[实用新型]一种用于先天性心脏病治疗的封堵器

说明书

本实用新型公开一种用于先天性心脏病治疗的封堵器，属于医疗器械技术领域，主要包括第一支撑盘、第二支撑盘、支撑管网和锁定支撑构件，第一支撑盘和第二支撑盘通过支撑管网连为一体结构，第一支撑盘和第二支撑盘内部分别设有第一片状阻流层和第二片状阻流层，第一支撑盘和第二支撑盘外部分别设有第一封堵端头和第二封堵端头，支撑管网内侧设有环状阻流层，锁定支撑构件位于支撑管网内，锁定支撑构件包括弹性轴线和弧形骨，弹性轴线的两端分别与第一封堵端头和第二封堵端头固定连接，弧形骨的两端固定连接在弹性轴线的中部。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于先天性心脏病治疗的封堵器。

背景技术

先天性心脏病(以下简称先心病)是一种常见病，其特点是心血管结构和功能异常，据估计我国每年新增病例近15万。目前先心病的治疗手段主要有外科手术以及介入治疗方法。近10多年来，介入治疗方法已成为快速发展的新技术之一，它的突出优点是创伤小、恢复快，操作简便，安全性好，且能达到与手术治疗相同的效果。心脏缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的非外科手术治疗先天性心脏病的医疗器械。该器械是一种自膨式双盘结构，两盘通过一个短腰相连，大致构成“工”字形结构，短腰的直径与缺损的大小相配合，两盘和腰部缝合了阻流膜以防止血液分流和利于心内膜组织生长爬覆。

当心脏缺损封堵器通过导管输送到缺损位置时，心脏缺损封堵器自动回弹成双盘结构，两个盘状结构用来盖住缺损部位的两侧壁的组织，同时起到固定心脏缺损封堵器的作用。腰部封堵住心脏缺损位置，并且阻流膜能阻止血液分流，从而起到封堵心脏缺损的作用。

传统的心脏缺损封堵器一般通过记忆合金丝(例如镍钛合金丝)制成，但由于记忆合金丝的结构会导致其内应力较大，并且随着时间的推移，其超弹性能下降，使得记忆合金丝能够提供的夹持力或回弹力有限，导致两个盘状结构不能有效贴紧缺损部位，影响了心脏缺损封堵器的封堵效果。现有技术中有利用导丝牵拉和卡勾锁定增加加持力，但是结构较为复杂且操作较为不便。

实用新型内容

针对以上技术问题，本实用新型提供一种带有锁定功能的用于先天性心脏病治疗的封堵器，具有结构简单，稳定性好，可靠性高和操作方便等优点。

本实用新型的技术方案为：一种用于先天性心脏病治疗的封堵器，主要包括第一支撑盘、第二支撑盘、支撑管网和锁定支撑构件，所述第一支撑盘和第二支撑盘通过所述支撑管网连为一体结构，组成具有内腔的环闭形支撑网架，所述第一支撑盘内设有第一片状阻流层，第一支撑盘的外侧中心位置设有第一封堵端头，所述第二支撑盘设有第二片状阻流层，第二支撑盘的外侧中心位置设有第二封堵端头，所述支撑管网内侧设有环状阻流层，所述锁定支撑构件位于支撑管网内，锁定支撑构件包括弹性轴线和弧形骨，所述弹性轴线为封闭回环线，弹性轴线的一端与所述第一封堵端头固定连接，弹性轴线的另一端与所述第二封堵端头固定连接，所述弧形骨共若干个，弧形骨的两端固定连接在弹性轴线的中部并等间距环绕排列。

进一步的，所述封堵器还设有占位塞，所述占位塞位于所述第二封堵端头与第二支撑盘之间，且占位塞位于所述弹性轴线内，占位塞可使得弹性轴线保持拉伸状态，去除弹性轴线可使弹性轴线回缩，从而拉近第一支撑盘与第二支撑盘的距离，完成锁定。

进一步的，所述第一支撑盘的直径小于所述第二支撑盘，第二支撑盘位于靠近操作人员的一端，第一支撑盘位于远离操作人员的一端，第一支撑盘与第二支撑盘的内侧设有波浪槽，并且第一支撑盘可上下嵌合，使得封堵器不易滑脱。

进一步的，所述支撑管网的半径与所述弧形骨的弦高之比为1:1-1.3，弧形骨的弦高略大于支撑管网的半径，可对支撑管网起到一定支撑作用。

进一步的，所述环闭形支撑网架的外层涂覆有促凝涂层，促凝涂层可以进一步阻挡血液，封堵效果更稳定，同时促凝涂层的至凝效果使得病变位置血液分流在最短时间内闭合停止，减短内皮化时间。

进一步的，所述弧形骨的材质为镍钛合金记忆丝，镍钛合金记忆丝弹性好且抗腐蚀性强。