[实用新型]一种用于头孢噻肟钠生产的液体除菌过滤装置

说明书

一种用于头孢噻肟钠生产的液体除菌过滤装置，属于除菌过滤装置技术领域。包括储罐（8）、结晶罐（13）和连接在储罐（8）、结晶罐（13）之间的过滤器组，其特征在于：所述的过滤器组包括至少四个通过管路串联的过滤器，所述的第一终端过滤器（11）的前后管路上分别设有第一终端过滤器前阀（2）和第一终端过滤器后阀（3），所述第二终端过滤器（12）与所述结晶罐（13）的结晶管路上前后设有第二终端过滤器后阀（5）和结晶罐进料阀门（7）。本实用新型能够确保液体物料的除菌过滤效果，在非无菌操作区域内安装使用，操作方便。

技术领域

一种用于头孢噻肟钠生产的液体除菌过滤装置，属于除菌过滤装置技术领域。

背景技术

除菌过滤装置一般是采用串联方式，把多个过滤器连在一起使用，各个过滤器中分别安装有不同过滤精度的滤芯，经多级过滤达到液体物料除菌的目的，这是一种完全密封式过滤装置，广泛用于无菌产品的生产工艺过程。随着过滤介质的不断开发，滤芯的过滤精度和材质可以逐步满足不同液体物料的工艺要求，几乎所有液体物料都能选择到相容性较好的滤芯材质，广泛应用于采用非最终灭菌工艺的无菌制剂和无菌原料药的生产过程。头孢噻肟钠生产过程中，结晶工序所用溶媒及其它液体物料须经除菌过滤后进入无菌操作区的结晶罐，终端过滤器通常安装在无菌操作区，一般先将过滤器（包括滤芯）在非无菌操作区清洗、完整性测试、高温灭菌后再在无菌操作区安装、使用，虽然可以满足溶媒及液体物料过滤除菌的要求，但操作不便，人员、器具进出无菌操作区会带来污染的风险，不利于质量保证。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种操作方便、工作效率高的用于头孢噻肟钠生产的液体除菌过滤装置。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：该用于头孢噻肟钠生产的液体除菌过滤装置，包括储罐、结晶罐和连接在储罐、结晶罐之间的过滤器组，其特征在于：所述的过滤器组包括至少四个通过管路串联的过滤器，其中最后两个过滤器前后分别为第一终端过滤器和第二终端过滤器，所述的第一终端过滤器的前后管路上分别设有第一终端过滤器前阀和第一终端过滤器后阀，第一终端过滤器前阀前的管路上通过三通连接有带有阀门的清洗进料管路，第一终端过滤器后阀后的管路上通过三通连接有带有阀门的中间清洗进出管路；所述第二终端过滤器与所述结晶罐的结晶管路上前后设有第二终端过滤器后阀和结晶罐进料阀门，第二终端过滤器后阀和结晶罐进料阀门中间的管路上通过三通连接有带有阀门的洗液排出管路。

本实用新型用于头孢噻肟钠生产的液体除菌过滤装置，通过阀门可以完成过滤装置中两个终端过滤器单独或一起的在线注射用水清洗、在线纯蒸汽灭菌和滤芯的完整性测试。能够确保液体物料的除菌过滤效果，在非无菌操作区域内安装使用，操作方便。

优选的，各所述的过滤器内分别装有不同过滤精度的滤芯。总体来说滤芯的过滤精度的从前至后逐渐增大，能够逐级过滤杂质。

优选的，所述的滤芯为聚四氟乙烯折叠式滤芯。优选的聚四氟乙烯折叠式滤芯能更好的适应头孢噻肟钠的过滤要求。

优选的，所述的结晶罐的下部为锥形。下部为锥形的结晶罐能够更轻松的将罐体内的结晶放出，避免死角残留。

优选的，串联所述的各过滤器的管路上在过滤器后均设有阀门。实现各过滤器的单独隔离，便于维护。

优选的，串联所述的各过滤器的管路为316L不锈钢管道。性能满足设备使用时压力、卫生的需求。

与现有技术相比，本实用新型的一种用于头孢噻肟钠生产的液体除菌过滤装置所具有的有益效果是：该装置可以安装在非无菌操作区域，通过管道上的阀门连接注射用水、纯蒸汽实现在线清洗和灭菌；连接压缩空气（经除菌过滤）在线进行滤芯的完整性测试，方便操作和控制，提高工作效率；可以减少人员、器具进出无菌操作区，减少对无菌操作区可能带来的污染，有效降低风险，进而保证头孢噻肟钠的产品质量。

附图说明