[实用新型]一种药物球囊导管和球囊装置

说明书

本实用新型提供了一种药物球囊导管和球囊装置，涉及医疗器械技术领域。该药物球囊导管包括药球导管本体和保护鞘；所述保护鞘包裹在所述药球导管本体的外表面上；所述保护鞘能够从所述药球导管本体上脱出。所述球囊装置包括上述药物球囊导管。本实用新型解决了现有技术中存在的药物球囊导管中药物生物利用率低，治疗效果差的技术问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种药物球囊导管和球囊装置。

背景技术

动脉粥样硬化引发的血管狭窄或闭塞的发病率逐年升高，即便在药物洗脱支架(DES)普遍应用的时代，术后远期因内膜增生引发的病变血管或支架内再狭窄导致病情反复一直是困扰临床医生的一大难题。近年来，药物涂层球囊(DCB)的问世为防止管腔再狭窄提供了一种相对有效的治疗方法。它在球囊外表面涂布和DES相同的抗增生药物紫杉醇(Paclitaxel)，藉由血管组织对药物的快速吸收及能长时间保留药效，来达到与DES相当的抗内膜增生的效果，同时避免了DES引发的并发症(如支架内血栓、支架内内膜增生、支架断裂等)。

在设计药物涂层球囊导管的过程中，不仅要考虑球囊导管本身的特性，更要紧密结合药物涂层球囊导管在实际手术中的应用。以目前国内已上市的先瑞达药物球囊导管为例，将药物球囊导管的连接件接入血管后，药物球囊导管由连接件的位置进入，在导引管的导引作用下到达靶病变的位置上，然后扩张球囊，使得球囊上的药物释放，并浸润到血管壁内。上述药物输送过程中，药物球囊导管由连接件进入后，由于存在摩擦会损失一部分药物；在导引管的导引作用下到达靶病变位置的过程中，也会因血流冲刷造成一部分药物的流失；球囊扩张后，球囊表面上的药物仍存在损失，最终能够涂布在血管壁上被利用的药物并不多，影响治疗效果。因此，考虑到上述过程的药物损失率，在药物涂层球囊的制作过程中，不得不增大球囊载药量。而随之而来的问题是，球囊上过多药物受血流冲刷残存于体内，不可避免的增加了药物不良反应的风险。因此，目前药物涂层球囊应用最大的难点就是如何使载上一定药物的球囊在输送的过程中尽量减少损失，以达到较高的药物生物利用率以及治疗效果同时尽可能降低药物在体内的残留。

基于此，本实用新型提供了一种药物球囊导管和球囊装置以解决上述的技术问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种药物球囊导管，以解决现有技术中存在的药物球囊导管中药物生物利用率低，治疗效果差的技术问题。

本实用新型的目的还在于提供一种球囊装置,所述球囊装置包括了上述药物球囊导管，用于解决药物球囊导管中药物生物利用率低，治疗效果差的技术问题。

基于上述第一目的，本实用新型提供了一种药物球囊导管，包括药球导管本体和保护鞘；

所述保护鞘包裹在所述药球导管本体的外表面上；所述保护鞘能够从所述药球导管本体上脱出。

可选的，上述药物球囊导管，还包括撕脱结构；

所述撕脱结构用于将所述保护鞘从所述药球导管本体上撕脱出来。

可选的，上述药物球囊导管，所述撕脱结构为沿着所述保护鞘的长度方向设置的第一撕脱线。

可选的，上述药物球囊导管，所述药球导管本体包括导管轴和设置在导管轴上的可充气的球囊；

所述保护鞘包括第一保护部和第二保护部；所述第一保护部包裹所述球囊的外表面；所述第二保护部包裹所述导管轴与所述球囊端部连接位置的外表面。

可选的，上述药物球囊导管，所述第一保护部上设置有多条第二撕脱线；

每条所述第二撕脱线均沿着所述保护鞘的长度方向设置；多条所述第二撕脱线沿着所述第一保护部的周向布置。

可选的，上述药物球囊导管，所述第二保护部的一端与所述第一保护部连接，另一端与所述导管轴固定连接。