[实用新型]骨水泥防渗漏推入装置

说明书

本实用新型公开了一种骨水泥防渗漏推入装置，包括推注器、球囊组件及连接推注器及球囊组件的连接导管，推注器包括壳体、设置在壳体内的第一推注器、第二推注器，第一推注器、第二推注器通过三通开关与连接导管一端连接，球囊组件包括球囊、设置在球囊前端的前显影块、设置在球囊后端的后显影块、球囊前端设置有可开闭的开口。本实用新型结构紧凑、使用简单方便、有效防止骨水泥渗漏、减少术后感染。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种椎体骨折微创手术的骨

水泥防渗推入装置。

背景技术

随着新型微创技术的不断进步，经皮球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)已广泛应用于临床。PKP技术主要作为治疗骨质疏松性椎体骨折的新型微创手术，能够迅速缓解疼痛，促进患者早期功能锻炼，故备受患者和医生的青睐。

PKP是通过小切口将特制的手术器械放置在病人压缩骨折的部位，使用球囊将脊柱压缩部位撑开部分复位，然后注入骨水泥，使被压缩的椎体得以加固，从而达到迅速止痛的效果。此种手术切口小，出血约10-15ml，手术通常采用局麻病人恢复迅速，手术时间20-30分钟。术后病人立刻痛苦解除，第二天便可下地活动。对于许多伴有较重合并症的老年病人，也可以采用。

目前认为PKP手术较切开复位更为经济，临床应用证实是一种安全、有效的手术方式；PKP对于椎体高度丢失明显、陈旧性骨折伴假关节形成的患者是更好的选择，PKP可以更好地恢复椎体高度，纠正后凸畸形。

在现有技术中，由于在较大压力下向压缩椎体注入骨水泥，这种微创手术可能引起骨水泥渗漏等危险，即时临床经验丰富的医师也无法完全避免骨水泥的渗透。为了有效解决骨水泥渗透的难题，有学者提出了“囊袋”技术。在骨水泥注入装置的前端，安装有可吸收的网状囊袋或钛网笼，在注入骨水泥的时候，囊袋会包裹大部分骨水泥；再骨水泥推入完毕后，退出推杆时，囊袋保留在体内。现有的囊袋技术从理论上提出了一种可行的方案，但是可吸收囊袋仍然存在一些临床缺点。首先可吸收囊袋作为永久性植入物，其在人体内是否能够完全吸收并清除完毕尚未可知；作为除骨水泥之外的植入物，又增加了感染及异物反应的风险；在骨水泥推入过程中如果压力较高，网状可吸收囊袋并不能够完全避免骨水泥的渗漏，压力稍高时其仍然存在骨水泥渗漏的风险，目前已有应用防渗漏囊袋技术仍然发生渗漏的文献报道。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种可以在球囊保护下注入液态骨水泥，待骨水泥凝固时打开球囊末端撤出球囊、保留骨水泥的防渗漏推入装置。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：

骨水泥防渗漏推入装置，包括推注器、球囊组件及连接所述推注器及球囊组件的连接导管，所述推注器包括壳体、设置在所述壳体内的第一推注器、第二推注器，所述第一推注器、第二推注器通过三通开关与所述连接导管一端连接，所述球囊组件包括球囊、设置在所述球囊前端的前显影块、设置在所述球囊后端的后显影块、所述球囊前端设置有可开闭的开口。

上述技术方案中，前显影块及后显影块可以根据需要前后移动，控制骨水泥的前缘及后缘。

第一推注器、第二推注器内分别设置有第一推杆、第二推杆，第一推杆、第二推杆均为螺旋推杆，顺时针旋转可以拧入螺旋推杆，逆时针可以退出螺旋推杆，连接导管与球囊连接的部位设置有环形开关，开关闭合时球囊表面紧闭，骨水泥注入不会渗漏；骨水泥注入完毕后，即将硬化时，开关打开，球囊由⑧位置向⑦位置回缩，只保留已注入骨水泥；适当退出内外导管，继续注入适量骨水泥，使外层骨水泥渗透进入骨组织。

优选的技术方案，所述球囊一端设置有压力传感器，所述壳体上设置有压力表，所述压力传感器与所述压力表连接。

优选的技术方案，所述连接导管包括内导管及包覆所述内导管的外导管。

上述技术方案中，外导管与内导管紧密贴合，内导管前端设置有均匀的通孔。