[实用新型]一次性卡套制备碳-11放射药物的装置

说明书

本实用新型涉及一种一次性卡套制备碳‑11放射药物的装置，包括支架，支架上固定有单向阀、多个三通阀以及管线接口，支架上还设有反应器、试剂瓶及纯化柱，所述的多个三通阀能够通过不同的管线连接方式分别与反应器、试剂瓶、纯化柱连接，实现不同的管线气液切换，合成出不同的碳‑11放射药物。本实用新型能够提供多组阀门和气/液路接口的组合，可以为每一个特殊的药品量身定制，不用临时连接管线，保证了合成的成功率，提高了稳定性，并且省时、方便，符合GMP的要求。

技术领域

本实用新型涉及制备放射药物的装置，具体涉及一种采用一次性卡套，通过不同的管线连接方式，制备不同的碳-11放射药物的装置。

背景技术

¹⁸F-FDG是目前PET、CT应用最广泛的正电子放射性药物，但它是非特异性显像剂，在很多肿瘤中特异性差。随着精准医疗的发展，临床需要更特异性强的放射性药物，以满足精准医疗的要求。我国食药局(SFDA)在2006年国食药监安[2006]4号制定的《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》中，有11种药品对¹⁸F-FDG作了补充。其中有8种药品为碳-11标记的正电子放射性药物，与肿瘤相关的有3个，与中枢神经疾病相关的有4个。由此可见，碳-11放射性药品在临床应用中的重要性。

碳-11核素半衰期短，但其操作剂量大，而且碳-11药物与常规氟-18药物合成的另一个区别是很多碳-11药物合成时是气相反应，如原材料为碳-11二氧化碳、生成的半成品为气相的碳-11碘代甲烷，合成碳-11胆碱和蛋氨酸由气体与前体反应。因此，碳-11药物合成时，对气密性要求较高。早期的合成设备和专利，如：全自动合成碳-11碘代甲烷的工艺和设备(专利号：ZL200310115194.1)和碳-11多功能自动化合成模块(专利号：CN201320287729.2)的设备中，均采用了气体阀和液体阀结合的方式。在实际应用中，无论是气体阀和液体阀结合，所采用的密闭方式均为橡胶和四氟材料，这些材料均不耐受放射性的辐照，使用一段时间后老化、开裂，每次使用前需要检查系统的气密性，以保证合成的顺利；同时，由于重复使用阀门系统，每次合成前用水和有机溶剂清洗系统，以保证系统的清洁性能。以上两项工作不但增加了工作量，而且会造成系统的不稳定性。第三，由于合成模块为多功能模块，即在一个模块上可以合成多种药物，因此合成不同的药物需要在合成前临时组合，合成前需要第二个人再次确定系统的连接的正确性，以确保合成顺利。以上三点给碳-11药物合成造成了一定的技术难度。

实用新型内容

本实用新型的目的在于针对现有技术中存在的问题，提供一种一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，通过卡套上不同的管线连接方式，配以不同的试剂，实现分别合成不同的碳-11药物。

本实用新型的技术方案如下：一种一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，包括支架，支架上固定有单向阀、多个三通阀以及管线接口，支架上还设有反应器、试剂瓶及纯化柱，所述的多个三通阀能够通过不同的管线连接方式分别与反应器、试剂瓶、纯化柱连接，实现不同的管线气液切换，合成出不同的碳-11放射药物。

进一步，如上所述的一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，其中，所述的三通阀通过气缸驱动。

进一步，如上所述的一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，其中，所述的多个三通阀包括一个三位三通阀，其余为二位三通阀，所述的三位三通阀位于所述支架的中部，能够通过管线与其余二位三通阀连接。

进一步，如上所述的一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，其中，管线接口包括放射性二氧化碳气体接口、载带气体接口、反应液接口、废液接口、废气接口。

进一步，如上所述的一次性卡套制备碳-11放射药物的装置，其中，所述的单向阀一端与放射性二氧化碳气体接口连接，另一端连接一个二位三通阀。