[实用新型]一种牙种植体系统

说明书

本实用新型提供了一种牙种植体系统，包括：基台和种植体，所述基台通过内连接结构与所述种植体配合连接；所述内连接结构包括：设置在所述种植体内的第一torx配合体；设置在所述基台底部的第二torx配合体；所述第一torx配合体能够与所述第二torx配合体配合，使所述基台与所述种植体连接。本实用新型设计了种植体和基台的结构，保证形成紧固的连接；运用表面改性技术对种植体表界面进行处理，改善了骨结合的性能；从而提高种植体系统的寿命和可靠性。

技术领域

本实用新型涉及口腔医疗器械技术领域，尤其涉及包括表面改性技术和种植体、基台和连接螺丝连接系统优化设计的一种牙种植体系统，能够提高牙种植体系统的生物稳定性和机械稳定性。

背景技术

牙缺失(包括牙列缺损与牙列缺失)是最为常见的口腔疾病之一，严重影响患者生活质量与身心健康。我国4亿多缺牙患者，接近全国人口的1/3，种植体市场巨大，发展潜力巨大。因此，近年来牙齿修复市场需求正在日益扩大。由于牙种植体修复与传统的义齿修复(可摘局部义齿和固定义齿)相比具有无法比拟的优点，随着生活质量的提高，人们对于植入种植体越来越青睐，牙种植系统在口腔治疗领域的前景十分广阔。

对于医疗器械来说，牙种植体系统属于长期植入器械，由于种植体系统植入部位的组织无法再生或者取出手术非常危险，因此种植体系统使役寿命非常长，在植入后就不会再次取出(除非发生了失效，无法行使功能)。因此，研究改善牙种植体系统稳定性的方法，提高种植体系统的长期稳定性十分重要。

骨结合理论已被广泛接受并且应用于临床，种植体植入就是将能和骨细胞良好结合的金属种植体植入缺牙区下颌骨内，经过一段时间种植体与周围骨组织进行结合，形成一个整体。良好的骨结合可以使种植体系统能承受巨大的咬合力，并能将载荷传递到种植体和骨组织中，最大限度恢复牙功能。在种植手术的前期种植体的初期稳定性以及后期牙冠、基台与种植体连接的稳定性是种植牙手术最终能否成功的关键。

目前，大部分牙种植体系统的基本结构包括种植体、基台、连接螺丝和牙冠。种植体是植入骨组织内的结构，起天然牙根的作用，承担支持和固定的功能；基台是位于种植体上方、穿出牙龈并暴露于口腔中的部分，是连接上部牙冠与下部种植体之间的关键结构；连接螺丝是连接基台和种植体的零件。开发人员通常是通过对种植体系统生物力学分析、疲劳寿命实验和结构优化设计来提高种植体系统的稳定性。

目前公认的影响种植系统修复成功率的生物力学因素有：种植体的几何形状、种植体材料、种植体-基台连接系统设计、种植体的表面形貌和表面处理方式、颌骨的解剖形态、颌骨的生物力学特性和口腔咬合的方式等。

在本技术领域中，表面改性技术在提高种植体系统抗疲劳和骨结合等方面发挥着关键性的作用。传统的表面处理办法由于增加了一个界面，存在涂层脱落的风险；对种植体进行原位表面改性，逐渐成为改善种植体系统稳定性的关键技术。

由于个体差异性，每个人的口腔情况和骨骼水平不同，比如亚洲人比欧美人颌骨窄小，情况十分复杂，并且种植体尺寸较为单一，不能够根据不同情况植入适宜尺寸的种植体。因此，更需要特殊规格的窄径种植体和短种植体，有利于加工成适宜于国人特点的种植体系统，从而扩大种植的适应性、提高长期成功率。

在本技术领域，有研究发现种植体外部加上自攻槽，能使种植体具备自攻性能，无需攻丝步骤，即可直接旋入连接孔中，一定程度上能产生骨挤压效应。目前，有些种植体的自攻槽的结构多以竖直、斜槽多见。从力学角度分析，竖直的自攻槽在旋入连接孔时，竖直的槽口端面切削连接孔的力集中在一条线上，有很大的切削阻力，很容易产生骨损伤。并且竖直的自攻槽在自攻过程中产生的骨屑无法排出或容纳，使得竖直槽口端面拐角处出现应力集中，种植体开槽处容易产生微裂纹。斜槽的自攻槽比竖直自攻槽更易于切削，但是只能用于细长圆柱结构的种植体。

现有的基台与种植体采用四角、六角和八角连接，该连接方式易于发生微旋转，即使采用连接螺丝紧固，也无法避免细微的转动。微旋转使得种植体局部产生应力集中，长时间的应力积累，很容易造成连接处的损坏和变形。