[实用新型]低杂质羟丙基倍他环糊精的生产系统

说明书

本实用新型属于医药领域，具体涉及一种低杂质羟丙基倍他环糊精的生产系统。包括反应器，反应器上设有进料口，反应器和盐酸罐均连接中和罐的进口，中和罐的出口连接第一减压蒸馏塔，第一减压蒸馏塔的顶部出口连接混合罐的进口，混合罐的进口还连接乙醇罐，混合罐的出口连接第一沉淀池，第一沉淀池的滤液出口连接过滤设备，过滤设备的出口连接第二减压蒸馏塔，第二减压蒸馏塔的顶部出口依次连接冷却器、干燥器和产品罐。本实用新型操作简单，分离纯化容易，生产得到的羟丙基倍他环糊精杂质含量低，且成本较低。

技术领域

本实用新型属于医药领域，具体涉及一种低杂质羟丙基倍他环糊精的生产系统。

背景技术

羟丙基倍他环糊精由于羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。羟丙基倍他环糊精由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性，所以它是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂，在医药中可以提高溶性药物的水溶性，增加药物稳定性、提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用，增强药物的稳定性。主要用于针剂、注射液等。

目前羟丙基倍他环糊精常用合成方法有：低温合成法、常温合成法和高温合成法。低温合成法操作比较复杂，常温合成法的分离纯化难度较高，高温合成法的成本较高。

发明内容

针对现有技术的不足，本实用新型的目的是提供一种低杂质羟丙基倍他环糊精的生产系统，操作简单，分离纯化容易，生产得到的羟丙基倍他环糊精杂质含量低，且成本较低。

本实用新型所述的低杂质羟丙基倍他环糊精的生产系统，包括反应器，反应器上设有进料口，反应器和盐酸罐均连接中和罐的进口，中和罐的出口连接第一减压蒸馏塔，第一减压蒸馏塔的顶部出口连接混合罐的进口，混合罐的进口还连接乙醇罐，混合罐的出口连接第一沉淀池，第一沉淀池的滤液出口连接过滤设备，过滤设备的出口连接第二减压蒸馏塔，第二减压蒸馏塔的顶部出口依次连接冷却器、干燥器和产品罐。

干燥器一侧设有进风口，干燥器另一侧设有出风管，出风管连接水膜除尘器进口，水膜除尘器的排水口连接第二沉淀池。

第二沉淀池上部一侧设有溢流水出口，溢流水出口通过管道连接水膜除尘器上部的注水槽。

第二沉淀池底部通过管道连接干燥器进口。

干燥器为流化床干燥器、冷冻干燥器、喷雾干燥器或烘箱干燥器。

工作过程：首先从进料口向反应器中加氢氧化钠溶液，加热至55℃，再从进料口缓慢加入倍他环糊精，直至倍他环糊精完全溶解，降至室温后边搅拌边滴加环氧丙烷，反应，反应完毕后得到的物料进入中和罐中与盐酸进行中和反应至中性。混合液再进入第一减压蒸馏塔，在45-50℃下蒸馏，之后在混合罐内与乙醇混合，得到的物料进入第一沉淀池内沉淀，沉淀后得到的上清液经滤液出口进入过滤设备中过滤，过滤得到的滤液进入第二减压蒸馏塔，在45-50℃下蒸馏，馏出物经冷却器冷却后进入干燥器干燥，干燥后得到的产品进入产品罐储存。

干燥器一侧设有进风口，干燥气体一般采用热氮气，对物料进行干燥后的气体由出风管排出进入水膜除尘器处理后，再进入第二沉淀池内沉淀。

第二沉淀池中得到的上层清水由溢流水出口进入水膜除尘器中回收利用，含尘气体由筒体下部顺切向引入，旋转上升，尘粒受离心力作用而被分离，抛向筒体内壁，被筒体内壁流动的水膜层所吸附，随水流到底部锥体，经排尘口卸出进入第二沉淀池，第二沉淀池底部物料回到干燥器内回收，达到产品回收的目的。

本实用新型各设备之间的物料运输采用现有技术实现即可，优选由泵提供动力。

反应机理：在氢氧化钠催化下倍他环糊精上的2-位羟基与催化剂生成烷氧负离子亲核试剂，该亲核试剂再进攻环氧丙烷空间位阻较小的一侧生成新的烷氧负离子，最后亲核加成得到新烷氧负离子夺回质子而形成羟丙基倍他环糊精。