[实用新型]一种自膨式管腔支架

说明书

本实用新型提供了一种自膨式管腔支架及其制作方法，所述支架包括：两条以上的环状物(1)、一根以上的连接杆(2)和一个以上的第一连接套管(3)，至少两条环状物(1)分别和连接杆(2)的两端连接，连接杆(2)至少一端和环状物(1)用第一连接套管(3)套接，形成支架。使得该支架不仅能压缩至较小的输送鞘管中，还具有优越的柔顺性和耐疲劳性能，保证支架能在压缩至细小鞘管中不会断裂，也保证支架在人体管腔内长期稳定。

技术领域

本实用新型涉及一种用于支撑或修补人体管腔的医疗器械技术领域，尤其涉及一种管腔内介入使用的自膨式管腔支架及其制作方法。

背景技术

人体有大大小小的管腔，如血管，气管，食道，胆道，肠道，尿道等，直径从几毫米到几十毫米不等。当这些人体自然管腔出现病变，如狭窄，破漏，或瘤状膨胀时，以前通常采取外科的治疗方法进行治疗。但是外科的方法不仅创伤大，而且恢复周期长。越来越多的人体管腔疾病可通过微创介入使用的方法进行预防和/或治疗。

比如，管腔支架植入扩张撑开狭窄管腔，或者覆膜支架植入管腔瘤和破漏部位进行修补，使得人体管腔恢复通畅管道。通常将支架装入细小的输送鞘管中，沿管腔通路送到人体管腔的病变部位，再送鞘管内退出释放再管腔内。这种治疗通常要求：1)支架应能尽可能的压缩到较小的鞘管内，以减少输送过程对管腔的损伤，降低输送的难度；2)支架应具有较耐疲劳性能；3)支架应具有较好的柔顺性。

目前管腔支架主要采用激光切割和编织的方式来制作。激光切割支架如专利CN103784222B所描述的新型的激光切割镍钛合金管制成的自膨式支架。该支架支柱由沿支架轴向和纵向连续绕行的螺旋带组成。支架按照设计的花纹进行激光切割后，通过热处理扩张定型而成，尽管可以通过各种花纹的设计来改善支架的柔顺性，提高支架的耐疲劳性能，但是这种激光切割的支架固有的柔顺性不佳，容易发生支架疲劳断裂，不宜用于比较弯曲并且具有一定的活动性的人体管腔位置。另外一种管腔支架为编织支架，如专利CN103598929B描述的一种采用镍钛丝按照波形弯曲而成的波形环状物，这种有效的解决了支架的柔顺性问题，但是波形的曲率半径如果太小，容易发生支架断裂，如果波形的曲率半径太大，支架无法压缩到细小的鞘管内。因此，目前该类型支架所使用的输送鞘管一般比激光切割支架的要大。如专利CN102973341B描述的一种缠绕型编织支架，该支架也同样仅能克服柔顺性的问题。由于缠绕的镍钛丝不能过大，仅能使用较细的镍钛丝来制作，因此支架的支撑力较小，仅能使用在小管腔内。而专利申请 CN105769383A描述的编织支架同时采用波形编织和缠绕编织混编，进一步提升了支架的支撑性能。但是编织过程的镍钛丝弯曲造成的支架耐断裂性能低下和输送鞘管大的性能并未得到有效改善。

目前公认理想的管腔支架应具备以下特征：①可压缩至较小的输送鞘管中；②有较好的柔顺性；③有较高的耐疲劳性能。因此本实用新型的目的是发展一种新型的支架及其制作方法，以此同时满足以上三个特征。

发明内容

鉴于现有技术的缺陷，本实用新型的目的是发展一种新型的支架及其制作方法，使得该支架不仅能压缩至较小的输送鞘管中，还具有优越的柔顺性和耐疲劳性能，保证支架能在压缩至细小鞘管中不会断裂，也保证支架在人体管腔内长期稳定。

为了实现上述目的，本实用新型的第一技术方案为：一种自膨式管腔支架，包括：两条以上的环状物(1)、一根以上的连接杆(2)和一个以上的第一连接套管(3)，至少两条环状物(1)分别和连接杆(2)的两端连接，连接杆(2) 至少一端和环状物(1)用第一连接套管(3)套接，形成支架。

本实用新型的环状物(1)之间采用一根或多根连接杆(2)和连接套管(3) 套接，可以使支架发生弯折时不易被折断，能适应各种形态的人体管腔，显著提高临床治疗效果，同时既可使环状物之间连接更稳固又可避免支架进出鞘管时支撑杆之间发生绞结。

优选所述环状物(1)由多根支撑杆(4)组成，至少其中两根支撑杆(4) 的各自一端用第二连接套管(5)套接而成。