[实用新型]一种胶体金法半定量检测人转铁蛋白受体CD71检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种胶体金法半定量检测人转铁蛋白受体CD71检测试剂盒，其包括：底板、吸水纸、NC膜、结合垫以及样品垫，所述NC膜位于所述底板上，所述结合垫的一部分贴合于所述NC膜的一端，所述样品垫位于所述结合垫上部，所述吸水纸一部分与所述NC膜的另一端贴合，所述结合垫上包被有胶体金标记的CD71单克隆抗体，所述NC膜上分别设有检测线和质控线，所述检测线上包被有ABC71单克隆抗体，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。本实用新型采用双抗夹心侧向层析法，通过针对人转铁蛋白受体的ABC71单克隆抗体作为捕获抗体，以胶体金为标记载体，实现了简单、快速、精准地半定量检测人体液中转铁蛋白受体含量的目的。

技术领域

本实用新型涉及免疫层析法生物技术检测技术领域，具体涉及一种胶体金法半定量检测人转铁蛋白受体CD71检测试剂盒。

背景技术

转铁蛋白受体(TfR)是细胞膜转运蛋白，广泛地存在于人的多种细胞胞膜上，如胎盘绒毛滋养层合体细胞、合成Hb的幼红细胞以及活跃的肿瘤细胞等。TfR分为2种亚型，即TfR1和TfR2。TfR1是一种介导细胞内铁摄取并能调节细胞生长相关的II型跨膜蛋白，由完全相同的2条单体通过第89和92位上的胱氨酸残基形成的两条二硫键连接而成。每条单体含780个氨基酸残基，分子量90kD，分为3个区域，N端的61个氨基酸残基处于细胞内，C端的671个氨基酸残基处于细胞外，中间的28个氨基酸氨基为跨膜区。其C端区域为外功能区，包含3个N糖基化位点和1个O糖基化位点，同TF介导的胞内转运是细胞获得铁元素的重要方式。

TfR2则主要表达于肝脏，N端的80个氨基酸组成胞内区，24个氨基酸组成跨膜区，C端的696个氨基酸残基组成胞外区。其胞外区与TfR1氨基酸序列45％一致，66％同源。

实际测定的是人体液中的可溶性TfR，即sTfR。sTfR分子量75kD，是由TfR1胞外区的100-101氨基酸之间的肽键断裂形成，胞外分泌后与Tf结合，与TfR1保持一定比例，主要分布于人的血液中，分泌物(如唾液)及排泄物中(如尿液、粪便)也含有少量。

可溶性转铁蛋白受体sTfR目前主要用于人缺铁性疾病的判断，其含量的多少直接反映了人体内铁含量的缺乏或过剩，对于区分贫血病人是缺铁性贫血或其他慢性疾病引起的贫血以及人体内红细胞生成的评价有一定参考意义。

并且，癌细胞的生成经常伴随着TfR大量的表达，因此sTfR的含量检测能为某些癌症的早期诊断提供辅助依据。目前经临床研究，鼻咽癌、肝癌、血液系统肿瘤以及乳腺癌、胃癌、膀胱癌等大多数恶性肿瘤病人都伴随有TfR的大量表达，其含量直接预示了肿瘤细胞的增殖活性。由于转铁蛋白受体与肿瘤细胞存在密切关系，目前其用于癌症的辅助诊断和作为载体用于癌症的治疗成为研究热点。

目前市面上用来测定sTfR含量的试剂盒不在少数，但一般局限在酶联免疫吸附法、免疫比浊法等。酶联免疫法虽有较好的线性和灵敏度，但操作过程烦琐，整个检测过程至少需要4小时以上的时间，对检测样品数量也有最低要求；免疫比浊法则对抗原与标记物形成的分子量及数量有一定的要求，否则比较难以测定。

由此可见，传统的检测方法检测时间长，操作过程复杂，检测的准确度低，亟待进一步改进。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种胶体金法半定量检测人转铁蛋白受体CD71检测试剂盒，用以解决现有检测试剂盒操作时间长，操作过程复杂，检测准确度低的缺陷。

为实现上述目的，本实用新型提供一种胶体金法半定量检测人转铁蛋白受体CD71检测试剂盒，其包括：底板、吸水纸、NC膜、结合垫以及样品垫，所述NC膜位于所述底板上，所述结合垫的一部分贴合于所述NC膜的一端，所述样品垫位于所述结合垫上部，所述吸水纸一部分与所述NC膜的另一端贴合，所述结合垫上包被有胶体金标记的CD71单克隆抗体，所述NC膜上分别设有检测线和质控线，所述检测线上包被有ABC71单克隆抗体，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。