[实用新型]一种女性性激素药物给药装置组件

说明书

本实用新型提供一种女性性激素药物给药装置组件，包括密封构件、驱动构件和给药构件；所述密封构件包括底端密封单元(1)和顶端密封单元(7)；所述驱动构件包括第一储气单元(8)、第二储气单元(9)、第三储气单元(10)、阻隔单元(6)、引导单元(5)和活塞(4)；所述给药构件包括储药单元(3)和给药出口(2)。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地，实用新型涉及一种女性性激素药物的给药装置组件。

背景技术

阴道给药系统有独特的使用和治疗优势。阴道作为药物递输送的位点，可提供某些独特的功能，达到理想的治疗效果，从而使阴道给药系统被广泛应用。

在妇科及妇产科的临床诊疗过程中，经常需要对阴道进行直接给药或者冲洗。其中很多药物或冲洗液为液体，对于这类液态的药物或者冲洗液，目前的给药方式多为冲洗，浸泡等方式。无论冲洗还是浸泡，均需要阴道扩张器将阴道打开然后处理。一方面部分患者阴道比较脆弱，用阴道扩张器容易造成出血，另一方面部分患者尤其是病症较轻的患者较难接受阴道扩张器方式给药。

阴道凝胶或乳膏是阴道给药系统使用最为广泛的剂型，其制备简单、使用方便。同时，它们的流变性能良好，具有保湿和润滑作用，能保证药效成分充分地与给药靶部位结合。例如，黄体酮阴道给药已经使用了20多年，用于支持黄体功能及辅助生殖后的妊娠早期。黄体酮凝胶阴道给药在子宫内膜组织中产生较高的局部效应，而不会由于血清中药物浓度较高而引起药物全身副作用。又例如，雌激素乳膏阴道给药已经使用多年，用于治疗妇女更年期萎缩性阴道炎，不仅使萎缩的阴道上皮再生，还能有效提升患者雌激素水平。

目前市面上一些常见的阴道给药装置，比如英国Fleet Laboratories Limited企业生产的雪诺酮所使用的给药装置，生产工艺复杂，所使用装置中给药构件中储气单元与储药单元之间设置有活塞，所述活塞的中间设置有圆形孔，另外生产过程中第二储气单元与引导单元的连接通过焊接的方式连接，存在以下问题：1、储气单元的储气量不稳定，进而导致药物未完全给出；2、易引入细菌或真菌；3、活塞的中间设置的圆形孔较小，给药速度慢，存在引起身体不适的风险。

因此，针对上述问题，本实用新型提供一种生产工艺简单、储气单元储气量稳定，给药速度适合的女性性激素药物如长效缓释黄体酮凝胶剂或雌激素乳膏剂的给药装置组件。

实用新型内容

本实用新型提供一种女性性激素药物的给药装置组件，包括密封构件、驱动构件和给药构件；所述密封构件包括底端密封单元(1)和顶端密封单元(7)；所述驱动构件包括第一储气单元(8)、第二储气单元(9)、第三储气单元(10)、阻隔单元(6)、引导单元(5)和活塞(4)；所述给药构件包括储药单元(3)和给药出口(2)；

所述顶端密封单元(7)设置于所述第一储气单元(8)顶端；所述顶端密封单元呈长方体形，所述第一储气单元横截面呈梯形；

所述第一储气单元(8)设置于所述顶端密封单元(7)与所述第二储气单元(9)之间，所述第二储气单元呈圆筒形；

所述引导单元(5)设置于所述第一储气单元(8)底端；所述阻隔单元(6)设置于所述引导单元(5)中间；所述引导单元(5)呈饼状；

所述第三储气单元(10)设置于所述引导单元(5)与所述活塞(4)之间，所述第三储气单元呈圆筒形；所述活塞俯视图呈圆形，且所述活塞的直径与所述第三储气单元的内径相同；

所述储药单元(3)设置于所述活塞(4)底端，所述储药单元呈圆筒形；所述给药出口(2)设置于所述储药单元(3)的底端，所述给药出口呈半球形，且所述给药出口的直径小于所述储药单元的直径；

所述底端密封单元(1)与所述给药出口(2)相连接；所述底端密封单元呈六面体型。

在一种实施方式中，所述顶端密封单元(7)与所述第一储气单元(8)的总体长度25mm。