[实用新型]一种3D打印个体化的一体成型金属骨盆翻修假体

说明书

本实用新型公开了一种3D打印个体化的一体成型金属骨盆翻修假体，其通过3D打印一体成型，包含：骨缺损填充本体，其接近骨体的一面设置有多孔层，其背面设置有骨水泥髋臼杯，该骨水泥髋臼杯侧壁设置有闭孔钩；骨缺损填充本体的髋翼部设置有若干第一通孔，骨水泥髋臼杯内设置有若干第二通孔，以配合固定钉使得翻修假体与患者骨盆部骨体固定。本实用新型将3D打印技术应用于骨盆骨缺损的评估、重建假体的设计与制造以及术中假体的精确安装等方面，简化了手术过程，缩短了手术时间，并可实现假体的即可稳定性，提高假体的存活率、延长假体的使用时间，在由髋关节假体松动导致的复杂、巨大的骨盆骨缺损重建中取得良好的治疗效果。

技术领域

本实用新型涉及个体化医用内植物领域，尤其涉及一种具有即刻力学稳定性、支撑固定和骨长入能力的3D打印骨盆翻修假体。

背景技术

人工全髋关节置换术是治疗终末期髋关节疾病的有效方法，全球范围内，初次全髋关节置换术的数量正逐年增加，即使手术十分成功，仍有部分患者由于各种原因如假体松动、关节不稳定以及关节感染等，而需要进行髋关节翻修术。有报道显示，2005年全美髋关节翻修术的数量为40800台，预计到2030将增至96700台，增长约137％。

髋关节置换术后假体周围骨溶解、感染等是髋关节置换术后失败及翻修的主要原因，而翻修是否成功的关键是对骨溶解、感染等引致的骨盆大范围、不规则解剖形态的骨缺损的重建。

此前，对髋关节假体周围骨盆大范围骨缺损的处理，一是大量同种异体骨或自体骨植骨，二是应用骨水泥，假体均用标准假体或翻修假体。这些处理方式存在的主要问题如下：前者，植骨的骨改建时间过长，无法提供早期的假体稳定性，且植骨修复改建易出现翻修假体位移；后者，骨水泥尽管早期稳定性尚可，但由于存在与骨无法愈合的界面，迟早会发生界面松动。

在翻修过程中，翻修假体的骨整合需要两方面条件：(1)必须获得良好的初始稳定性，假体与骨之间的微移动应小于50um，大于150um的微移动则会导致骨吸收和纤维组织长入，并最终造成假体松动。(2)假体与宿主骨间有足够的接触面积，大多数医生认为在X线片上髋臼应至少覆盖50%以上的假体。但当骨缺损十分严重，破坏了髋臼的结构性支撑，甚至造成骨盆连续性中断，导致髋臼假体试模仅能实现部分初始稳定性，或完全没有初始稳定性。尽管可以采用钢板将髋臼前后柱固定，或者使用髋臼增强环，并且在骨缺损处植骨。最终结局取决于骨盆中断处是否愈合，如果发生不愈合，一切内固定只能起到临时支撑作用，最终都会松动和失败。因此，需要更加可靠、有效的方案来实现髋臼巨大骨缺损的重建，进而保全患者的患肢功能，提高生活质量。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种人工髋关节置换术后髋臼周围巨大骨缺损翻修重建假体，且假体表面功能化（表面优良的金属骨小梁空隙利于骨长入），无需植骨或仅少量植骨，其具备良好的力学支撑与初始稳定性，同时保证后期内植物-骨界面的有效骨长入；使患者能够早期康复锻炼，而且中远期疗效优良，具有重要的临床应用价值。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种3D打印个体化的一体成型金属骨盆翻修假体，该翻修假体通过3D打印一体成型，包含：骨缺损填充本体，该骨缺损填充本体接近骨体的一面设置有多孔层，其背面设置有骨水泥髋臼杯，该骨水泥髋臼杯侧壁设置有闭孔钩；所述的骨缺损填充本体的髋翼部设置有若干第一通孔，以配合固定钉使得翻修假体与患者骨盆部骨体固定，所述的骨水泥髋臼杯内设置有若干第二通孔，以配合固定钉使得翻修假体与患者骨盆部骨体固定。

较佳地，所述的固定钉包含：普通螺钉或锁定螺钉，可根据固定部位的骨质选择皮质骨螺钉或松质骨螺钉。

较佳地，所述的骨缺损填充本体拟患者骨盆翻修部位形状和结构。

较佳地，所述的骨缺损填充本体的内部设置有避空减重区，用于配重，使得翻修假体的重量与原生骨盆该部位的重量一致，提高稳定性，改善用户体验。