[实用新型]一种治疗B型主动脉夹层的支架

说明书

本实用新型属于医学与工学交叉领域，涉及生产制造一种新型的治疗B型主动脉夹层的支架，主动脉支架呈锥形结构，近心端由覆膜支架完全包裹，没有金属裸支架，覆膜支架外侧覆盖可以遇到血液即缓慢膨胀的材料，支架靠近大弯侧1‑2cm由编织的小“V”字形支架单元连接构成，大弯侧远端由编织的大“V”字形支架单元连接构成，支架小弯侧由小“V”字形支架单元连接构成。该主动脉覆膜支架系统能适应Stanford B型主动脉夹层尤其是近端锚定区不足的累及左锁骨下动脉的Stanford B型主动脉夹层的解剖学结构，完整的隔绝主动脉夹层的破口，适用于各种正常及走形变异的血管，适用范围广，避免定制支架，可以批量生产。

技术领域

本实用新型属于医疗辅助器械技术领域，具体涉及一种新型的治疗B型主动脉夹层的支架。

背景技术

主动脉夹层是威胁人类生命的一种疾病。主动脉夹层是指主动脉内膜及中层损伤后，血液经撕裂的内膜口进入主动脉壁中层，产生血管壁剥离，形成假性腔道。随血流冲击，血管剥离逐渐延展呈瘤样扩张。主动脉夹层动脉瘤可引起心包出血产生心包填塞，甚至大血管破裂出血导致患者突然死亡。近年来资料显示其发病率有上升趋势，其年发病率超过30/100万人。如果得不到及时治疗，Stanford B型夹层患者30d病死率超过10％，高危患者可超过70％。目前外科手术仍然是主动脉夹层动脉瘤有效的治疗方法，但其技术难度大，对术者和手术室的要求较高，推广应用受限，但该技术需要全身麻醉下行旁路移植,手术风险相对较单纯内科腔内治疗要大，手术时间、术后恢复时间长，感染、出血等并发症相对较多。近年来，主动脉腔内修复术(endovascular aortic repair,TEVAR)的应用和发展大大改变了该疾病治疗的状况，其微创、安全、有效等优点已经获得了广泛的认可。在一些患者中，由于近端锚定区不足限制了TEVAR的应用。行TEVAR时，覆膜支架近端锚定区血管无病变且足够长(≥15mm)，但一些患者夹层血肿接近或累及左锁骨下动脉，使得覆膜支架不得不覆盖左锁骨下动脉以获得足够的锚定区。对于左椎动脉优势的患者,覆膜支架覆盖左锁骨下动脉可能导致大脑后循环缺血。为保护这些患者左锁骨下动脉血流,目前可采取“烟囱”技术(chimney technique)、颈动脉-左锁骨下动脉旁路移植的弓上血管重建术、“开窗分支”支架技术。由于弓部解剖的复杂性、脑卒中的高风险，使得弓部病变的处理成为目前血管外科医生面临的巨大挑战。主动脉弓解剖形态复杂，在冠状位、矢状位和轴位上存在不同程度扭曲，随着年龄增长这种扭曲还在不断变化，不仅增加了准确测量主动脉弓横截面直径的难度和腔内治疗时支架精确释放的难度,也导致了支架有效锚定时需要更长的锚定区。而弓上分支血管提供上肢尤其是头颈部血液供应，限制了锚定区的随意上移，也为处理弓部病变时的技术操作带来了更大的风险，其分支的变异更加重了其复杂性。因此主动脉弓部病变的处理应使用先进的软硬件设备精细的测量弓部的解剖结构，术者在熟悉各种处理弓上分支血管的技术基础上，个性化的制定治疗方案。

为扩展TEVAR的应用范围，各种新的腔内治疗器械和新的技术应运而生。目前旨在扩张或重建锚定区的办法包括“杂交”技术、“烟囱”技术、“豁口”支架型人造血管、“开窗”支架型人造血管、“分支”支架型人造血管。“杂交”技术是指通过开放性旁路手术扩张锚定区后再行腔内支架置入术，并非完全的腔内微创技术，仍有较大的创伤。目前国内“豁口”、“开窗”和“分支”支架型人造血管需要国外定制，费用高，定制周期长，并且需要高超的腔内技术支持，难以广泛开展和在急诊病使用。烟囱支架技术主要应用在近端锚定区不足的复杂动脉瘤患者中，在主动脉覆膜支架的近端外缘植入支架，建立从主动脉覆膜支架近端到分支血管血流的通道，从而保存分支血流并获得更充分的近端锚定区，术后随访中出现I型内漏。

“烟囱”技术为这种锚定区不足的主动脉弓部病变提供了理想的治疗方案。它是指主动脉腔内隔绝术主动脉支架需要覆盖主要分支时，在释放主动脉支架的同时将覆盖的分支内置入一个平行的裸支架或覆膜支架以保持分支血管的通畅，但术后的内漏及支架再闭塞的发生率较高。