[实用新型]多腔覆膜支架

说明书

本实用新型公开了一种多腔覆膜支架，包括管状主体覆膜支架、管状连接覆膜支架；所述主体覆膜支架包括管状主体支架，所述主体支架包括管状的主体覆膜、固定在主体覆膜壁面上的主体支撑架，所述主体支架内通过分隔覆膜在轴向上分隔出一个主腔和至少一个子腔；释放状态下，所述连接覆膜支架近端与管状主体覆膜支架远端的主腔插接紧配合连接在一起。提供一种结构不易发生内漏、移位，简化手术操作、降低手术难度和风险、适应范围广的多腔覆膜支架。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种覆膜支架，尤其涉及一种多腔覆膜支架。

背景技术

主动脉瘤是指主动脉壁局部或弥漫性的异常扩张，压迫周围器官而引起症状，瘤状破裂为其主要危险。常发生在升主动脉主动脉弓、胸部降主动脉、胸腹主动脉和腹主动脉。主动脉瘤按结构可分为真性主动脉瘤和假性主动脉瘤。主动脉瘤引起血管内侧压增高，故呈进行性膨大，若长期发展，最后终归破裂，瘤体越大，破裂的可能性越大。据统计，若不作手术治疗，90％胸主动脉瘤在5年内死亡，3/4腹主动脉瘤在5年内死亡。

主动脉夹层是另一种严重的心血管疾病，主动脉夹层是指胸主动脉中膜破坏，血管壁内出血，血液进入血管壁中膜和外膜之间。由于血流的冲击作用，当主动脉夹层一旦形成，可使撕裂沿血流方向延伸，夹层和假腔扩大，并对真腔进行压迫。因此主动脉夹层患者可能出现的危险包括：(1)濒临血管完全破裂的威胁，一旦血管完全破裂，死亡率极高；(2)夹层逐渐扩大，并对真腔进行压迫，使血管远端供血减少。在大多数情况下，主动脉夹层继发于胸主动脉瘤，或与主动脉瘤同时存在。英国牛津血管病研究显示，主动脉夹层在自然人群中的发病率约为每年6/10万，男性多于女性，平均发病年龄为63岁。我国主动脉夹层发病率远高于欧美国家，且发病年龄较为年轻化。

主动脉疾病均有可能涉及到分支动脉，一旦涉及到分支动脉想通过介入方法解决就会举步维艰。目前国内外已开展了动脉腔内治疗术，即采用微创方法，借助血管腔道向病变动脉内置入移植物既动脉覆膜支架来治疗动脉疾病改善供血，从而达到治疗目的。所说的血管腔内动脉覆膜支架是由管形刚性丝支架和固定于支架外侧的人造血管组成，管形刚性丝支架由具有弹性的刚性丝经Z形折叠后围成环形，再将多个环形与人造血管缝合或粘合在一起组成管形覆膜支架，使用时将动脉覆膜支架轴向压缩后装载于输送器中，由输送器通过较小的股动脉、髂动脉、肱动脉送到病变动脉处再将其释放，由于金属丝支架的弹力作用自动恢复成直管状并紧贴于主动脉内壁，将动脉病变部位与血流隔离，从而达到了治疗目的。

受到目前支架结构的限制，现有产品涉及动脉分支的治疗均有不可避免的问题，造成治疗时或治疗后发生并发症的隐患，具体分析如下：

1.烟囱支架

“烟囱”技术又称为平行支架技术，是指在被封堵的分支血管内置入支架，与主动脉内的主体支架并行释放，从而达到保留弓部分支的目的。根据支架的位置可分为锁骨下动脉“烟囱”、颈动脉“烟囱”和头臂干动脉“烟囱”，根据支架的数量可以分为“单烟囱”、“双烟囱”和“三烟囱”。“烟囱支架”技术的优点是：所应用的手术器材均为常规器材，临床上容易获得；技术难度相对较低；在选择合适的病例中，内漏发生率低，封堵效果良好。其缺点是：在小支架和主动脉主体支架间存在“沟槽”，并不是完美的封堵术，存在内漏的风险；另一方面，主动脉主体支架与小支架并行释放，主体支架可能会压迫小支架，造成小支架血流不畅，甚至堵塞的情况。

2.开窗型支架