[实用新型]组装式泪道扩张支架

说明书

本实用新型涉及一套组装式泪道扩张支架，所述的泪道支架包括薄壁中空可折叠软管、记忆钛导丝、蜡浸2‑0缝线、控水把持器、平头注射针头；所述的蜡浸2‑0缝线以活结方式系在薄壁中空可折叠软管的中段；所述的薄壁中空可折叠软管一端配合使用有平头注射针头；所述的记忆钛导丝穿设在薄壁中空可折叠软管中。其优点表现在：根据患者泪囊、泪道大小个性化选择不同弹性记忆钛丝与中空可折叠软管组合，利用导丝回弹能力稳定支架、防止脱落，同时配合硅胶软管头部控水把持器、平头注射针头向软管内注水，达到扩张鼻泪管、改善堵塞情况，以及活动鼻泪管、锻炼泪道括约肌的功能。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一套组装式泪道扩张支架。

背景技术

泪道包括上下泪小点、上下泪小管、泪总管、泪囊和鼻泪管，其主要功能是引流泪液入鼻腔。泪道任一部位的阻塞均称为泪道阻塞，泪道阻塞性疾病(1acrimal ductobstruction diseases，LDOD)是眼科常见的泪器疾病，成人泪道阻塞性疾病多发于成年女性和中老年人，常见原因有炎症、外伤、泪道中存在结石，较易形成泪囊炎，临床的主要表现是溢泪，泪囊部皮肤潮红、糜烂，如不及时治疗，甚至可能对眼球构成潜在威胁，给患者生活质量带来严重影响。其治疗方法多种多样，其中逆向泪道置管术为泪道阻塞性疾病的首选治疗方式。

目前泪道支架管种类繁多，常用的硅胶留置管存在诸多不足：1.支架直径固定，无法适配所有患者泪道、泪囊大小，置管后部分患者易脱落；2.长期留置可能使泪道舒缩能力降低；3.传统支架长期放置易引起慢性炎症反应，拔管后复发率较高。

中国专利文献CN204306933U，专利名称为：泪道支架，公开了泪道支架，其特征是包括泪小管管体和鼻泪管管体，所述泪小管管体和鼻泪管管体为一整体管腔结构，泪小管管体末端为实心的圆弧形头部，头部上设有头部牵引孔，鼻泪管管体的直径大于泪小管管体的直径，泪小管管体和鼻泪管管体的过度部分设有水滴形引流给药口，鼻泪管管体上设有倒刺穿线孔和底部调整穿线孔。该实用新型可对泪小管管体、泪总管、鼻泪管起到全程支撑扩张引流作用。

然而，上述专利文献的泪道支架为鼻泪管管体的直径大于泪小管管体的直径，无法起到收缩和舒张泪道的作用，且支架易与组织产生粘连。

中国专利文献CN103254595A，专利名称为：一种具有形状记忆功能可降解泪道支架的制备方法，公开一种具有形状记忆功能可降解泪道支架的制备方法。改发明以乳酸和二元醇或乳酸、乙醇酸和己内酯为单体用直接共缩聚法、或以丙交酯和二元醇或丙交酯、乙交酯和已内酯开环聚合法合成可降解的低重均分子量聚合物，扩链，添加纳米SiO2，熔融共混挤出制得可降解纳米复合材料，挤出成型，制得内径为0.4～0.6mm，外径为0.8～1.2mm，长度为55～65mm圆柱形管，在玻璃化转变温度以上，将管拉伸至内径为0.2～0.4mm，外径为0.5～0.9mm，长度为75～85mm细长管，降温保存，即得所需产品。该泪道支架可用于治疗鼻泪道阻塞，植入泪道后，环境温度高于其玻璃化转变温度，形变回复，直径变粗，使泪道支架不易脱落，其性状呈柔软的橡胶状，患者感觉舒适。

然而，上述专利文献通过温度控制泪道支架的粗细，当体温趋于一定是泪道支架的粗细将不再变化，无法舒张泪道。

中国专利文献CN202526346U，专利名称为：一种多功能泪道支架。公开了一种多功能泪道支架，包括定位柱，所述定位柱的下端设有分隔盘，定位柱的上端设有渐进管，所述渐进管的大端连接在定位柱上，渐进管的小端上接有定位棒，在渐进管上还设有与外界连通的引流口，在分隔盘、定位柱和渐进管中设有与引流口连通的导流通道。

上述专利文献的泪道支架为鼻泪管管体的直径大于泪小管管体的直径，无法起到收缩和舒张泪道的作用，且支架易与组织产生粘连。

综上所述，需要一种适配所有患者泪道、泪囊大小，防止脱落，可扩张鼻泪管、改善堵塞情况，以及活动鼻泪管、锻炼泪道括约肌的功能的泪道扩张支架，而关于这种泪道扩张支架目前还未见报道。