[实用新型]一种微量脂质体高压挤出装置

说明书

本实用新型涉及一种微量脂质体高压挤出装置，包括气缸组件和微量挤出容器，气缸组件包括气缸支架、气缸、活塞杆和压头组件，气缸架设在气缸支架上，微量挤出容器包括筒体、封头和过滤组件，活塞杆、压头组件、筒体和封头构成活塞挤出机构，筒体侧面设有进样口，筒体底部设有出样口，封头顶面上开设有过滤槽，封头底部设有挤出口，过滤槽内填充有过滤组件，压头组件包括沿挤出方向顺序布置的密封压头以及大小与出样口相适配的挤出压头，还包括分别环向设置在筒体以及封头外壁的保温夹套；本实用新型提供了一种能同时满足实验室用的达到200bar以上工作压力，且所需样品量少的脂质体样品挤出要求，具有完善保温装置的微量脂质体高压挤出装置。

技术领域

本实用新型涉及一种制药领域，特别是涉及一种微量脂质体高压挤出装置。

背景技术

随着国内制药行业的发展，靶向和缓释等高端制剂的品种越来越多，脂质体作为一种类似细胞膜结构的微型囊泡的应用也越来越广泛，由于其对使所制备的制剂有非常好的靶向和缓释作用，所以近年来制药行业对脂质体技术的应用越来越多。由于脂质体囊泡要达到所期望的效果，必须对所制备的脂质体粒子进行整粒控制，须将其粒径和分布都控制在一个较好的范围之内，如粒径控制在100nm以下，PDI分布控制在0.1以下。

现有技术中脂质体的整粒控制一般采用高压挤出的方式来实现，通过动力源将脂质体粒子通过特定孔径的PC聚碳酸酯滤膜进行挤出，在滤膜的剪切力作用下使脂质体粒子的粒径变小，分布变的均匀。由于目前市场上实验室和生产工艺存在较大区别，实验室设备由于最高使用压力过低，无法达到较好整粒所需的压力，所以无法对样品进行良好的处理，另外由于挤出方式的差异，实验室工艺在放大到生产过程中也存在较大问题，如：1、现有实验室挤出装置采用气压作为动力源进行挤出时，最高能产生的压力只有约70bar，对于比较难整粒的脂质体样品无法达到挤出效果；2、现有能实现高压力挤出(不低于200bar)的挤出装置所需样品量大(不低于50ml)，对于成本昂贵的脂质体样品来说，在实验室使用时成本太高，且残留太大；3、现有实验室挤出装置一般仅对挤出膜上端的模块进行了保温，未对下部进行保温，这就容易导致上下部温度不均一，大大影响挤出效果。

有鉴于上述的缺陷，本设计人，积极加以研究创新，以期创设一种能同时满足实验室用的达到200bar以上工作压力，且所需样品量少(最小仅为2ml)的脂质体样品挤出要求，且具有完善的保温装置的微量脂质体高压挤出装置，使其更具有产业上的利用价值。

实用新型内容

为解决上述技术问题，本实用新型的目的是提供一种满足微量高压挤出脂质体并能同时保温的微量脂质体高压挤出装置。

本实用新型的微量脂质体高压挤出装置，包括气缸组件和微量挤出容器，所述气缸组件包括气缸支架、气缸、活塞杆和压头组件，所述气缸架设在所述气缸支架上，所述微量挤出容器包括筒体、封头和过滤组件，所述活塞杆、压头组件、筒体和封头构成活塞挤出机构，所述筒体侧面设有进样口，所述筒体底部设有出样口，所述封头顶面上开设有过滤槽，所述封头底部设有挤出口，所述过滤槽内填充有所述过滤组件，所述压头组件包括沿挤出方向顺序布置的密封压头以及大小与所述出样口相适配的挤出压头，还包括分别环向设置在所述筒体以及封头外壁的保温夹套。

进一步的，所述筒体和封头之间通过压紧法兰固定。

进一步的，所述筒体和封头之间的接触面上开设有若干密封槽以及相适配的密封圈。

进一步的，还包括与所述挤出口连接的挤出管道。

进一步的，所述密封压头外壁上设有密封槽以及与所述密封槽相适配的密封圈。

更进一步的，所述密封压头通过所述密封圈和筒体内壁接触密封。

进一步的，所述过滤组件包括沿挤出方向顺序布置的滤膜和支撑板。

进一步的，所述出样口的直径大小等于所述挤出压头的直径大小。