[实用新型]一种糖化血清白蛋白检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种糖化血清白蛋白检测试剂盒，包括PVC底板、样品垫、荧光结合垫、硝酸纤维素膜、第一检测线、第二检测线、C线质控线、吸水垫。本实用新型结合干式免疫荧光法检测人糖化血清白蛋白占血清白蛋白的比值，通过针对糖化血清白蛋白糖基化位点，以及血清白蛋白非糖基化位点的特异性单抗，分别与糖化血清白蛋白、血清白蛋白形成双抗体夹心结构，具有良好的准确性和特异性，同时利用免疫法并借助纳米荧光微球检测GA，便捷迅速，灵敏度精密度高，不受红细胞寿命与血红蛋白结构等干扰因素影响，可用于糖尿病患者监测既往2‑3周平均血糖水平，尤其是妊娠糖尿病、糖尿病肾病、肝源性糖尿病，也可用于糖尿病筛查。

技术领域

本实用新型涉及医疗产品领域，尤其涉及一种糖化血清白蛋白检测试剂盒。

背景技术

血清含有多种不同类型和功能的蛋白质，每毫升血清中蛋白总量约为60-80mg。血清蛋白即血清中的全部蛋白质，白蛋白是其中最主要的成分，所有蛋白都有发生糖化加和反应的可能。所有血清蛋白组分与糖类发生糖化反应后，可检测到的多种糖化蛋白产物的混合物，成为果糖胺(FRUC)，其中糖化白蛋白(GA)含量最为丰富。糖化白蛋白是糖化血清蛋白中最主要的成分，特指白蛋白与葡萄糖发生非酶促糖基化反应的产物。用于糖尿病临床诊断、治疗和疗效监测的糖化蛋自主要有两种：糖化血红蛋白(GHB)和糖化血清蛋白(GSP)。糖化血红蛋白是葡萄糖和血红蛋白糖化反应的产物；糖化血清蛋白是葡萄糖和各种血清蛋白糖化反应的产物，由于其成分的复杂性，特异性较差。蛋白质糖化的过程是一种缓慢的非酶促反应，发生糖化的蛋白自由胺基也称为糖化位点，白蛋白分子空间结构独特，所暴露的糖化位点丰富且种类多样，因糖化发生的位点不同，糖化白蛋白生成量主要取决于血清中葡萄糖的浓度及其与白蛋白的接触时间，白蛋白糖化后，对发生反应的白蛋白的分解代谢过程影响不明显，故GA半衰期与ALB类似，其浓度水平可以反映测定前20天左右的平均血糖水平。

GA的测定方法有很多种，20世纪70年代至90年代，陆续建立了硫代巴比土酸比色(TBA)法、离子交换层析法、亲和层析法、免疫测定法、酶联免疫测定法、酶联免疫硼酸盐法。临床应用及实验室定量测定的是GA组分或“相当于GA”组分，即采用GA占总血清白蛋白的比例(％)来表示GA的浓度，该种检测方法利于监测糖尿病患者既往2-3周平均血糖水平，尤其是妊娠糖尿病、糖尿病肾病、肝源性糖尿病，也可用于糖尿病筛查。

因此，现有技术还有待发展。

实用新型内容

鉴于上述现有技术的不足之处，本实用新型的目的在于提供一种糖化血清白蛋白检测试剂盒，旨在实现对糖尿病患者既往2-3周平均血糖水平的监测的目的。

为了达到上述目的，本实用新型采取了以下技术方案：

一种糖化血清白蛋白检测试剂盒，包括PVC底板、样品垫、荧光结合垫、硝酸纤维素膜、第一检测线、第二检测线、C线质控线、吸水垫，所述PVC底板上端面从左到右依次设有样品垫、荧光结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述硝酸纤维素膜固定在所述PVC底板的中间，所述吸水垫一端固定在PVC底板右端，所述吸水垫另一端固定在硝酸纤维素膜右端2mm处，所述荧光结合垫一端固定在所述硝酸纤维素膜的左端2mm处，所述荧光结合垫的另一端固定在所述PVC底板上，所述样品垫一端固定在所述荧光结合垫的另一端2mm处，所述样品垫另一端固定在所述PVC底板的左端；

所述荧光结合垫上设有包被hs-CRP抗体-纳米荧光微球复合物；

所述硝酸纤维素膜上设有包被鼠抗人糖化血清白蛋白单克隆抗体的第一检测线、包被鼠抗人血清白蛋白单克隆抗体II的第二检测线和C线质控线。

进一步的，所述纳米荧光微球为醛基化红荧光微球，所述纳米荧光微球的纳米颗粒粒径为100-200nm。

进一步的，所述糖化血清白蛋白检测试剂盒的检测样品为血清、血浆或全血。

进一步的，所述荧光结合垫材质为聚酯纤维。