[实用新型]一种牵引装置以及用于牵引装置的牵拉环

说明书

一种牵引装置，包括夹持部和牵引部，牵引部含有封闭牵引结构，封闭牵引结构由弹性材料制成，夹持部包括夹持主体和夹臂，夹持主体能够穿过内镜的活检通道，夹臂可以夹住封闭牵引结构；一种用于牵引装置的牵拉环，牵拉环为一个封闭牵引结构或若干个封闭牵引结构连接而成，牵拉环由弹性材料制成。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械领域的一种牵引装置以及用于牵引装置的牵拉环，特别是涉及一种弹性好，不需要外力，仅依靠牵引部的弹力就能实现对切割病灶的牵引，充分暴露手术操作视野；同时可以牵拉缩小大的创面，从而方便创面进一步夹闭的牵引装置。

背景技术

EMR(endoscopic mucosal resection，EMR)治疗早期胃癌最早在日本用于临床，在其引入日本之前，胃切除术是早期胃癌唯一的治疗方法，目前该治疗方法已广泛在应用。内镜下黏膜剥离术(endoscopic submucosal dissection，ESD)是指在内镜下运用改良的针刀直接从黏膜下层对黏膜进行剥离，由黏膜切除术EMR演进而来，因其完整切除率高，安全性好，使消化道早癌及其它肿瘤切除的适应症扩大，逐步成为广为接受的微创外科治疗方式。

ESD和EMR都实现了用一根普通单通道内镜对病变进行切除，并免除了开腹手术的痛苦和器官的切除。EMR的缺点在于该技术不能整块切除较大块的病变，取出的碎块状标本难以进行详细的病理分析，肿瘤分期不明确，存在较高的肿瘤复发风险。而ESD与剖腹手术及以往EMR等内镜治疗方法比较，具有1、创伤小，2、患者可接受多个部位多次治疗，3、使医生获得完整的组织病理标本以供分析，4、对于面积较大且形态不规则或合并溃疡、瘢痕的肿瘤进行96％以上的切除率，以减小复发概率。

但ESD较EMR操作时间长、风险大、操作难。EMR的手术时间约20分钟左右，而大部分ESD的操作时间在60-90min，存在诸如着出血、穿孔、狭窄和术后感染等并发症，不利于大规模的推广和应用。EMR术中很少出血，但在ESD操作过程中，稍不留意，视野就会被血液覆盖，要不断地止血和冲洗视野。ESD手术的主要步骤为：标记、黏膜下注射、边缘切开、剥离，以及创面处理。对一些ESD治疗困难部位的病灶，通常采取反复的黏膜下注射为后续剥离操作提供有限的手术视野，但反复注射可使手术时间延长，增加出血、穿孔的危险。另一种简单的方案是可根据重力的方向尝试调整病人体位，使剥离面获得理想的张力，获得操作视野，但在某些手术(涉及上消化道)中，病人可选择体位有限，限制了其使用效果。因此如何在术中提供良好手术视野成为解决上述问题的关键，各国学者努力寻求能为手术提供良好视野，实现安全、精确切割和剥离操作的方法。

受外科牵拉技术启发，各种内镜辅助牵引技术应运而生。按牵引力来源的部位可大致分为体内牵引和体外牵引；按牵引装置构成又可分为牙线牵引，金属夹丝线联合牵引技术、金属夹弹力圈联合牵引技术、S-O金属夹牵引技术、磁力锚技术等。

近期消化内镜有文章在讨论部分指出，虽然牙线是比较好的辅助ESD，但会有组织损伤的可能，需要在使用时注意这一点，另外牙线牵引固定了方向，牵引端在体外，所以牙线必须要与内镜平行的方向，导致牵引方向受限。

金属夹丝线联合牵引技术，丝线没有弹性，在切割一部分病灶后，丝线可能会失去效果，无法继续牵拉病灶，切割过程不能顺利进行。

金属夹弹力圈联合牵引技术，弹力圈大小有限制，需要用丝线将O型圈捆扎于夹子上，另外还要使用专用外鞘，操作繁琐，给使用者带来不便。

S-O金属夹牵引技术，以弹簧、金属夹和尼龙圈为基础设计出一种体内牵引技术。该方法由金属夹弹力圈联合牵引法衍变而来，以弹簧替代弹力圈，力求获得更大的伸缩性，来适应对大的、表浅性的结肠早期肿瘤的ESD切除，但是切割后弹簧没有张力，且弹簧占据空间体积大，不能进入内窥镜活检通道，而需要在手术时取出内镜，在体外用伸出内窥镜活检通道的金属夹夹住后，再送入体内，到达目标位置过程中，由于裸露在活检通道远端，容易对人体造成伤害，该方法使用受限。