[实用新型]输液器多功能测试仪

说明书

本实用新型提出一种输液器多功能测试仪，通过设置室温传感器、水温传感器、计数传感器、称重传感器和控制装置，测量输液的计时、计数、称重，测量滴重、流量和计算流量降低率。本实用新型操作简单、使用方便，能够提高一次性使用输液器的流量和滴重测试结果的准确性，实现测试试验用水的循环再利用，并可由打印机打印出测试数据，同时能够控制输液器滴出60滴/min和20滴/min的滴速，精准测量输液器滴重、流量，以及准确的时间控制，确保患者用输液器的质量安全。

技术领域

本发明属于测试仪器领域，尤其是一种针对输液器滴重、流量及流量降低率的多功能测试仪。

背景技术

《GB 8368—2005一次性使用输液器重力输液式》中6.8要求：“滴斗与滴管要在(23±2)℃、流速为(50±10)滴/min的条件下,滴管滴出20或60滴蒸馏水应为(1±0.1)mL[(1±0.1)g]”。及6.10要求“输液流速对于滴管为20滴/mL的输液器，输液器在1m静压头下，10min内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(NaCl)＝9g/L]应不少于1 000mL。”这两个项目是要求检验员用秒表、天平、量筒、纯净水、点滴架等设备来进行人为操作，滴数是人工计数。企业对其检测结果争议也是很大，在试验过程中检测人员遇到的问题就是很难把控(50±10)滴/min的流速，在滴20或60滴的时候人工计数很容易出现差错，还有就是检测人员之间测出的结果差异大因此试验结果的准确性不是很高，很容易测出不合格的样品，人为操作带来的误差也会对数据的真实性有影响。目前，一次性使用输液器是一种经过无菌处理用于静脉输注的医疗器具，是连接药液与人体静脉之间给药的一个通道，是临床常见的一次性医疗耗材，在我国的医疗机构临床得到普及，是应用最广泛、与患者接触最多的医疗器械之一，目前我国输液器每年使用量近50亿支，2014、2015年全国上报的可疑医疗器械不良事件报告中，一次性使用输液器居首位。一次性使用输液器具有使用方便且无交叉性传染等优点，为确保患者用械安全有效及结合医疗机构临床应用，国家食品药品监督管理总局从2013年开展医疗器械监督抽验工作，就把一次性使用输液器作为持续性的跟踪抽验品种。依据《医疗器械监督管理条例》规定，一次性使用输液器被列为三类高风险医疗器械实施监管，体现了对其安全性、有效性加以严格控制的必要性。3次输液器国家抽验，不合格项目主要集中在10个检验项目。其中“输液器滴重”检测项目在3次国家抽验中均有不合格产品。

发明内容

本发明所解决的技术问题在于提供一种输液器多功能测试仪，操作简单、使用方便，能够提高一次性使用输液器的流量和滴重测试结果的准确性，实现测试试验用水的循环再利用，并可由打印机打印出测试数据，同时能够控制输液器在滴重时滴出液体60滴/min和20滴/min的速度及滴数，精准测量输液器中水的滴重、流量，以及测量滴重时准确的流速控制，很好的从力值转换为容量值，为确保患者用输液器的质量安全。

实现本发明目的的技术解决方案为：

输液器多功能测试仪，包括室温传感器、水温传感器、模拟输液瓶、计数传感器、机架、液晶显示器、水循环泵、称重传感器、称量杯、输液器控制开关、输液器，其中：机架包括顶架、第一支架、第二支架、底座和竖架，顶架、第一支架、第二支架与底座之间通过竖架连接，且顶架、第一支架、第二支架与底座均设置在竖架的同一侧并依次上下对应；竖架上安装有控制装置和液晶显示器，竖架内底部安装有水循环泵，顶架远离竖架的末端侧面安装有室温传感器，顶架远离竖架的末端下表面安装有模拟输液瓶，第一支架远离竖架的末端侧面安装有计数传感器，底座远离竖架的末端上表面安装有称量杯，且模拟输液瓶、计数传感器、输液器控制开关、称量杯沿同一竖直方向设置；模拟输液瓶内安装有水温传感器，模拟输液瓶上插入输液器并向下伸出，且输液器穿过计数传感器和输液器控制开关后与称量杯连接并伸入称量杯内，输液器控制开关固定安装在第二支架远离竖架的末端侧面；称量杯底部一侧安装有称重传感器，称量杯底部另一侧向下设有一出水孔，出水孔与水循环泵的进水端连接，水循环泵的出水端与模拟输液瓶的进水端连接；室温传感器、水温传感器、计数传感器、液晶显示器、称重传感器、输液器控制开关均与控制装置电连接。