[实用新型]一种基因检测装置

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种集提取、扩增和可视化检测一体的基因检测装置。所述装置包括注射器、DNA提取容器以及离心管；所述DNA提取容器顶端开口处覆盖有第一封口塞；所述DNA提取容器底端通过第二封口塞与所述离心管相连。本实用新型的方法适用于确定所有的靶核酸序列，能在密闭的条件下完成提取扩增及结果检测，检测完成后不打开密封的装置，可将其全部废弃于安全处，大大降低了污染的可能，且能迅速而可靠的确定特异性扩增靶核酸的存在与否。同时不需要离心机等大型仪器即可完成DNA提取步骤，整个装置成本很低，使用非常方便且不需笨重的辅助设备。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种集提取、扩增和可视化检测一体的基因检测装置。

背景技术

近几年，随着人们对健康、环境的重视程度越来越高，与生命健康密切相关各项的病原体检测、产前诊断、食品安全检测变得越来越重要。目前，通过传统的核酸提取方法提取核酸，通过PCR的扩增的方法进行的分子检测是非常灵敏的、特异性的和信息化的。不幸的是，目前可用的核酸提取和核酸检测方法不适合在取样现场使用或在取样现场使用的实用性有限，原因在于其需要精巧的、笨重且昂贵的仪器、专业的实验室材料或依赖于使用干预的多个操作。大部分用于分子检测的样品被装运到集中式实验室，这导致获得所需要的信息需要长的周转时间。

因此，开展可用于现场检测(Point-of-care testing,POCT)的核酸检测装置是非常重要的。恒温核酸扩增技术的快速发展促进了核酸技术在POCT中的应用，它以无需高温变性、退火等步骤，对精密仪器依赖程度大大降低等优势，成为了POCT有效的技术手段。LAMP与RPA技术均可与荧光检测结合应用形成的可视化体系能够实现用肉眼直接对结果进行判断，非常适合资源匮乏地区的野外应用。

尽管目前已经研发开发了一些涉及及检测扩增的靶序列自动化系统，但目前的技术包括三个步骤。第一步为核酸提取，主要包括硫腈酸胍盐-苯酚-氯仿提取法到柱纯化技术，已被广泛地用于DNA和RNA的提取。但胍盐裂解法耗时长、效率低，并且由于采用苯酚等毒性有机溶剂，操作有一定的风险性。到目前为止，虽然在此基础上发展了很多核酸提取技术，但均没有克服耗时长、危险性大等诸多弊端。CTAB裂解法对产生大量多糖的生物体的核酸提取纯非常有用，如植物和某革兰氏阴性菌，但这种方法的缺点是实验步骤多，操作较繁琐。而酚抽提法的缺点操作繁琐，比较费时，而且使用有毒的有机溶剂苯酚对人员有一定的危害。第二步为核算扩增，在DNA扩增方面，PCR一直是应用最广泛的方法。实时荧光定量PCR检测有较高的灵敏度与特异性，并易于操作。但缺点是需要昂PC贵的检测荧光的仪器，对操作人员的要求较高。第三步是核酸检测，PCR反应具有强大的扩增效率，也正是其污染的原因，极微量的污染便可导致假阳性结果。因此，PCR检测微量感染因子时，一定要注意产物残留污染的问题，对临床实验室尤应如此。所以如何消除PCR假阳性结果则成了科研工作者们要解决的一大难题。核酸检测自动化方案不需要专门训练的人员，但设备非常昂贵且由于许多样本将由同一个设备加工因而仍可能存在污染。综上所述，由于现有技术的检测方法需要大型仪器以及扩增产物容易造成污染的缺陷，使得提取核酸进行扩增的诊断受到了很大的限制。

因此，如何克服上述缺陷成为本领域需要解决的问题。

实用新型内容

本实用新型目的是克服现有技术不方便携带仪器，且需要对样品依次分步的进行提取、扩增、检测，步骤繁琐且不能观察检测结果的缺陷，提供了一种对靶核酸进行快速提取、扩增及检测一体化的便携式装置。

为了实现本实用新型的上述目的，特采用以下技术方案：

本实用新型涉及一种基因检测装置，包括注射器、DNA提取容器以及离心管；

所述DNA提取容器顶端开口处覆盖有第一封口塞；

所述DNA提取容器底端通过第二封口塞与所述离心管相连。