[实用新型]缺损闭合器组件

说明书

本实用新型提供了一种缺损闭合器组件，包括闭合器及穿刺针，闭合器包括：杆体的头部可弯折，杆体内部的第一通道的出口位于杆体的头部弯折时的内侧，杆体内部的第二通道的出口位于第一通道的出口的下方；引线结构可活动地设置在第一通道的出口处；缝合线穿入第一通道内并与引线结构连接，闭合器可以经血管等途径进入人体，当闭合器插入器官缺损孔后，杆体头部弯折，将穿刺针穿过第二通道、器官缺损孔周围组织并与引线结构连接，穿刺针退出时，穿刺针带动引线结构共同移动，以使缝合线沿着穿刺针退出的路径穿过器官缺损孔周围组织。本实用新型的技术方案能够解决介入封堵术植入金属封堵器且长期存留会带来诸多风险的问题。

技术领域

本实用新型涉及生物医学器械技术领域，具体而言，涉及一种缺损闭合器组件，主要由于治疗卵圆孔未闭及房间隔缺损。

背景技术

卵圆孔封堵术，是较早应用的介入性先天性心脏病的治疗措施，目前国内已累积了较为成熟的经验。在现有的卵圆孔封堵术中，通常使用伞状金属封堵器夹紧缺损周围的组织，从而实现对缺损部位的封堵。然而，封堵器为大型异物，不但有脱落风险，而且植入体内后会形成血栓，患者需要服用至少半年的阿司匹林，即使如此，仍有部分患者内皮化不良，持续产生血栓。另一方面，金属封堵器将终身存留于患者体内，远期有磨蚀周围组织，造成心脏穿孔等并发症的风险。

实用新型内容

本实用新型的主要目的在于提供一种缺损闭合器组件，以解决现有技术中的介入封堵术需要植入金属封堵器且长期存留，这样会带来诸多风险的问题。

为了实现上述目的，本实用新型提供了一种缺损闭合器组件，包括闭合器及穿刺针，闭合器包括：杆体，杆体内部具有第一通道及第二通道，杆体的头部可弯折，第一通道的进口和第二通道的进口均位于杆体的尾部，第一通道的出口位于杆体的头部弯折时的内侧，第二通道的出口位于第一通道的出口的下方；引线结构，可活动地设置在第一通道的出口处；缝合线，缝合线为可吸收缝合线或不可吸收缝合线，缝合线从第一通道的进口穿入第一通道内并与引线结构连接，当闭合器插入器官缺损孔后，杆体的头部弯折，将穿刺针依次穿过第二通道、器官缺损孔周围的组织并与引线结构连接，当穿刺针退出时，穿刺针带动引线结构共同移动，以使缝合线沿着穿刺针退出的路径穿过器官缺损孔周围的组织。

进一步地，第一通道靠近其出口的位置以及第二通道靠近其出口的位置均设有弯曲段，以使杆体的头部弯折时第二通道的出口能够对准引线结构。

进一步地，引线结构为卡扣，卡扣上具有凹槽，凹槽的内壁上设置有倒钩，当穿刺针的头部伸入凹槽内，倒钩钩住穿刺针的头部以使穿刺针能够带动卡扣共同移动。

进一步地，倒钩的纵截面呈三角形，穿刺针的头部具有尖头，穿刺针的头部沿其径向方向凸出于穿刺针的其余部分。

进一步地，穿刺针的头部及引线结构均具有金属部，金属部内设置有气泡结构，气泡结构能使金属部在超声下清晰显影，从而可以在超声引导下进行定位而不需要使用放射线。

进一步地，引线结构为填充在第一通道的出口处的布料，穿刺针的头部具有倒刺，当穿刺针的头部插入布料后，倒刺钩住布料以使穿刺针能够带动布料共同移动。

进一步地，引线结构为第一磁铁，穿刺针的头部具有第二磁铁，当穿刺针的头部靠近第一磁铁时，第一磁铁与第二磁铁相互吸引连接，以使穿刺针能够带动第一磁铁共同移动；或者，缺损闭合器组件还包括第三磁铁及能够被第三磁铁吸附的金属部，第三磁铁和金属部中的一个形成引线结构，第三磁铁和金属部中的另一个设置在穿刺针的头部，当穿刺针的头部靠近引线结构时，第三磁铁吸附住金属部，以使穿刺针能够带动引线结构共同移动。

进一步地，杆体包括杆体主体以及可转动地设置在杆体主体上的弯折杆，弯折杆形成杆体的头部，第二通道的出口位于杆体主体的侧壁上。