[实用新型]适于治疗肥厚型心肌病的消融针组件及消融系统

说明书

本实用新型提供一种消融针组件及消融系统。该消融针组件包括中空的绝缘套管以及消融针，消融针的电极针主体活动穿装在绝缘套管内。电极针主体的远端部具有第一主斜面，第一主斜面的近端与远端分别位于电极针主体轴线的相对两侧，且第一主斜面的近端与电极针主体轴线之间的距离大于或等于第一主斜面的远端与电极针主体轴线之间的距离，第一主斜面与电极针主体轴线之间的夹角范围为15°～60°，使得电极针主体远端部的消融区域不再是球形或接近球形，而是呈现出朝向第一主斜面的对侧偏斜的不规则形状，从而减小消融区域的最大宽度，以适应扁平的心脏室间隔结构，避免消融穿透至心内膜，特别适用于肥厚型心肌病的射频消融治疗。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种适于治疗肥厚型心肌病的消融针组件及消融系统。

背景技术

肥厚型心肌病(Hypertrophic cardiomyopathy，简称：HCM)，是一种常见的常染色体显性遗传心血管疾病，主要表现为左心室(Left Ventricle,LV)一个或多个节段肥厚，一般诊断标准为厚度大于等于15mm。当出现二尖瓣前叶收缩期前向运动(Systolic AnteriorMotion,SAM)贴靠室间隔，造成左室流出道(Left Ventricular Outflow Tract,LVOT)狭窄甚至梗阻，即LVOT压差过大时，便称为梗阻性肥厚型心肌病(Hypertrophic ObstructiveCardiomyopathy,HOCM)，HOCM约占HCM患者的70％。对HCM的治疗策略是扩大LVOT以降低压差并减轻其梗阻，方法主要有药物治疗、室间隔旋切术、室间隔酒精消融术。药物治疗相对来说简单易行，但部分患者药物治疗效果不佳或不耐受；室间隔旋切术，即改良Morrow术是通过外科手术开胸切除肥厚心肌，切除部位主要为室间隔前部并集中在左室面，切除后室间隔厚度可以降低50％，术后LVOT明显降低，但改良Morrow术存在一定的风险，而且患者的术后恢复也比较痛苦；室间隔酒精消融术是一种介入治疗手段，其主要是应用经皮腔内冠状动脉成形术技术，将球囊送入拟消除的间隔支内，对间隔支缓慢注入酒精使其产生化学性闭塞，从而使肥厚室间隔心肌缺血、坏死、变薄、收缩力下降，降低LVOT，此种方法虽然避免了手术的痛苦，但在临床应用中，酒精通过支血管可能造成心肌梗死，仍然存在一定的风险。因此，针对肥厚型心肌病需要有一种创伤小且更加安全、有效的治疗方式。

射频消融针或微波消融针是一种微创介入治疗器械，目前主要被应用于治疗肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤。如图1与图2所示，现有的射频消融针或微波消融针的远端P通常设计成正三棱锥状、圆锥状、球状或伞状的电极，旨在增大与肿瘤组织T的接触面积，执行消融时便可以形成大面积、球形或接近球形的消融区域A。如图3与图4所示，因为心脏室间隔S的结构较为扁平，球形或接近球形的消融区A容易穿透至心内膜E(图4所示为使用现有的远端为正三棱锥状的消融针对新鲜猪心的室间隔组织进行射频消融，在消融12分钟后，可见发白的消融区域A接近球形，且已穿透至心内膜E)，造成传导束损伤及心律失常，所以前述现有的射频消融针或微波消融针并不适用于治疗肥厚型心肌病。

实用新型内容

本实用新型提供一种适于治疗肥厚型心肌病的消融针组件及消融系统。

所述消融针组件包括中空的绝缘套管以及消融针；所述消融针包括活动穿装在所述绝缘套管内的电极针主体，所述电极针主体的远端伸出所述绝缘套管；所述电极针主体的远端部具有第一主斜面，所述第一主斜面的近端与第一主斜面的远端分别位于电极针主体轴线的相对两侧，且第一主斜面的近端与电极针主体轴线之间的距离大于或等于第一主斜面的远端与电极针主体轴线之间的距离，所述第一主斜面与电极针主体轴线之间的夹角范围为15°～60°。第一主斜面的设置使得电极针主体远端部的消融区域不再是球形或接近球形，而是呈现出朝向第一主斜面的对侧偏斜的不规则形状，从而减小消融区域的最大宽度，以适应扁平的心脏室间隔结构，避免消融穿透至心内膜，防止损伤传导束，特别适用于肥厚型心肌病的射频消融治疗。