[实用新型]医用五通阀、医用套件

说明书

本实用新型提供了一种医用五通阀、医用套件，所述医用五通阀包括本体、可旋转阀芯、四个注射器连接器及一个导管连接器。本实用新型的医用五通阀的可旋转阀芯可以实现五档灵活切换，各个连接器对应连接相应的注射器及医用导管，因此，无需像临床常用的医用三通阀涉及一次或若干次地将混合注射器和注入注射器与其断开连接，相比医用三通阀更为科学、方便，并降低了微生物污染的风险以及医护人员与这些注射器中的药品进行接触的风险，从而有效提高了介入手术的有效性和安全性。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医用五通阀、医用套件。

背景技术

碘化油已经在介入医学诊疗过程中使用了三十多年。碘化油的特征在于其能被肝肿瘤选择性地捕获，在X线下可获得高密度不透光肿瘤组织显影；由于碘化油不溶于水，当碘化油被注入微小动静脉后碘化油微粒可以局部栓塞动静脉微循环；碘化油还可被用作抗癌剂载体，抗癌剂及其载体通过在技术上被称为经导管动脉化疗栓塞(TACE)的方法治疗肝细胞癌。其机理是碘化油经医用导管超选择输注到肝细胞癌的滋养动脉及其相应的门静脉时产生栓塞作用，由此引起相应部位的肝动脉及门静脉循环减缓停滞，从而使得肝细胞癌组织缺血缺氧坏死。考虑到大多数抗癌剂在碘化油中是不可溶的，因此被设计成用于混合彼此成为不可溶的两相的“乳剂”形式，这样的话，当乳剂经导管注入到肝细胞癌微循环产生栓塞作用后，抗癌剂即从乳剂中分离释放出来作用于癌组织。这种通过超选择输注至肝细胞癌组织内部的抗癌剂可以避免以非乳化的形式通过全身输注路径进行给药时毒性太大或不够有效。

为了进行TACE手术，介入放射科医护人员在手术前即刻临时制备乳剂。传统上，医生使用两个20ml的注射器，这两个注射器连接至医用三通阀，该医用三通阀配备有三个连接器(两个注射器连接器和一个导管连接器)，这两个注射器与医用三通阀上的注射器连接器连接，导管则被固定到其导管连接器上。这些注射器之一包含抗癌剂溶液，而另一个注射器包含碘化油。在医用三通阀的帮助下，一个注射器中的内容物在几十次连续并快速地和另一个注射器混合后获得乳剂。然后乳剂被转移至这两个混合注射器之一中，空的混合注射器与医用三通阀断开连接，然后连接小容量注入注射器(通常为3ml或1ml)替代已经被移除的混合注射器。通过推注剩下的混合注射器的活塞而将少量乳剂转移至注入注射器中。在十分钟内，注入患者的肝动脉的右支或左支中，从而注入到肝细胞癌组织的微循环中。

考虑到有时要进行若干次连续注入，两次注入期间，混合药物可能静置比较长时间，混合均匀的乳剂会产生分层，此时必须重新混合药物，断开注入注射器。在断开注入注射器并且重新连接第二混合注射器之后，以上述方式再次对保留在混合注射器中已分层的乳剂进行重新混合。又将乳剂转移至这两个混合注射器之一中、将空的混合注射器与医用三通阀断开连接、又连接注入注射器来替代已经被移除的混合注射器、通过推注剩下的混合注射器的活塞而将少量乳剂转移至注入注射器之后，进行新的注入。若一段时间后乳剂再产生分层，医护人员又得反复进行以上步骤。

在经导管动脉化疗栓塞(TACE)技术背景下，目前市场出售的旨在制备注入患者体内的乳剂的医用三通阀并非专门为TACE技术设计，其只具有三个连接器，具有三个连接器的医用三通阀目前存在以下明显不足：

1)医用三通阀涉及一次或若干次地将混合注射器和注入注射器与其断开连接，操作繁复，降低了手术的科学性和方便性，并且增加了微生物污染的风险以及医护人员与包含在这些注射器中的药品进行接触的风险。

2)术中操作繁琐，容易将混合注射器错误连接至旨在用于注入注射器的连接器上，即装配连接器混淆，造成手术用药失误，甚至导致手术失败。

3)由于医用三通阀的连接器与混合注射器及注入注射器的连接口密封性不足，因注射器反复多次推抽，易造成药品泄漏的现象，严重的会有连接口突然崩脱造成药物溅射到医护人员皮肤或眼睛的风险。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种医用五通阀、医用套件，以弥补现有技术中使用医用三通阀存在的不足。