[实用新型]造影导管

说明书

本申请公开了一种造影导管，用于在PDA封堵器植入手术中输送造影剂，包括头部、中间部和尾部，且头部和中间部连接并贯通，中间部和尾部连接并贯通，中间部是软管，头部是弧形结构且设有造影剂释放口，还包括两根牵引线来调节造影导管的弯曲方向，两根牵引线分别设置在导管内腔的两侧，一端与中间部连接，另一端从尾部伸出，牵拉第一牵引线时，中间部带动头部向一侧弯曲；当牵拉第二牵引线时，中间部带动头部向另一侧弯曲。如此设置，造影导管头端的卷曲方向可调，能够很好的固定于理想的主动脉内造影位置，利于PDA显影；且仅有头端设有造影剂释放口，造影剂不会从肺动脉端流出，不会干扰PDA显影，能看清PDA的具体形状和大小，选到合适型号的PDA封堵器。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种造影导管。

背景技术

近年来，由于环境、辐射、遗传等因素的影响，新生儿发病的概率逐年上升，尤其是先天性心脏病，其中，动脉导管未闭(Patent ductus arteriosus简称PDA)小儿先天性心脏病常见类型之一，占先天性心脏病发病总数的约15％。

动脉导管原本系胎儿时期肺动脉与主动脉间的正常血流通道，出生后不久动脉导管废用即应自行闭合；若患者1岁以后动脉导管仍持续开放，即为先天性心脏病：动脉导管未闭(PDA)，并产生相应的病理生理改变。故应施行手术，中断其异常血流。

PDA首选的的治疗方式为经皮动脉导管未闭介入封堵术，即通过介入治疗的方法，将PDA封堵器植入到动脉导管部位堵闭动脉导管，从而达到根治PDA的目的。常规的经皮动脉导管未闭介入封堵术需要穿刺股动脉，用猪尾导管行主动脉造影，以清楚显示PDA，便于封堵器型号的选择及术中操作。随着经验的积累及术者介入技术的提高，目前，大部分PDA可只穿刺股静脉、从肺动脉侧经PDA至主动脉造影后、单纯经静脉途径行PDA封堵，这样可以避免穿刺股动脉较易出现的血管并发症，且患者术后卧床时间短，可有效减轻患者的不适感，避免术后较长时间卧床导致的血栓并发症。

单纯经静脉途径行PDA封堵术成功的关键之一，就是使用猪尾巴导管从肺动脉经过动脉导管行主动脉造影，以清楚显示PDA，便于封堵器型号的选择及手术操作。如图2所示，主动脉内的血流方向是从主动脉近心端B流经PDA部位、再流向主动脉远心端A。主动脉造影时，造影剂从主动脉近心端B流经PDA到远心端A、从主动脉侧经动脉导管流向肺动脉侧才能很好显示PDA的解剖结构。

现在常用的猪尾导管的卷曲方向不可调，不能很好的固定于理想的主动脉内造影位置，造影剂流失不利于PDA显影；如图1所示，且头端有侧孔段过长，在导管从肺动脉穿过动脉导管到达主动脉时，呈圆圈状的猪尾导管头端常不能自如的放置到PDA上方近心端的主动脉内(如图2所示)。这样，从股静脉侧通过肺动脉、动脉导管行主动脉造影，由于：(a),主动脉血流速度快，导管头端受血流冲击难以固定，容易晃动至PDA远心端A，猪尾导管释放的造影剂大部分随主动脉血流漂走，仅少量流向PDA；(b),由于有侧孔的猪尾导管头端过长，部分侧孔可能位于动脉导管的肺动脉侧，造影时造影剂不是从PDA主动脉侧流向肺动脉侧，而是在肺动脉侧和主动脉侧几乎同时显影，提前出现的肺动脉侧造影剂干扰PDA显影，这样就很难看清PDA的具体形状和大小，对PDA封堵器的选择及手术操作造成困难。

因此，如何解决在PDA封堵器植入手术中，现有的猪尾造影导管的卷曲方向不可调，不能很好的固定于理想的主动脉内造影位置，造影剂流失不利于PDA显影；且侧孔段过长，部分侧孔位于动脉导管肺动脉侧，从肺动脉端侧孔流出的造影剂容易干扰PDA显影，很难看清PDA的具体形状和大小，因而难以选取合适型号的PDA封堵器的问题，成为本领域专业技术人员所要解决的重要技术问题。

实用新型内容