及一种医用导管，更具体地，涉及一种用于血栓的可调式灌注系统和灌注导管。

背景技术

急性动脉栓塞是一种常见的疾病，最为人们熟悉的是急性心梗和急性脑梗。实际上，所有的动脉系统都有可能发生栓塞性疾病，最为多见的栓子是血栓，多数血栓是局部原因导致的，少数血栓是其余地方形成的血栓顺着血流漂流过来的。

急性血栓完全堵塞动脉(血流量约0％)，导致细胞缺血缺氧，逐渐死亡。这被称之为缺血损伤。及时开通闭塞血管恢复血流(血流量约100％)，可以挽救濒危细胞，但是，也会促使部分存活细胞死亡，这被称之为再灌注损伤。

现有的再灌注模式是通过部分瓦解动脉内的血栓，恢复血流，但是它们对于血流即刻恢复的程度都不可能精细调控。这是因为血栓是由多种血液成分共同形成的，具有复杂性和动态演变的特点。血栓抽吸导管能够抽吸出不同比例的血栓，恢复血流，这个比例是不可控的。球囊加压挤压血栓，血栓被部分压缩，但是球囊回撤后，压力消失，本身具有弹性的血栓会部分恢复，这个比例也是不可控的。在目前这种模式下，血管量从0％恢复到100％的过程是个不可控制的过程。

众多动物实验结果表明，再灌注损伤与再灌注的模式有关，从0％骤然恢复到100％是有害的。寻找能够降低再灌注损伤的方法已经历时数十年，目前，有两种方法可能可行。第一种，调节血液物理参数的控制性再灌注，通过控制再灌注的物理参数，如温度、压力、流量、模式等，实现从0％到100％的渐进性过渡。第二种，调节血液化学参数的控制性再灌注，如拮抗血液里某些可能有害的成分，增添保护心肌细胞的药物。可以把药物直接注入到引发问题的冠状动脉内，这种局部给药模式能够提高药物浓度达到更好的效果，同时也能降低药物的全身副作用，是最为理想的选择，远远优于单纯的经外周静脉给药方式。

现有技术中调节血液物理化学参数的控制性再灌注主要包括灌注球囊， OTW球囊和血栓抽吸导管。

灌注球囊：灌注球囊指的是在球囊近端及远端都有灌注孔，近端孔与远端孔之间有空腔相连，这样，当球囊扩张阻断血管内血流时，近端血管内的血流仍可进入近端的灌注孔，通过相连的空腔到达远端的灌注孔，再流入远端血管内，实现对远端血管的血流灌注。这种部分灌注的程度达不到正常水平，但是，与完全没有血流灌注的情况相比，灌注球囊带来的部分灌注降低了患者的缺血缺氧程度。灌注球囊的缺点是(1)开孔直径是固定的，血流的物理参数难以调节，甚至不能调节；(2)不能冠状动脉局部给药。

over-the-wire(OTW)球囊：这是双腔杆球囊，位于体外的导管尾端有两个孔，一个孔与球囊相同，可以加压扩张球囊，实现球囊的扩张。另一个孔与导管头端孔相通，这个通道既可以通行导丝，也可以在回撤导丝后通过尾端孔向球囊阻断的远端冠状动脉内灌注液体(包括血液)，部分类似于灌注球囊。主要的灌注不同之处在于，球囊近段的孔位于导管尾端，在身体外而非冠状动脉内。OTW球囊的缺点是尾端灌注液体可行，能够实现多数物理参数和化学参数调控的目的，但是，如果灌注血液(最终的目标仍然是100％血液灌注)，则过程繁琐。因为，血液需要抽出体外，按照需要再经过导管注入冠状动脉内，这个繁琐的过程伴随有血液凝血系统的激活和红细胞的破碎，反而增加了再灌注损伤的风险。