[实用新型]一种骨水泥填充器

说明书

本实用新型的目的是提供一种骨水泥填充器，包括骨水泥填充管，骨水泥填充管中沿其轴向设有骨水泥通道及排气通道，骨水泥通道与排气通道相互隔离；骨水泥填充管的第一端设有与骨水泥通道连通的骨水泥注入孔和与排气通道连通的排气孔；骨水泥填充管的第二端设有连通骨水泥通道和外部环境的骨水泥排出孔和连通排气通道和外部环境的进气孔；骨水泥填充管在制作时，先通过一次性挤出成型方式制成具有至少两个通孔的空心管，封堵通孔的端部形成骨水泥通道或所述排气通道。本实用新型的骨水泥填充器可以减少注射腔内的灌注压力，降低骨水泥泄露风险，其成型方式简单，制作成本低，且整体结构强度高，体积小，对患者的创伤小，易恢复。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤指一种骨水泥填充器。

背景技术

椎体压缩性骨折是骨质疏松患者最常见的并发症，以往的开放性手术治疗创伤大，并发症多。而经皮椎体成型术(PVP)和经皮椎体后凸成形术(PKP)是脊柱外科近年来发展迅速的一项新型微创外科手术，通过经皮向压缩椎体内直接注入或者先通过球囊扩张再注入骨水泥、人工骨等填充物，从而增强病变椎体的力学稳定性，临床应用已经证实了其稳定可靠、迅速有效的治疗效果，且并发症少。

椎体成形术和椎体后凸成形术是目前治疗椎体压缩性骨折的最佳治疗方案，这两种手术方式的共同点都是必须通过建立通道，然后使用骨水泥注射工具将骨水泥灌注进椎体内部。手术风险在于会发生一定程度的骨水泥渗漏，其中椎体内压力过高是骨水泥渗漏率高的主要原因之一。

有学者报道过骨水泥灌注时的压力分布，椎体内外周的压力明显低于骨水泥灌注时注射器的压力，同时也低于椎体中心的压力。椎体成形术中骨水泥渗漏的椎体内压力是50kPa左右，最大达到56.6kPa。椎体后凸成形术中骨水泥渗漏的椎体内压力是40kPa左右，而椎体后凸成形术时椎体内的平均峰值压力是25.5kPa。

因此在骨水泥灌注时如果能减少注射腔内的灌注压力，可以进一步降低骨水泥泄露风险。目前，市面上出现了可以减小灌注压的骨水泥填充器，其在填充管中设置同轴的排气通道和骨水泥通道，通过骨水泥通道注入骨水泥，通过排气通道排出椎体内多余的气体和液体，从而有效减小注射腔内的灌注压力，但是现有的结构一般为内外管结构，内管中设有骨水泥通道，在内管的外部套设一口径更大的外管形成排气通道，在制作时，其内外管需要分体成型后组装在一起，这导致其制作方式比较繁琐，制作成本高，且其整体结构强度低，且体积较大，对患者的创伤较大。

因此，本申请致力于提供一种新型的骨水泥填充器。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种骨水泥填充器，其可以减少注射腔内的灌注压力，降低骨水泥泄露风险，其成型方式简单，制作成本低，且整体结构强度高，体积小，对患者的创伤小，易恢复。

本实用新型提供的技术方案如下：

一种骨水泥填充器，包括骨水泥填充管，所述骨水泥填充管中沿其轴向设有一个骨水泥通道及至少一个排气通道，所述骨水泥通道与排气通道相互隔离；所述骨水泥填充管的第一端设有骨水泥注入孔和排气孔，所述骨水泥注入孔与所述骨水泥通道连通，骨水泥推进器通过所述骨水泥注入孔向所述骨水泥通道中注入骨水泥，所述排气孔与所述排气通道连通；所述骨水泥填充管的第二端设有骨水泥排出孔和进气孔，所述骨水泥排出孔连通所述骨水泥通道和外部环境，所述进气孔连通所述排气通道和外部环境；所述骨水泥填充管在制作时，先通过一次性挤出成型方式制成具有至少两个通孔的空心管，封堵所述通孔的端部形成所述骨水泥通道或所述排气通道。

优选地，所述排气通道设有一个，所述排气通道位于所述骨水泥通道的一侧。

优选地，所述排气通道设有一对，一对所述排气通道相邻设置且位于所述骨水泥通道的同侧。

优选地，所述排气通道设有多个，多个所述排气通道均匀环设在所述骨水泥通道的四周。