[实用新型]一种一体式人工椎间盘

说明书

本实用新型涉及一种一体式人工椎间盘，属医疗器械之人体脊柱内固定物技术领域。该一体式人工椎间盘，为一体成型结构；它由弹性体和固定板构成，弹性体的上端和下端分别设置有固定板，固定板的外表面分别布有多个防脱齿，固定板之间的一端端口间距大于另一端端口的间距；所述的弹性体由一组弹性单体或多组弹性单体构成。该人工椎间盘结构简单、应力分散、植入方便、能在顺人体脊柱纵轴方向上弹性压缩与回弹、抗弹性衰减能力强、能万向弹性活动的优点，满足了人体脊柱生理活动的需要。

技术领域

本实用新型涉及一种一体式人工椎间盘，属医疗器械之人体脊柱内固定物技术领域。

背景技术

目前，脊柱融合技术在治疗颈腰椎退行性疾病方面取得了较好的疗效，融合率达90%以上。但有研究表明，其临床疗效并未达到期望值；而且坚强内固定和脊柱融合术存在加速邻近节段退变、内固定失败、术后假关节形成等并发症的可能。鉴于此，脊柱动态固定正在成为近年来治疗退行性颈腰椎疾病比较热门的一种技术，目前有人工全椎间盘置换、人工髓核置换、经椎弓根动态、棘突间或棘板间动态固定以及小关节成形装置等5种方式。其中人工椎间盘置换与人体脊柱的生物力学适应度最高，因而发展迅速。

目前来讲，人工椎间盘置换术已取得可喜的进展，但人工椎间盘置换术的并发症仍然较多，其人工椎间盘部件之间的运动方式为非弹性的机械摩擦或撞击式运动，存在人工椎间盘部件之间磨损产生碎屑引发人体内的颗粒炎性反应，人工椎间盘部件之间移位、松动、脱落，人工椎间盘活动度不佳或过度活动导致假体周围骨化，以及人工椎间盘在受到顺脊柱纵轴方向的轴压时没有弹性缓冲性能或其弹性缓冲性能极差而至盖板断裂，或虽然在受到顺脊柱纵轴方向的轴压时有弹性缓冲性能，但其长时间使用后会出现较明显的弹性衰减等问题，其中人工椎间盘磨损及在人体纵轴方向上不能进行弹性缓冲是手术失败的重要原因之一。还有因人工椎间盘非弹性的机械运动容易导致软组织嵌入，故手术往往要将人工椎间盘周围的韧带等组织作较多的切除，因而增加了手术时间与增大了手术创伤。传统的人工椎间盘多为组合结构，大多由金属与非金属材料相组合，其在使用过程中，不可避免地产生磨损反应，磨损产生的颗粒会导致患者不适和人工椎间盘松动脱落等问题的发生，不能满足人们长期安全使用之需要。

目前市面上已经出现了一体式的人工椎间盘，其能够在一定程度上解决传统组合结构存有的上述问题；但现有的一体式人工椎间盘由于结构原因的限制，其弹性部件在各方向和各个受力点的弹性形变能力相同；而椎间隙受力存有中后部受力大于前部受力的特性；当弹性部件在各个受力点的弹性形变能力相同的情况下，椎间盘固定器的中后部，长时间受到的压力大于其他部位，极易产生弹性衰减不能和其他部位同步的问题；进而最终影响病患的使用效果。

此外人体脊柱的活动包括矢状位上的伸屈与顺人体纵轴方向上的轴向压缩与回弹，左右方向上的侧弯，冠状位上的旋转以及多方向上综合运动所形成的环转，而且人体的活动特性决定了其屈曲活动度（人体低头或弯腰产生的角度），大于后伸活动度（人体抬头或后仰产生的角度）；但现有的人工椎间盘，均难以与人体脊柱万向活动的生理活动模式相匹配，有的只能单方向运动，有的应力易集中于某处导致人工椎间盘断裂，有的人工椎间盘部件之间撞击、磨擦导致磨损反应，有的在人体纵轴方向上的抗弹性衰减能力较弱，有的不能实现在人体受到顺脊柱纵轴方向的轴压力时实现较持久的纵向压缩与回弹，因而存在与人体脊柱生理活动模式的匹配性欠佳等问题，难以保证很低的并发症与很好的远期效果。

发明内容

本实用新型的目的在于，针对上述现有技术之不足，提供一种由固定板和弹性体构成的一体成型结构；根据人体生理活动的需求，在各个方向上的活动度都能给与最大程度的匹配，不会造成结构之间的撞击、磨擦或松动脱落问题；且结构设计合理，固定牢固，在人体纵轴方向上抗弹性衰减能力极强，植入后能在脊柱纵轴方向上实现较持久的纵向压缩与回弹运动，能万向运动，与正常人体脊柱的生理活动匹配度高，有利于病人术后恢复及长期有效地维持手术节段之椎间隙的高度，植入便利，无磨损反应，降低手术难度和风险并具有良好的远期效果的一体式人工椎间盘。

本实用新型的技术方案是：