[实用新型]宽量程免疫层析检测装置

说明书

本实用新型涉及一种宽量程免疫层析检测装置,本实用新型的装置包括壳体、测量控制电路板、显示器和测试棒，其特征在于：所述上壳体的正面分别设有与显示器配合的显示窗，壳体的端部设有供测试棒插入的，与试纸条连通的进样口；所述测试棒由一根吸样条、上盖、底座、一根高浓度试纸条和一根低浓度试纸条构成，所述上盖的上表面设有检测窗，所述检测窗内设有三角形分光凸，构成检测窗的两个测试区，分别为高浓度测试区和低浓度测试区；两根试纸条分别设于三角形分光凸左右两侧的下方，且位于吸样条被测试液流动的方向上。本实用新型检测装置通过采用同光源，对测试棒上两根试纸条设置两个临界值的方法，来扩展免疫层析检测技术的线性范围。

技术领域

本实用新型涉及一种宽量程免疫层析检测装置。

背景技术

免疫层析法(immunochromatography)是近几年来兴起的一种快速诊断技术，其诊断机理是：将特异的抗体（抗原）首先固着于试纸条的硝酸纤维素膜的某一区带；当试纸条干燥的含有硝酸纤维素膜一端浸入被测液体（尿液或血清）后，由于毛细管作用，被测液体样品将沿着该膜向前渗透；当被测液体渗透至固化有抗体（抗原）的区域时，被测液体中相应的抗原，即与该抗体发生特异性结合；如果，采用免疫胶体金或免疫酶进行染色，可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。

早期的家用医疗快速诊断技术中，通常采用目检的方法，对免疫层析试纸条的检测颜色的结果作出判断。但是，这种判断因人而异，误差较大；如果遇到被测对象含量很低，显色很浅；或者，被测对象含量很高，显色很深时，很难用肉眼准确判定，无法给出量化的结果。如此，将导致对用户健康状况的误判，或不能准确地跟踪判断健康状况，以及发展趋势，从而引发误诊。因此，特别需要一种能够宽范围、高精度的，能准确读取免疫层析试纸条检测结果的装置。

ZL200910214016.1号中国实用新型专利，公开了“一种智能化识别与读取免疫层析试纸条的方法和系统及其应用”。该专利虽然实现了定量读取免疫层析试纸条的检测结果。但是，上述还存在如下问题：1、操作步骤复杂，试纸条与读取装置分离设置，需要将显色后的试纸条人工放置到读取装置中，对其进行读取；因此，不同被测对象的试纸条容易混淆。2、试纸条的检测区域和控制区域的检测光之间容易相互干扰，读取结果不可靠。

ZL200810060585.0号中国实用新型专利，公开了“一种光学分析读数装置”。该专利每根试纸条采用一个光源，对所述试纸条进行照射。因此，三个试纸条分别采用三个对应试纸条的光源。即：3个发光二极管分别对第一、第二和第三区域的试纸条进行检测，但是该装置仅含一个能够接受来之于上述三个测纸条上（三个区域）的反射光的光检测器。虽然，该专利能够实现定量读取免疫层析试纸条的检测结果；但是，上述专利还存在如下问题：1、三个不同的发光二极管构成的光源，其工作的基准和特性是离散的；为解决上述问题，只能通过严格的器件筛选，选出物理特性相同的二极管光源，以达到控制器件特性比较接近的目标；然而，这种器件的筛选，增加了生产成本。2、即使通过器件的筛选，三个发光二极管或多或少地离散偏差，也是会影响测试结果的稳定性和准确性。3、单根免疫层析试纸条在临界值的线性检测范围是非常有限的。

ZL201410040407.7号中国实用新型专利，公开了一种免疫层析检测装置及方法。该专利的检测装置采用了透光性免疫层析试纸条。该专利的测试机理是：利用硝酸纤维素膜上反应标记物的透视性，从试纸条的上、下两面，分别对检测区域和控制区域进行检测，上述检测区域的光路腔体与控制区域的光路腔体是相互独立设置。其特点是：隔绝了检测区域和控制区域检测光之间的相互干扰，增强了检测结果的可靠性。但是，由于免疫层析试纸条工作机理的局限性，一根试纸条只能设置一个临界值，且检测精度的线性范围在临界值附近是非常有限的。若临界值设置偏高，则对低浓度端的检测准确性有很大影响；若临界值设置偏低，则对高浓度端的检测准确性有很大影响。另外，由于该检测装置与试纸条的设计为抛弃式一体的结构，使用成本较高。

实用新型内容

本实用新型的目的之一是为了解决上述各种缺陷，提供一种宽量程免疫层析检测装置。