[实用新型]多孔义眼座

说明书

本实用新型涉及一种多孔义眼座。所述多孔义眼座采用生物陶瓷制备，为10‑30mm的球状体，其一侧的球冠是厚度0.2‑3mm的致密薄壳，其内部以及其余的表面具有均匀分布的0.1mm至1mm，更优选0.3mm至1mm的宏观孔，其中，所述表面和内部的宏观孔互相连通，其中，所述义眼座还包括均匀分布的次级孔和末级孔，所述次级孔的尺寸为1μm至100μm，所述末级孔的尺寸小于1μm，所述义眼座孔隙率为60‑95％。本实用新型所述的多孔义眼座有利于新生血管和组织渗入多孔义眼座。

技术领域

本实用新型涉及一种陶瓷球义眼座。更具体而言，本实用新型涉及一种多孔义眼座。

背景技术

植入义眼座是眼球摘除后的常用的用于恢复外观的修复治疗方案，患者在植入义眼座之后，可以在义眼座上安装义眼片以最大程度地恢复外观。

现有技术中的义眼座根据材料可分为几大类。一种是由硅胶材料制成的实心球体；一种是由珊瑚羟基磷灰石制成的多孔义眼座；还有由聚合物制成的多孔义眼座。

然而，上述硅胶义眼座植入后会在其周围形成纤维膜包裹，导致其容易移位，并有免疫排斥反应的问题。而多孔义眼座在植入后，新生毛细血管和纤维结缔组织会沿义眼座的孔缓慢向义眼座中央生长，因此其可以更好地防止义眼座的移位。

然而，虽然不同材料的多孔义眼座具有这样的优点，但这些多孔义眼座都是经由模板法制成，模板法由于涉及模板剂的后处理，其工艺复杂，流程长，制备困难。而且，为了使新生组织渗入的多孔义眼座所需要的大体积的模板剂一般价格昂贵。此外，使用模板法时，医生不能设计微孔结构，因此植入后的血管化过程并不可控，难以保证仪眼球的质量稳定性。而且，用模具制作的义眼座的整体形状需要在模具制备后再经过切削、雕刻或打磨才能形成，开模时间长，成本高，无法对不同患者实现定制化制作。

因此，仍然需要新的结构的义眼座。

实用新型内容

发明人根据对植入后的义眼座内的血管化过程的模拟以及其在体内的力学分析，设计了一种多孔义眼座的空隙结构，并基于此完成了本实用新型。

本实用新型的一个目的是提供一种多级孔生物陶瓷球义眼座。

根据本实用新型的一个实施方式，其提供了一种多孔义眼座，其特征在于：所述义眼座采用生物陶瓷制备，为10-30mm的球状体，其一侧的球冠是厚度0.2-3mm的致密薄壳，其内部以及其余的表面具有均匀分布的0.1mm 至1mm，更优选0.3mm至1mm的宏观孔，其中，所述表面和内部的宏观孔互相连通，

其中，所述义眼座还包括均匀分布的次级孔和末级孔，所述次级孔的尺寸为1μm至100μm，所述末级孔的尺寸小于1μm，所述义眼座孔隙率为 60-95％。

优选地，所述次级孔和末级孔与所述宏观孔互相连通。

优选地，所述生物陶瓷为由选自羟基磷灰石、磷酸钙、生物玻璃、硫酸钙中的一种或多种制备的材料。

优选地，所述致密薄壳可以占据整个球面面积的1/3至1/2。

优选地，在致密薄壳表面还存在不与所述宏观孔、次级孔和末级孔互相连通的小孔或凹槽纹路。所述小孔或凹槽纹路有助于所述义眼座和义眼片之间的粘合性。

优选地，所述球状体可以是正球形、椭球型、橄榄球型。

其中，采用所述生物陶瓷材料可以增加义眼座的生物相容性，减少发炎、感染或排异的发生。

本实用新型的多孔义眼座采用以下方法制备：

1)对眼球缺失患者进行眼窝CT扫描，得到眼窝三维数据模型；