[实用新型]一种心脏辅助装置

说明书

本实用新型涉及一种心脏辅助装置,包括罩设在心脏外围的气囊组件、以及与所述气囊组件连接的充气机构；所述气囊组件包括收纳在手术导丝内的收缩状态、以及由所述手术导丝送至心脏外围的打开状态；所述气囊组件包括弹性支架、以及由所述弹性支架支撑的气囊；所述弹性支架在打开状态时，撑开所述气囊，并由所述充气机构为所述气囊充气或排气。该心脏辅助装置能够快速有效给予患者血流动力支持，且使用方便、易于撤除以及制作成本低。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种心脏辅助装置。

背景技术

心衰指左心室代偿功能不全而发生的心力衰竭，临床上较为常见，以肺循环淤血为主要特征。单纯的右心衰竭主要见于肺源性心脏病及某些先天性心脏病，以体循环淤血为主要表现。目前失代偿性心力衰竭的患者，多是因为心肌梗死、心肌炎、心脏手术后出现的急性心力衰竭，该类患者死亡率较高，预后极差；许多急性心衰的患者由于缺乏有效的循环支持，难以渡过心衰失代偿期而走向死亡。因此，医生和患者都急需一种快速、有效的血流动力学支持方式，这可以争取进一步治疗的时间。心肌梗死和急性失代偿性心力衰竭患者常需要紧急心脏功能辅助，由于严重心力衰竭患者对药物保守治疗效果的反应常因人而异，随时可能出现心输出量过低、器官灌注不足----对于该类患者，能够在恰当时机给予患者血流动力学支持，与患者生存率密切相关^[1]。医生也需要一种快捷、有效的血流动力学支持装置。

近期多项研究发现，左心室辅助装置(LVAD)能为心衰患者带来多种潜在获益，如改善生存期与临床预后，且持续使用此类装置可能使心肌再生。目前的循环辅助装置主要用于辅助左心衰所致的循环衰竭，也称左心辅助装置，其类型主要分为外科手术下放置的半永久型和非永久型两种。外科放置的心室辅助装置常通过管路与体外能源相接，其优势在于行循环支持时间较长，但需要外科医生进行开胸手术放置，行该类手术创伤较大，与创伤相关的并发症较多、手术难度较大、时间较长、费用较高，限制了其应用范围。

近来FDA曾对两种植入型LVAD发表警告声明，认为其与使用者出血风险增加有关，且HeartMateⅡ与泵内血栓形成风险增加有关，HeartWareHVAD则可升高卒中风险。所有通过血管放置的LVAD的并发症包括感染、血管损伤、出血、神经系统损伤。由于器械在血管腔内，易造成溶血、轴流泵位置移动、主动脉瓣损伤、主动脉瓣关闭不全、心室穿孔致心脏压塞、室性心律失常，上述某些并发症甚至是致命的。

LVAD装置多以左心辅助或单侧心脏辅助为主，对于病情复杂的心衰患者，缺乏可以满足多重任务的心脏辅助装置。由于行循环支持的设备研究及使用目前尚处于起步阶段，我国的相关设备开发更是落后于国外。大部分心衰患者是紧急需要临时心脏机械辅助装置过渡，心脏器械支持的时间长短不一；临床医生需要的是使用方便、快捷有效、易于撤除且费用在可接受范围内的心脏机械辅助装置(LVAD)

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，提供一种能够满足临床医生需求的心脏辅助装置。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：构造一种心脏辅助装置，包括罩设在心脏外围的气囊组件、以及与所述气囊组件连接的充气机构；所述气囊组件包括收纳在手术导丝内的收缩状态、以及由所述手术导丝送至心脏外围的打开状态；

所述气囊组件包括弹性支架、以及由所述弹性支架支撑的气囊；所述弹性支架在打开状态时，撑开所述气囊，并由所述充气机构为所述气囊充气或排气。

优选地，所述弹性支架包括若干支撑体；所述气囊与所述若干支撑体连接；所述支撑体包括主体部、设置在所述主体部一端以保持所述弹性支架在心脏外围的相对位置的定位件；

所述主体部的外侧壁与所述气囊相接。

优选地，所述弹性支架的材质包括弹性材质；所述定位件的形状包括球状，所述定位件的材质包括软性材质。