[实用新型]肌层浸润性膀胱癌的分类装置

说明书

本实用新型涉及医学检验技术领域，具体涉及一种肌层浸润性膀胱癌的分类装置。本实用新型提供了一种肌层浸润性膀胱癌的分类装置，其包含样品处理单元，逆转录PCR反应单元，转录芯片杂交单元和计算机处理单元，所述样品处理单元分别与逆转录PCR反应单元、转录芯片杂交单元和计算机处理单元连接；所述计算机处理单元包含信号处理单元和数据显示单元。本实用新型的分类装置准确性高，依赖信息好，对患者是否使用新的辅助化疗疗法具有良好的指导意义，使用肿瘤组织样本进行检测，无需对照，价格低廉，易于接受，并且能够防止试剂污染，使用方便快捷。

技术领域

本实用新型涉及医学检验技术领域，具体涉及一种肌层浸润性膀胱癌的分类装置。

背景技术

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一，占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。

膀胱癌可发生于任何年龄，甚至于儿童，其发病率随年龄增长而增加，高发年龄为50～70岁，男性膀胱癌的发病率为女性的3～4倍。目前，肌层浸润性膀胱癌患者在手术切除后，一般会优先使用基于铂类化合物的新的辅助化疗疗法，但是临床上只有大约40％的患者明显获益，部分甚至会被延迟治疗，而市场上尚且没有一款成熟的产品对该类肿瘤进行分类，进而指导患者用药。因此，为了帮助临床医生判定肌层浸润性膀胱癌患者是否使用新的辅助化疗疗法，有必要研发一种分类明确、准确性高的分子分型的算法。

基因的表达信息是肿瘤分子分型常用的分子分型，虽然市场上尚且没有一款产品对肌层浸润性膀胱癌进行分子分型，但是基于基因表达信息进行膀胱癌分子分型的算法已有四个，分别为UNC(北卡罗来纳大学)、TCGA(癌症和肿瘤基因图谱)、MDA(MD安德森癌症中心)及LUND(隆德大学)，这四种方法是以研究机构的名称命名的。

UNC利用47个基因表达信息，根据新的样本和每类中重心间的相关系数进行分类，分为basal或luminal两类；TCGA利用702个基因表达信息，根据新的样本和每类中重心间的距离进行分类，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四类；MDA利用1990个基因表达信息，根据和新的样本距离最近的样本所在的类进行分类，分为basal、p53-like和luminal三类；LUND和UNC的方法类似，但是利用的是902个基因表达信息，分为SCC-like、urobasal B(Uro B)、infiltrated、urobasal(Uro A)和genomically unstable(GU)五类。

目前肌层浸润性膀胱癌的分子分型的算法根据细胞分化程度、分子特征等将不同的肿瘤细胞分成不同的类型，这和临床上新的辅助化疗疗法的疗效之间的关系并不是很大；而且在给新的样本分类前需要检测大量的样本的基因表达信息，样本量越大结果越准确，该过程操作起来比较困难；最重要的是分类的准确性不高，因此这些算法都不适用于临床。

实用新型内容

目前现有技术中存在的技术问题是，目前肌层浸润性膀胱癌的分子分型的算法根据细胞分化程度、分子特征等将不同的肿瘤细胞分成不同的类型，这和临床上新的辅助化疗疗法的疗效之间的关系并不是很大；而且在给新的样本分类前需要检测大量的样本的基因表达信息，样本量越大结果越准确，该过程操作起来比较困难；最重要的是分类的准确性不高。

本实用新型为了解决上述技术问题，提供了一种肌层浸润性膀胱癌的分类装置。

具体来说，本实用新型提出了如下技术方案：

本实用新型提供了一种肌层浸润性膀胱癌的分类装置，其包含样品处理单元，逆转录PCR反应单元，转录芯片杂交单元和计算机处理单元，所述样品处理单元分别与逆转录PCR反应单元，转录芯片杂交单元和计算机处理单元连接；

所述计算机处理单元包含信号处理单元和数据显示单元。

优选的，对于上述所述的分类装置，其中，所述逆转录PCR反应单元中放置有逆转录PCR反应液，体外转录cRNA反应液以及荧光标记物。