[实用新型]一种针对孕产妇下肢深静脉血栓的检测设备

说明书

本实用新型提供了一种针对孕产妇下肢深静脉血栓的检测设备，检测时设置于患者下肢，其特征在于：包括设备主检测部和校正部。本实用新型将近红外线检测技术应用于针对孕产妇下肢深静脉血栓的检测中，并通过提高近红外线检测的灵敏性和特异性，使深静脉血栓检测从有创辐射伤害到无创安全，从简单粗略估测到准确精细评估，从大型仪器到小型家庭，为临床上深静脉血栓的检测提供了一种新的思路和方法。

技术领域

本发明涉及医疗器械，特别地，是涉及一种针对孕产妇下肢深静脉血栓的检测设备。

背景技术

2016年全面二胎政策开放，中国这个人口大国迎来了新一波的生育高峰。然而这个生育高峰有新的特点：二胎生育需求的妇女大部分年龄已经超过35岁，甚至超过40岁，为高龄产妇。研究表明，孕产妇下肢深静脉血栓的发生率是非孕妇的六倍，另研究发现，下肢深静脉血栓(deep vein thrombosis，DVT)的发病率随着年龄的增长而增加，在30-49年龄段，年龄每增加一岁，下肢深静脉血栓的发病率增加2-3/1000；文献指出，中国1998-2000年，孕产妇栓塞性疾病发病率为1.88/1000。国外报道指出围生期栓塞事件的发生率约为0.49-1.72 /1000，其中75％-80％为下肢深静脉血栓形成。国外文献报道，深静脉血栓是继急性冠脉综合征及中风后第三大心血管疾病。下肢深静脉血栓形成是一种常见的并且具有潜在致死性危险的疾病。静脉血栓性疾病的主要并发症是死亡、血栓形成后综合征和由于抗凝治疗导致的出血。一旦患者发生血栓形成后综合征，其生活质量将受到严重的影响。肺栓塞是导致下肢深静脉血栓病人死亡的主要原因，是西方国家妊娠和产后期间的死亡最常见的原因。因此下肢深静脉血栓危害性极大，给孕产妇及其家庭、社会造成了极大的心理、经济负担，同时严重影响了患者的生活质量，它已经得到国内外众多专家学者的重视，一线医务工作者更是把预防深静脉血栓作为防治的重中之重，力图做到早诊断早治疗。

孕产妇更易形成下肢深静脉血栓的原因主要有几点：(1)孕期女性的内分泌系统会发生一系列的改变，导致血管容量增加和血管扩张，部分凝血因子和纤维蛋白原在妊娠13周后开始升高，血液逐渐处于高凝状态，同时由于子宫体积和重量逐渐增大，压迫下腔静脉，导致血液回流受阻，速度减慢，下肢静脉压升高；(2)中国传统习俗“坐月子”，主张产后平卧在床，极少活动，这降低了下肢静脉血流速度，极大的增加了下肢深静脉血栓的形成风险；(3)产妇为产后能更好的产奶喂养孩子，往往增加了油脂的摄入。

虽然孕产妇下肢深静脉血栓的发生率是非孕妇的六倍，且为潜在致死性疾病，发病普遍较晚。文献报道：有国外学者认为，产褥期DVT的发病和肺栓塞风险是妊娠期的5倍和3倍。国内文献也指出：产褥期约为妊娠期4倍，妊娠晚期约为妊娠早中期4倍。目前检测深静脉血栓的手段主要有以下几种：

B超：彩色多普勒超声为无创性检查，操作简单，对孕产妇无影响，可重复等优点，但也有一定局限性，如血管位置太深，声束与血流角度等于90°时，血流信号难以测出，出现漏诊，应与X线造影相对照。小腿深静脉位置较深，二维超声及血流信号不易显示，使其在临床应用中受到限制。并且超声需要大型设备及专业从医人员，极大限制了在孕产妇中的广泛应用。

血管造影：有DSA及CTA，是目前常用且精确的检测手段，但属于有创性操作。有研究发现血管造影检查小腿深静脉血栓的敏感性及特异性显著大于B超。但此检测手段需静脉注射造影剂，具有辐射性，对胎儿及哺乳期妇女哺乳有极大危害性。

核磁共振成像血管造影(MRA):其优点为能检测无症状下肢深静脉血栓及小的非堵闭性血栓；对小腿腓肠肌静脉及腘静脉血栓形成，MRA的诊断敏感性要优于超声。目前学术界尚缺乏关于MRA对胎儿安全性的相关证据，因此早孕期不建议使用。

虽然孕产妇下肢深静脉血栓发病率高，致死性强，但医院里目前没有专门的血栓检测仪器，更没有便携式家庭用血栓检测仪器，并且目前的检测手段具有不同的缺点，因此为了降低围产期下肢深静脉血栓的发病率，降低孕产妇的病死率，迫切需要一种无创安全精准便携的检测手段。

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