[实用新型]DNA样本采集、唾液中酒精及药物采样检测器及试剂盒

说明书

本实用新型提供一种新型的DNA样本采集、唾液中酒精及药物采样检测器及试剂盒。采样检测器由采样检测棒和药物检测卡组成，所述采样检测棒用于唾液、DNA样本采集及酒精检测。本实用新型基于胶体金竞争抑制法免疫层析技术制备出可用于唾液样本中药物检测的检测卡。本实用新型的多合一采样检测器使用方便，操作简便，可在毒品唾液检测的同时，完成DNA样品收集，唾液酒精含量检测三项指标。本品结构简单，体积小巧，不仅适合执法时的现场使用，也非常适合个人和家庭按需随时使用。实现无痛采集，无任何创伤或侵入性，使用者不会产生任何不适感。一次性使用，不存在交叉感染风险。所采集的DNA样本，适用于遗传分析检测以及其它医学检验等。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说，涉及DNA样本采集、唾液中酒精及药物采样检测器及试剂盒。

背景技术

随着中国汽车工业的飞速发展以及人民生活水平的提高，机动车和新驾驶员迅速增多。现在许多交通事故的发生与驾驶员毒驾、酒驾以及醉驾相关。吸毒会引起驾驶员产生幻听幻视以及严重影响神经系统，经常造成非常严重和重大的交通事故。毒驾是我国明令禁止的。除了毒驾，在很多系统，例如入伍或者公务员入职体检等也都提出毒品检测的需求。除了可通过尿液、血液或者毛发等样本来进行检测外，唾液中同样含有和血液当量的毒品分子，可用于吸毒人群的检测和筛查。根据国家标准GB19522-2010《车辆驾驶人员血液、呼气酒精含量阈值与检验》规定驾驶员血液中含量达到20mg/100ml即为酒后驾驶，血液中含量达到80mg/100ml即为醉酒驾驶。现在常用的血液检测方法需要专业人员和设备，过程复杂，无法完成现场检测。执法现场应用最多的是呼气时酒精含量检测器，所用仪器价格昂贵，检测结果受到环境以及驾驶员呼气方式等影响，难于精确定量。研究发现，唾液中酒精浓度与血液中酒精浓度含量相近，可完全通过唾液检测来直接、快速和准确的反映血中酒精的含量。

采用唾液检测避免了采集尿液样本的困难和隐私问题以及真实性难以完全保证的问题。也避免了采集血液样本需要专业人员、专业场所和以及特殊设备检测的问题，操作简单方便，非常适合现场快速检测。同时，在实际执法过程中，由于难于直观判断驾驶员是酒驾还是毒驾或者两种情况都存在，往往需要对驾驶员进行酒驾和毒驾的双重检测。此外，对于酒驾驾驶员，尤其是造成重大事故的驾驶员，有采集其DNA样品的必要，由于个体差异，每个人对酒精的代谢能力差距较大，除了酒精检测，对其它检测有需求的人群，例如酒精代谢基因、酒精耐受基因检测等，也需要提供一种简便、无创、易于接受的方式来获得其DNA样品。因此，开发一种既能实现唾液中药物、酒精检测，又可以实现DNA样品采集的集成产品显得尤为必要。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种DNA样本采集、唾液中酒精及药物采样检测器及试剂盒。

为了实现本实用新型目的，本实用新型提供的DNA样本采集、唾液中酒精及药物检测多合一采样检测器，由采样检测棒和药物检测卡组成，所述采样检测棒用于唾液、DNA样本采集及酒精检测。

所述采样检测棒包括握持部、采样部和检测部；其中，所述采样部位于所述握持部的一端，并与设置在所述握持部上的检测部相连接；所述采样部上固定有用于吸附唾液样本的吸附材料，所述检测部上设置有酒精检测试纸条。

本实用新型采用胶体金竞争抑制法免疫层析技术进行唾液样本中药物的检测。所述药物检测卡包括样品垫、胶体金结合垫、固定有待测药物抗原的硝酸纤维素膜和吸收垫，所述固定有待测药物抗原的硝酸纤维素膜上设有若干条检测线和至少1条质控线，所述样品垫、胶体金结合垫、固定有待测药物抗原的硝酸纤维素膜和吸收垫依次粘贴在塑料衬板上。其中，所述胶体金结合垫固定有抗待测药物的特异性抗体，所述质控线固定有羊抗鼠多克隆抗体。

本实用新型所述特异性抗体包括单克隆抗体。从中选出灵敏度和特异性最高的单克隆抗体用作药物抗原标记，使其达到唾液检测的特殊要求。