[实用新型]一种基于恒温扩增反应的全自动核酸扩增分析仪

说明书

本实用新型公开一种基于恒温扩增反应的全自动核酸扩增分析仪，涉及医学检验技术领域。所述全自动核酸分析仪，包括核酸提取装置、检测装置和控制器，核酸提取装置和检测装置相连并设有密封盖，检测装置一侧安装控制器并与电源连接。本实用新型的基于恒温扩增反应的全自动核酸扩增分析仪，其可实现核酸样本的连续检测，不受检测批次的影响，检测过程全程自动化，可降低技术门槛，有利于此技术向基层推广。

技术领域

本实用新型涉及医学检验技术领域，具体的涉及一种基于恒温扩增反应的全自动核酸扩增分析仪。

背景技术

核酸(核糖核酸RNA，脱氧核糖核酸DNA)是代表生命体遗传特征的基本单元，核酸检测是在分子水平上进行先进的生物检测，相比传统的形态学检测、细胞学检测、免疫学检测等更具灵敏性、特异性等显著优点，近年来在临床工作中核酸检测广泛应用于肝炎、艾滋等重大传染病；SARS、禽流感、手足口病等新发传染病；遗传性疾病的基因诊断和多基因相关的慢性病检测和诊断。核酸检测包括定性 PCR(Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应)、实时荧光定量 PCR(Real time PCR,QPCR),分子杂交，基因芯片和基因测序等技术，可实现基因定性、定量检测。分子杂交、基因芯片和基因测序等检测，而这些技术的前提是实现靶基因的扩增，只有实现靶基因扩增后才能进行相应检测。

此外，核酸检测需有高效和高纯度的核酸提取方法。现有的核酸提取基本上是采用磁珠法，运用纳米技术对超顺磁性纳米颗粒的表面进行改良和表面修饰后，制备成超顺磁性氧化硅纳米磁珠。这种磁珠能在微观界面上与核酸分子特异性地识别和高效结合。利用氧化硅纳米微球的超顺磁性，在Chaotropic盐(盐酸胍、异硫氰酸胍等)和外加磁场的作用下，能从血液、动物组织、食品、病原微生物等样本中的DNA和RNA分离出来，可应用在临床疾病诊断、输血安全、法医学鉴定、核酸样品建库、环境微生物检测、食品安全检测、分子生物学研究等多种领域。

目前临床和科研工作中主要依赖于三个温度不断循环的传统PCR技术，此技术只能分批次进行，在扩增反应运行的时候很难添加其它检测样本，同时核酸提取的方法也因PCR技术的影响都是成批次提取，因此现有技术方法存在如下缺陷：

1.基于三个温度变化的传统PCR方法在检测的时候无法连续进样，对检测标本的批次有限制，不能实现自动化连续检测，不符合临床标本的检测的需求。

2.传统PCR方法对温度控制要求较高，而且需实现温度精确的升降控制，因此对要求设备有较高精度，故设备相对昂贵，不利于技术推广。

3.传统PCR检测方法中温度变化对酶的性能有影响，随着反应时间的延长酶的活性不断下降，影响反应的敏感性和特异性。

4.进行核酸检测的生物样本存在多样性，同时因检测目的不同所需要的靶标也不同，有些反应模板需要DNA而有些则需要RNA，不同的样本及提取DNA或RNA的方法均不相同，而目前市场上的核酸提取产品均采用批量提取的方法，即每次提取多个同类型标本，或只能分别提取DNA或RNA，因此对整个检测反应的速度有限制。

5.传统PCR技术涉及环节较多，需要专业人员经培训后才能保证检验结果质量，因此技术门槛较高，不利于技术的推广。

实用新型内容

针对现有技术存在的上述问题，本实用新型提供了一种基于恒温扩增反应的全自动核酸扩增分析仪，其可实现核酸样本的连续检测，不受检测批次的影响，检测过程全程自动化，可降低技术门槛，有利于此技术向基层推广。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本实用新型是通过以下技术方案实现：

一种基于恒温扩增反应的全自动核酸扩增分析仪，包括核酸提取装置、检测装置和控制器，核酸提取装置和检测装置相连并分别设有密封仓，检测装置和提取装置分别与控制器并与电源连接；