[实用新型]分段式覆膜支架

说明书

本实用新型提供了一种分段式覆膜支架，所述分段式覆膜支架包括覆膜和固定于覆膜上的支撑骨架，所述支撑骨架包括环状结构和螺旋结构；所述环状结构是指由多个第一波形单元首尾相接组成的环形结构；所述螺旋结构是指由多个第二波形单元首尾相接且连续螺旋排布形成的管状结构，所述螺旋结构的整体延伸方向与所述支撑骨架平行。本实用新型提供的分段式覆膜支架中的环状结构具有较好的径向支撑力而降低受压迫力，螺旋结构具有较好的柔顺性，能够适应各种弯形、弓形分支血管的变形，将环状结构和螺旋结构组合起来，可以适应不同分支血管对覆膜支架柔顺性的不同需求。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种分段式覆膜支架。

背景技术

正常的人体血管动脉壁中层富有弹力纤维，可随每次心搏进行舒缩而传送血液。如果动脉壁中层受损，弹力纤维断裂，代之以纤维疤痕组织，动脉壁即会失去弹性，不能耐受血流冲击，引起血管壁膨出或者内膜撕裂，形成主动脉瘤或者夹层。主动脉夹层是一种病情危险、进展迅速、死亡率高的主动脉疾病，发病率约为0.3％，未经处理的早期死亡率每小时递增1％，50％以上的患者于1周内死亡。

随着医学技术的发展，对于凶险的主动脉疾病越来越多的采用开放手术、杂交手术或者微创手术等外科的方法进行积极的治疗。通过微创的方法将覆膜支架放置到病变位置从而达到隔绝病变，有效保护主动脉瘤壁免受系统动脉压的压迫，进而防止主动脉瘤、夹层破裂的技术称为主动脉腔内修复术。

因为创伤小、治疗效果确切，主动脉腔内修复术已经成为B型主动脉夹层和肾下腹主动脉瘤的重要治疗选择。然而，对于毗邻或者波及必须要保留主要分支血管的病变，如累及升主动脉和主动脉弓的A型夹层或者累及肾动脉及以上重要分支的腹主动脉瘤，目前常规的方法还是通过开放手术用人工血管替换病变动脉，开放手术中要在一定时间和一定程度上完全的阻断主动脉血流，需要外科、麻醉和体外循环与手术室的密切配合，当下只有少数几家医院才有能力进行主动脉手术，加之主动脉手术较长时间的体外循环、心肌阻断以及机体温度波动，使主动脉外科手术的术后死亡率和其它系统并发症的发生率明显高于其他心脏手术，尤其是累及主动脉弓的手术。一方面是A型夹层病人在夹层病例中占到了80％，另一方面是开放手术难度大，术后并发症高，难以大规模开展，近些年不断有新的技术提出和应用用于扩展微创腔内修复术的适用范围，比如带分支的覆膜支架、开窗技术、烟囱技术、潜望镜技术、通过杂交手术进行转流用于保留重要分支血管的血供。

一体成型带有分支的支架将分支部分引导到分支血管内释放有很大的困难，使用微创技术目前成功得到临床应用的只有单分支支架，主动脉弓部分有三个重要分支，分支的间距位置个体差异很大，多分支支架目前在开放手术中有报道进行临床使用，但是将带有三个分支的支架同时引导到相应分支血管中即便是在开放手术中也是非常困难的。开窗技术是在覆膜支架对应的分支血管开口处的覆膜开窗洞，保留分支的血供，开窗支架安置时只需尽量将窗洞对准分支血管，操作相对简单，可以应用于多分支的保留，但是容易产生I型内漏。烟囱技术和潜望镜技术类似，都是在覆膜支架外并排放置一个连通分支血管到主动脉的小的覆膜支架，这种技术目前大部分用于保留一个分支血管，但是分支覆膜支架易受到主动脉支架的压迫而阻闭，另外由于覆膜支架是并排放置，也很容易产生I型内漏。因此，临床上需要开发更加适合分支血管的覆膜支架。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供一种适合分支血管的分段式覆膜支架，具体技术方案如下。

一种分段式覆膜支架，所述分段式覆膜支架包括覆膜和固定于覆膜上的支撑骨架，所述支撑骨架包括环状结构和螺旋结构；

所述环状结构是指由多个第一波形单元首尾相接组成的环形结构；所述螺旋结构是指由多个第二波形单元首尾相接且连续螺旋排布形成的管状结构，所述螺旋结构的整体延伸方向与所述支撑骨架平行。

优选的，所述环状结构包括第一环状结构和第二环状结构；