[实用新型]一种用于检测甲状腺功能的微流控荧光免疫试剂盒

说明书

本实用新型提供了一种用于检测甲状腺功能的微流控荧光免疫试剂盒，包括位于底部的底层芯片和盖合于底层芯片的上表面的盖片，底层芯片为微流控芯片，底层芯片的上表面沿样本流动方向依次间隔设有荧光偶联抗体位点、检测位点一、检测位点二、检测位点三和质控位点，盖片一端设有上下贯通的加样孔，盖片的另一端的下表面设有废液槽，废液槽的顶部设有连通废液槽与外界的通孔，盖片的下表面设有连通加样孔和废液槽的毛细管微通道。本实用新型利用微流控技术平台和荧光免疫技术，一次微量加样便能快速测定三项指标，实现了单通道上甲状腺功能的三项联测，省去了多次加样的繁琐操作，检测时间短，只需少量样本便能检测多个指标。

技术领域

本实用新型属于免疫快速检测领域，尤其是涉及一种用于检测甲状腺功能的微流控荧光免疫试剂盒。

背景技术

微流控芯片技术自上世纪90年代提出，是把生物、化学和医学等领域中所涉及的样本制备、反应、分离、检测等操作单元集成到一块只有微米级微通道的芯片上，使其在微通道内以流体形式完成反应和分析的全过程。微流控芯片技术以其分析系统的集成化、精密化、高通量、低成本及便携化等优势近年来在医学及生命科学等领域得到了飞速的发展，尤其为即时、现场体外诊断试剂行业提供了新的广阔前景。

免疫荧光技术是根据免疫学的特异性反应，先将已知的抗原或抗体标记上荧光基团，再用这种荧光抗体(或抗原)作为探针与相应抗原(或抗体)进行特异性反应，所形成的抗原-抗体复合物上沉着有荧光素，在特定的荧光显微镜下观察，从而确定抗原或抗体的含量。该技术的主要特点是:特异性强、敏感性高、速度快。

众所周知，甲状腺是人体最为重要的内分泌器官之一。近年来，甲亢、甲减等甲状腺疾病的发病率在不断升高，严重影响国人的健康水平。临床上常把促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT₃)和游离甲状腺素(FT₄)三项指标联合检测，用以作为甲亢或甲减疾病诊断的指标。目前常规方法是将三种指标分别加样进行检测操作，例如公开号为CN107655878A的中国专利公开了一种用于检测甲状腺功能的磁微粒的微流控化学发光检测系统。目前的常规方法工作量大，检测过程复杂、繁琐，占用大量的人力物力资源，同时也造成了试剂原辅料的重复与浪费，进而增加了生产成本。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型旨在提出一种用于检测甲状腺功能的微流控荧光免疫试剂盒，以解决现有的检测方法需多次加样，工作量大，检测过程复杂、繁琐，占用大量的人力物力资源，浪费试剂原辅料、生产成本大的问题。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种用于检测甲状腺功能的微流控荧光免疫试剂盒，包括位于底部的底层芯片和盖合于底层芯片的上表面的盖片，底层芯片为微流控芯片，底层芯片的上表面沿样本流动方向依次间隔设有荧光偶联抗体位点、检测位点一、检测位点二、检测位点三和质控位点，盖片一端设有上下贯通的加样孔，盖片的另一端的下表面设有废液槽，废液槽的顶部开设有连通废液槽与外界的通孔，盖片的下表面设有连通加样孔和废液槽的毛细管微通道，盖片盖合于微流控芯片上后，荧光偶联抗体位点、检测位点一、检测位点二、检测位点三和质控位点均位于毛细管微通道内。

进一步的，毛细管微通道的截面呈长方形，毛细管微通道的宽度为2.0～2.5mm。

进一步的，加样孔呈圆柱状，加样孔的直径为1～2mm。

进一步的，废液槽的容积为80～160μL。

进一步的，荧光偶联抗体位点、检测位点一、检测位点二、检测位点三、质控位点均呈圆形且荧光偶联抗体位点、检测位点一、检测位点二、检测位点三、质控位点的直径均小于毛细管微通道的宽度。