[实用新型]一种应用于儿童先心病伴随的血管开口狭窄的支架及扩张球囊导管

说明书

本实用新型涉及一种应用于血管开口狭窄的支架，所述的支架为弧形喇叭状的球囊膨胀式支架，支架的前端为大口，支架的后端为小口，支架由多个环状支撑件和连接件组成，多个环形支撑件沿轴向排列，相邻的环形支撑件之间通过连接件连接，环形支撑件由多个形状相同的单元波组成，自支架的前端向后端方向，环形支撑件的单元波的间隔逐渐减小，环形支撑件的单元波变得密集。本实用新型还提供配套的扩张球囊导管。其优点表现在：本实用新型的支架专门为血管开口狭窄设计，为弧形喇叭状。本实用新型的支架撑开后更符合儿童血管狭窄治疗的解剖特点，获得最佳的治疗效果。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种应用于儿童先心病伴随的血管开口狭窄的支架及扩张球囊导管。

背景技术

据全球统计，先天性心脏疾病(CHD)的比例占主要先天畸形的近三分之一，亚洲地区的CHD患病率最高。在我国，先心病发病率约占出生婴儿的 8‰～12‰，已成为新生儿死亡的首要病因。其中又以肺动脉流出道梗阻亚型的比例较高。因此，肺动脉分支狭窄、先心病手术后肺血管再狭窄，以及主动脉缩窄的支架植入治疗是近年来先心病临床关注的热点之一。

不同于成人的血管狭窄，儿童先心病伴随的血管狭窄有其独特的解剖特点，如肺动脉分支狭窄常常位于肺动脉分支的开口处。因此，为了保证开口狭窄处更平顺的支架撑开，还必须要对目前常规应用的均一型支架进行结构上的改良，使其撑开后更符合儿童血管狭窄治疗的解剖特点，获得最佳的治疗效果。

中国专利文献CN202313820U公开了一种用于扩张外周血管支架的球囊，球囊前段使用非顺应性材料制作，大体如圆柱形，其直径恒定，不随球囊内压力升降而变化，球囊前段外径与外周血管的内径相适应；球囊后段使用顺应性材料制作，在囊内充以液体时，囊体直径随压力增大而增大。中国专利文献 CN2691626Y公开了一种专用于动脉开口狭窄处的血管支架，包括多个波浪状的主体环、连接杆，主体环通过连接杆连接成管状体，主体环包括多个波形单元，主体环与连接杆均为金属件，血管支架在近端和远端的结构不同，近端金属覆盖率大，远端金属覆盖率小。但是关于本实用新型的应用于血管开口狭窄的支架目前还未见报道。

发明内容

本实用新型的第一个目的是，提供一种应用于血管开口狭窄的支架。

本实用新型的第二个目的是，提供一种应用于血管开口狭窄的球囊扩张导管。

为实现上述第一个目的，本实用新型采取的技术方案是：一种应用于儿童先心病伴随的血管开口狭窄的支架，所述的支架为弧形喇叭状的球囊膨胀式支架，所述的支架的前端为大口，所述的支架的后端为小口，所述的支架的大口外径为15～18mm，所述的支架的小口外径为3～8mm，所述的支架的后半段外径与小口外径相同，所述的支架的前半段外径快速扩张到大口外径，所述的支架由多个环状支撑件和连接件组成，多个环形支撑件沿轴向排列，相邻的环形支撑件之间通过连接件连接，所述的环形支撑件由单元波组成，自支架的前端向后端方向，环形支撑件的单元波的间隔逐渐减小，环形支撑件的单元波变得密集。

为实现上述第二个目的，本实用新型采取的技术方案是：一种应用于儿童先心病伴随的血管开口狭窄的扩张球囊导管，所述的扩张球囊导管由导丝管、导丝入口、导丝出口、小球囊导管、小球囊、小球囊导管出口、大球囊导管、大球囊、大球囊导管出口和显影点组成，所述的导丝管的内腔为导丝腔，导丝管的前端为导丝入口，导丝管的后端为导丝出口，所述的导丝管的外围为小球囊导管，小球囊导管的前端为小球囊，小球囊导管的后端为小球囊导管出口，所述的小球囊导管的外围为大球囊导管，大球囊导管的前端为大球囊，所述的大球囊连接在小球囊的前段外侧，所述的大球囊的外径为15～18mm，所述的大球囊导管的后端为大球囊导管出口，所述的导丝管的外侧设有显影点，所述的显影点位于小球囊内侧。

所述的导丝管出口密封性连接在大球囊导管的管壁上。

所述的导丝出口位于扩张球囊导管的尾端。

本实用新型优点在于：